Glycocalyx og Oxidativ Stress i Endotelfunktion (Del 1) (GlikoOxEND)
26. februar 2026 opdateret af: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Glycocalyx' og oxidativ stress' rolle i endotelfunktion (Del 1)
Projektets primære forskningsmål er at bestemme eGC's rolle i mikrovaskulær reaktivitet ved CKD (tværsnitsstudie 1).
Projektets hovedformål er at øge ekspertisen og tværfagligheden i det videnskabelige arbejde på MEFOS ved at forbinde forskere fra forskellige videnskabelige områder, forbedre betingelser og ressourcer for videnskabeligt arbejde og øge den internationale samarbejde, i overensstemmelse med strategisk mål 1: at hæve den videnskabelige ekspertise. Resultaterne af projektet kan give patofysiologisk indsigt i udviklingen og opretholdelsen af endoteldysfunktion ved CKD samt identificere nye biomarkører for CKD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette projekt er at afgøre rollen for den endoteliale glykokalyx (eGC) i nedsat mikrovaskulær endotelafhængig reaktivitet hos patienter med kronisk nyresygdom sammenlignet med raske og hypertoniske patienter uden komplikationer (tværsnitsundersøgelse 1).
Specifikt formål 1.1: Måle reaktiviteten i den perifere mikrocirkulation (ved brug af en laser-Doppler-blodstrømsmåler) og tykkelsen af eGC (ved brug af Glycocheck) i de angivne grupper.
Specifikt formål 1.2: Kvanificere opløselige markører for eGC, oxidativ stress og inflammation fra serumprøver og perifere mononukleære blodceller (PBMC), samt antioxidativ kapacitet i de angivne grupper.
Specifikt formål 1.3: Bestemme forholdet mellem resultaterne af funktionelle tests, eGC og markører fra specifikt formål 1.2.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Telefonnummer: +385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Rekruttering
- Osijek University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med CKD af hypertensiv etiologi, patienter med hypertension og raske frivillige forsøgspersoner som kontrolgrupper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med CKD af hypertensiv etiologi (grad 1-2 og 3-5; eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1.73 m², dvs. < 60 mL/min/1.73 m²), ikke-diabetikere, ikke-rygere
- patienter med hypertension (i henhold til ESH2023-retningslinjer) uden nyreskade (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m²) ikke-diabetikere, ikke-rygere
- sunde frivillige som kontrolgruppe
Eksklusionskriterier:
- nyresygdom af enhver anden etiologi end hypertension
- endokrine, autoimmune eller inflammatoriske sygdomme, der kan påvirke nyrefunktionen.
- rygning
- diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk nyresygdom (CKD) gruppe
Patienter med CKD af hypertensiv etiologi, stadier 1-2 og 3-5 (eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1,73 m², dvs. < 60 mL/min/1,73 m²), ikke-diabetikere, ikke-rygere
|
|
Hypertension (HT)-gruppen
Patienter med hypertension (i henhold til ESH2023-retningslinjer doi: 10.1097/HJH.0000000000003480) uden nyreskade (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1,73 m²), ikke-diabetikere, ikke-rygere
|
|
Normotensiv (NT) gruppe
Sunde frivillige forsøgspersoner som kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
Hudmikrovaskulær reaktivitet hos patienter med kronisk nyresygdom sammenlignet med hypertensionspatienter og raske personer - vurderet ved Laser Doppler flowmetri (post-okklusiv reaktiv hyperæmi, acetylcholin og natriumnitroprussid)
|
Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
|
Endothelglycocalyx
Tidsramme: Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
Måling af eGC-tykkelsen i de angivne grupper - målt med Glycocheck
|
Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelielt glykokalyx opløselige markører
Tidsramme: Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
Kvantificering af opløselige markører for eGC fra serum- eller plasmaprøver i de angivne grupper - målt med ELISA-tests (syndecan-1, syndecan-4, glypican-1, MMP-9)
|
Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
|
Koncentration af MPO, 8-iso prostaglandin F2a, OxLDL, AOPP og intracellulær oxidativ stressproduktion
Tidsramme: Baseline, ved et tidspunkt (første besøg på laboratoriet)
|
Kvantificering af oxidative stress-biomarkører fra serumprøver og perifere mononukleære blodceller (PBMC) i de specificerede grupper - målt med ELISA-test (MPO, 8-iso prostaglandin F2a, OxLDL, AOPP) og flowcytometri (intracellulær oxidativ stressproduktion; DCF-DA og DHE)
|
Baseline, ved et tidspunkt (første besøg på laboratoriet)
|
|
Makrofagfrekvens
Tidsramme: Baseline, på ét tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
Kvantificering af inflammation fra perifere mononukleære blodceller (PBMC) i de specificerede grupper - flowcytometri (makrofagfrekvens)
|
Baseline, på ét tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
|
Antioxidative enzym (SOD, CAT, GPx) koncentration og aktivitet
Tidsramme: Baseline, på ét tidspunkt (første besøg på laboratoriet)
|
Kvantificering af antioxidative enzymkoncentration og aktivering fra serumprøver i de specificerede grupper - målt ved ELISA-assays og UV-Vis-spektrofotometri (SOD, GPx, CAT)
|
Baseline, på ét tidspunkt (første besøg på laboratoriet)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
Automatisk oscillometrisk måling af systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
|
Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
Automatisk oscilometrisk måling af hjertefrekvens (slag pr. minut)
|
Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
|
Kropskomposition
Tidsramme: Baseline, på et tidspunkt (første besøg på laboratoriet)
|
Kropskomposition og kropsvæskestatus målt ved en fire-terminal portabel impedansanalysator.
Baseret på værdien af hudmodstand (Ohm) vil empirisk afledte formler (den originale fabrikants software) blive brugt til at beregne den estimerede fedtfri masse (FFM kg) og fedt (fedtmasse kg).
|
Baseline, på et tidspunkt (første besøg på laboratoriet)
|
|
Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
Vægt og højde kombineres for at rapportere BMI (kg/m²)
|
Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
|
Kropsvæskestatus: Estimering af totalt kropsvand (TBW L), ekstracellulært vand (ECW L), intracellulært vand (ICW L), plasma væske (PF L) og interstitiel væske (IF L)
Tidsramme: Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
Måling af kropsvæskestatus ved hjælp af en fire-terminal portabel impedansanalysator.
En enkelt impedansmåling bruges til at beregne Total Body Water (TBW), Extracellular Water (ECW), Intracellular Water (ICW), Plasma Fluid (PF) og Interstitial Fluid (IF) ved hjælp af producentens software.
|
Baseline, på et tidspunkt (første besøg i laboratoriet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ines Drenjančević, MD, PhD, Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Betændelse
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 602-04/25-08/07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .