Glikokaliks i stres oksydacyjny w funkcji śródbłonka (Część 1) (GlikoOxEND)
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Rola glikokaliksu i stresu oksydacyjnego w funkcji śródbłonka (Część 1)
Głównym celem badawczym projektu jest określenie roli eGC w reaktywności mikrokrążenia w PChN (badanie przekrojowe 1).
Głównym celem projektu jest zwiększenie doskonałości i interdyscyplinarności pracy naukowej w MEFOS poprzez połączenie badaczy z różnych dziedzin naukowych, poprawę warunków i zasobów do pracy naukowej oraz zwiększenie współpracy międzynarodowej, zgodnie z celem strategicznym 1: podnoszenie doskonałości naukowej. Wyniki projektu mogą dostarczyć patofizjologicznego wglądu w rozwój i utrzymanie dysfunkcji śródbłonka w PChN, a także zidentyfikować nowe biomarkery dla PChN.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Głównym celem tego projektu jest określenie roli śródbłonkowej glikokaliksy (eGC) w zaburzonej reaktywności zależnej od śródbłonka mikrokrążenia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu z pacjentami zdrowymi i z nadciśnieniem bez powikłań (badanie przekrojowe 1).
Cel szczegółowy 1.1: Zmierzyć reaktywność obwodowego mikrokrążenia (przy użyciu przepływomierza laserowo-dopplerowskiego) oraz grubość eGC (przy użyciu Glycocheck) w określonych grupach.
Cel szczegółowy 1.2: Oszacować rozpuszczalne markery eGC, stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego z próbek surowicy oraz komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC), a także zdolność antyoksydacyjną w określonych grupach.
Cel szczegółowy 1.3: Określić zależność między wynikami badań czynnościowych, eGC i markerami z celu szczegółowego 1.2.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Numer telefonu: +385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osijek, Chorwacja, 31000
- Rekrutacyjny
- Osijek University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek o etiologii nadciśnieniowej, pacjenci z nadciśnieniem tętniczym oraz zdrowi ochotnicy jako grupa kontrolna.
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z PChN o etiologii nadciśnieniowej (stopnie 1-2 i 3-5; eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1.73 m², tj. < 60 ml/min/1.73 m²), bez cukrzycy, niepalący
- pacjenci z nadciśnieniem (zgodnie z wytycznymi ESH2023) bez uszkodzenia nerek (eGFR CKD-EPI > 90 ml/min/1.73 m²), bez cukrzycy, niepalący
- zdrowi ochotnicy jako grupa kontrolna
Kryteria wykluczenia:
- choroba nerek o innej etiologii niż nadciśnienie
- choroby endokrynologiczne, autoimmunologiczne lub zapalne, które mogą wpływać na czynność nerek
- palenie tytoniu
- cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa przewlekłej choroby nerek (PChN)
Pacjenci z PChN o etiologii nadciśnieniowej, w stadium 1-2 i 3-5 (eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1.73
m², tj. < 60 ml/min/1.73
m²), bez cukrzycy, niepalący
|
|
Grupa nadciśnienia tętniczego (NT)
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (zgodnie z wytycznymi ESH2023 doi: 10.1097/HJH.0000000000003480)
bez uszkodzenia nerek (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m²) niechorujący na cukrzycę, niepalący |
|
Grupa normotensyjna (NT)
Zdrowi ochotnicy jako grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność mikronaczyniowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Reaktywność mikrokrążenia skórnego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu z pacjentami z nadciśnieniem i osobami zdrowymi - oceniana za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera (pookluzyjna reaktywna hiperemia, acetylocholina i nitroprusydek sodu)
|
Linia wyjściowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
|
Śródbłonkowa glikokaliks
Ramy czasowe: Linia bazowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Pomiar grubości eGC w określonych grupach – mierzony za pomocą Glycocheck
|
Linia bazowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpuszczalne markery śródbłonkowej glikokaliksy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Ilościowe oznaczanie rozpuszczalnych markerów eGC z próbek surowicy lub osocza w określonych grupach - mierzone testami ELISA (syndekan-1, syndekan-4, glipikan-1, MMP-9)
|
Linia wyjściowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
|
Stężenie MPO, 8-izoprostaglandyny F2α, oks-LDL, AOPP oraz wewnątrzkomórkowa produkcja stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, w jednym momencie (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Ilościowe oznaczanie biomarkerów stresu oksydacyjnego z próbek surowicy i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) w określonych grupach - mierzone testami ELISA (MPO, 8-izo prostaglandyna F2a, OxLDL, AOPP) i cytometrią przepływową (wewnątrzkomórkowa produkcja stresu oksydacyjnego; DCF-DA i DHE)
|
Punkt wyjściowy, w jednym momencie (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
|
Częstotliwość makrofagów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Kwantifikacja stanu zapalnego z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) w określonych grupach - cytometria przepływowa (częstość makrofagów)
|
Punkt wyjściowy, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
|
Stężenie i aktywność enzymów antyoksydacyjnych (SOD, CAT, GPx)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Ilościowe oznaczanie stężenia i aktywacji enzymów antyoksydacyjnych z próbek surowicy w określonych grupach - mierzone testami ELISA i spektrofotometrią UV-Vis (SOD, GPx, CAT)
|
Linia wyjściowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Automatyczny pomiar oscylometryczny ciśnienia skurczowego i rozkurczowego (mmHg)
|
Linia wyjściowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Automatyczny pomiar oscylometryczny częstości akcji serca (uderzenia na minutę)
|
Punkt wyjściowy, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Pomiar składu ciała i stanu płynów ustrojowych za pomocą przenośnego analizatora impedancji czterokońcówkowego.
Na podstawie wartości oporu skóry (Ohm) empirycznie wyprowadzone wzory (oryginalne oprogramowanie producenta) zostaną użyte do obliczenia szacunkowej masy beztłuszczowej (FFM kg) i tłuszczu (masa tłuszczu kg).
|
Linia podstawowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Waga i wzrost zostaną połączone w celu obliczenia BMI (kg/m²)
|
Linia bazowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
|
Status płynów ustrojowych: Oszacowanie całkowitej wody ustrojowej (TBW L), wody zewnątrzkomórkowej (ECW L), wody wewnątrzkomórkowej (ICW L), płynu osocza (PF L) i płynu śródmiąższowego (IF L)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Pomiar stanu płynów ustrojowych za pomocą przenośnego analizatora impedancji czterozaciskowego.
Pojedynczy pomiar impedancji służy do określenia Całkowitej Wody Ustrojowej (TBW), Wody Zewnątrzkomórkowej (ECW), Wody Wewnątrzkomórkowej (ICW), Płynu Osocza (PF) oraz Płynu Śródmiąższowego (IF) przy użyciu oprogramowania producenta.
|
Linia wyjściowa, w jednym punkcie czasowym (pierwsza wizyta w laboratorium)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ines Drenjančević, MD, PhD, Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zapalenie
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 602-04/25-08/07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .