Glycocalyx og oksidativ stress i endotelfunksjon (Del 1) (GlikoOxEND)
26. februar 2026 oppdatert av: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Glykokalyx og oksidativ stress sin rolle i endotelfunksjon (Del 1)
Prosjektets primære forskningsmål er å fastslå eGCs rolle i mikrovaskulær reaktivitet ved CKD (tverrsnittsstudie 1).
Prosjektets hovedmål er å øke ekspertisen og tverrfagligheten i det vitenskapelige arbeidet ved MEFOS ved å koble forskere fra ulike vitenskapelige felt, forbedre forhold og ressurser for vitenskapelig arbeid, og øke internasjonalt samarbeid, i tråd med strategisk mål 1: å heve den vitenskapelige ekspertisen. Resultatene fra prosjektet kan gi patofysiologisk innsikt i utviklingen og opprettholdelsen av endoteldysfunksjon ved CKD, samt identifisere nye biomarkører for CKD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med dette prosjektet er å fastslå rollen til endotelglykokalyx (eGC) i svekket mikrovaskulær endotelavhengig reaktivitet hos pasienter med kronisk nyresykdom sammenlignet med friske og hypertensiv pasienter uten komplikasjoner (tverrsnittsstudie 1).
Spesifikt mål 1.1: Måle reaktiviteten i perifer mikrosirkulasjon (ved bruk av laser Doppler blodstrømmåler) og tykkelsen på eGC (ved bruk av Glycocheck) i de spesifiserte gruppene.
Spesifikt mål 1.2: Kvantifisere løselige markører for eGC, oksidativ stress og betennelse fra serumprøver og perifere blodmononukleære celler (PBMC), samt antioksidantkapasitet i de spesifiserte gruppene.
Spesifikt mål 1.3: Fastslå forholdet mellom resultatene av funksjonelle tester, eGC og markører fra spesifikt mål 1.2.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Telefonnummer: +385912241406
- E-post: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekruttering
- Osijek University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med CKD av hypertensiv etiologi, pasienter med hypertensjon og friske frivillige forsøkspersoner som kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med CKD av hypertensiv etiologi (grad 1-2 og 3-5; eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1.73 m², dvs. < 60 mL/min/1.73 m2), ikke-diabetikere, ikke-røykere
- pasienter med hypertensjon (i henhold til ESH2023-retningslinjene) uten nyreskade (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m2) ikke-diabetikere, ikke-røykere
- friske frivillige som kontroller
Eksklusjonskriterier:
- nyresykdom av annen etiologi enn hypertensjon
- endokrine, autoimmune eller inflammatoriske sykdommer som kan påvirke nyrefunksjonen.
- røyking
- diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kronisk nyresvikt (CKD)-gruppe
Pasienter med CKD av hypertensiv etiologi, stadium 1-2 og 3-5 (eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1.73 m², dvs. < 60 mL/min/1.73 m²), ikke-diabetikere, ikke-røykere
|
|
Hypertensjon (HT) gruppe
Pasienter med hypertensjon (i henhold til ESH2023-retningslinjene doi: 10.1097/HJH.0000000000003480) uten nyreskade (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1,73 m²) som ikke har diabetes og ikke røyker
|
|
Normotensiv (NT) gruppe
Friske frivillige forsøkspersoner som kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, ved ett tidspunkt (første besøk på laboratoriet)
|
Hudens mikrovaskulære reaktivitet hos pasienter med kronisk nyresykdom sammenlignet med hypertensivt pasienter og friske forsøkspersoner - vurdert med Laser Doppler flowmetri (post-okklusiv reaktiv hyperemi, acetylkolin og natriumnitroprussid)
|
Utgangspunkt, ved ett tidspunkt (første besøk på laboratoriet)
|
|
Endotelglykokalyx
Tidsramme: Baseline, på et tidspunkt (første besøk på laboratoriet)
|
Måling av tykkelsen på eGC i de spesifiserte gruppene - målt med Glycocheck
|
Baseline, på et tidspunkt (første besøk på laboratoriet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelt glykokalyks løselige markører
Tidsramme: Baseline, på ett tidspunkt (første besøk på laboratoriet)
|
Kvantifisering av løselige markører for eGC fra serum- eller plasmaprøver i de spesifiserte gruppene - målt ved ELISA-assayer (syndecan-1, syndecan-4, glypican-1, MMP-9)
|
Baseline, på ett tidspunkt (første besøk på laboratoriet)
|
|
Konsentrasjon av MPO, 8-iso prostaglandin F2a, OxLDL, AOPP og intracellulær oksidativ stressproduksjon
Tidsramme: Baseline, ved ett tidspunkt (første besøk til laboratoriet)
|
Kvantifisering av oksidativ stress-biomarkører fra serumprøver og perifere blodmononukleære celler (PBMC) i de spesifiserte gruppene - målt med ELISA-assays (MPO, 8-iso prostaglandin F2a, OxLDL, AOPP) og flowcytometri (intracellulær oksidativ stress-produksjon; DCF-DA og DHE)
|
Baseline, ved ett tidspunkt (første besøk til laboratoriet)
|
|
Makrofagfrekvens
Tidsramme: Baseline, ved et tidspunkt (første besøk på laboratoriet)
|
Kvantifisering av betennelse fra perifere blod mononukleære celler (PBMC) i de spesifiserte gruppene - flowcytometri (makrofagfrekvens)
|
Baseline, ved et tidspunkt (første besøk på laboratoriet)
|
|
Antioxidantenzym (SOD, CAT, GPx) konsentrasjon og aktivitet
Tidsramme: Baseline, på ett tidspunkt (første besøk til laboratoriet)
|
Kvantifisering av konsentrasjon og aktivering av antioxidative enzymer fra serumprøver i de spesifiserte gruppene - målt med ELISA-assay og UV-Vis-spektrofotometri (SOD, GPx, CAT)
|
Baseline, på ett tidspunkt (første besøk til laboratoriet)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, på ett tidspunkt (første besøk i laboratoriet)
|
Automatisk oscillometrisk måling av systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
Baseline, på ett tidspunkt (første besøk i laboratoriet)
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, på ett tidspunkt (første besøk til laboratoriet)
|
Automatisk oscillometrisk måling av hjertefrekvens (slag per minutt)
|
Baseline, på ett tidspunkt (første besøk til laboratoriet)
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, på et tidspunkt (første besøk til laboratoriet)
|
Kroppssammensetning og væskestatus måles med en fire-terminal bærbar impedansanalysator.
Basert på verdien av hudmotstand (Ohm) vil empirisk utledede formler (produsentens opprinnelige programvare) brukes til å beregne estimert fettfri masse (FFM kg) og fett (fettmasse kg).
|
Baseline, på et tidspunkt (første besøk til laboratoriet)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, ved ett tidspunkt (første besøk til laboratoriet)
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI (kg/m²)
|
Baseline, ved ett tidspunkt (første besøk til laboratoriet)
|
|
Kroppsvæskestatus: Estimering av total kroppsvann (TBW L), ekstracellulært vann (ECW L), intracellulært vann (ICW L), plasmas væske (PF L) og interstitiell væske (IF L)
Tidsramme: Utgangspunkt, på ett tidspunkt (første besøk på laboratoriet)
|
Måling av kroppsvæskestatus med fire-terminal bærbar impedansanalysator.
En enkelt impedansmåling brukes til å utlede Total Body Water (TBW), Extracellular Water (ECW), Intracellular Water (ICW), Plasma Fluid (PF) og Interstitial Fluid (IF) ved hjelp av produsentens programvare.
|
Utgangspunkt, på ett tidspunkt (første besøk på laboratoriet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ines Drenjančević, MD, PhD, Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Betennelse
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 602-04/25-08/07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .