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Glycocalyx et Stress Oxydatif dans la Fonction Endothéliale (Partie 1) (GlikoOxEND)

26 février 2026 mis à jour par: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Le Rôle du Glycocalyx et du Stress Oxydatif dans la Fonction Endothéliale (Partie 1)

L'objectif principal de la recherche du projet est de déterminer le rôle de l'eGC dans la réactivité microvasculaire dans la MRC (étude transversale 1).

L'objectif principal du projet est d'accroître l'excellence et l'interdisciplinarité des travaux scientifiques au MEFOS en reliant des chercheurs de différents domaines scientifiques, en améliorant les conditions et les ressources pour les travaux scientifiques, et en renforçant la coopération internationale, conformément à l'objectif stratégique 1 : l'élévation de l'excellence scientifique. Les résultats du projet pourraient fournir un éclairage physiopathologique sur le développement et le maintien de la dysfonction endothéliale dans la MRC, ainsi qu'identifier de nouveaux biomarqueurs pour la MRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est de déterminer le rôle du glycocalyx endothélial (eGC) dans la réactivité endothélium-dépendante microvasculaire altérée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique par rapport aux patients en bonne santé et aux patients hypertendus sans complications (étude transversale 1).

Objectif spécifique 1.1 : Mesurer la réactivité de la microcirculation périphérique (à l'aide d'un débitmètre sanguin à effet Doppler laser) et l'épaisseur de l'eGC (à l'aide de Glycocheck) dans les groupes spécifiés.

Objectif spécifique 1.2 : Quantifier les marqueurs solubles de l'eGC, du stress oxydatif et de l'inflammation à partir d'échantillons de sérum et de cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC), ainsi que la capacité antioxydante dans les groupes spécifiés.

Objectif spécifique 1.3 : Déterminer la relation entre les résultats des tests fonctionnels, de l'eGC et des marqueurs de l'objectif spécifique 1.2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Recrutement
        • Osijek University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d’IRC d’étiologie hypertensive, patients hypertendus et sujets volontaires sains comme témoins.

La description

Critères d'inclusion :

  • patients atteints d'IRC d'étiologie hypertensive (stades 1-2 et 3-5 ; DFGe CKD-EPI ≥ 90 ml/min/1,73 m², c'est-à-dire < 60 mL/min/1,73 m²), non diabétiques, non fumeurs
  • patients hypertendus (selon les recommandations ESH2023) sans atteinte rénale (DFGe CKD-EPI >90 mL/min/1,73 m²) non diabétiques, non fumeurs
  • sujets volontaires sains comme témoins

Critères d'exclusion :

  • maladie rénale de toute autre étiologie sauf l'hypertension
  • maladies endocriniennes, auto-immunes ou inflammatoires pouvant affecter la fonction rénale.
  • tabagisme
  • diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de la maladie rénale chronique (MRC)
Patients atteints de néphropathie chronique d'étiologie hypertensive, stades 1-2 et 3-5 (DFG CKD-EPI ≥ 90 ml/min/1,73 m², c'est-à-dire < 60 ml/min/1,73 m²), non diabétiques, non fumeurs
Groupe hypertension (HT)
Patients souffrant d'hypertension (selon les directives ESH2023 doi: 10.1097/HJH.0000000000003480) sans atteinte rénale (DFGe CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m²), non diabétiques, non fumeurs
Groupe normotendu (NT)
Sujets volontaires sains comme témoins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité microvasculaire
Délai: Baseline, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Réactivité microvasculaire cutanée chez les patients atteints de maladie rénale chronique comparée aux patients hypertendus et aux sujets sains - évaluée par fluxmétrie laser Doppler (hyperhémie réactive post-occlusive, acétylcholine et nitroprussiate de sodium)
Baseline, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Glycocalyx endothélial
Délai: Baseline, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Mesure de l'épaisseur de la GCE dans les groupes spécifiés - mesurée par Glycocheck
Baseline, à un moment donné (première visite au laboratoire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs solubles du glycocalyx endothélial
Délai: Valeur de référence, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Quantification des marqueurs solubles de la eGC à partir d'échantillons de sérum ou de plasma dans les groupes spécifiés - mesurée par des tests ELISA (syndécane-1, syndécane-4, glypicane-1, MMP-9)
Valeur de référence, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Concentration de MPO, 8-iso prostaglandine F2a, OxLDL, AOPP et production de stress oxydatif intracellulaire
Délai: Baseline, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Quantification des biomarqueurs du stress oxydatif à partir d'échantillons de sérum et de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) dans les groupes spécifiés - mesurée par des tests ELISA (MPO, 8-iso prostaglandine F2a, OxLDL, AOPP) et par cytométrie en flux (production de stress oxydatif intracellulaire ; DCF-DA et DHE)
Baseline, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Fréquence des macrophages
Délai: Baseline, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Quantification de l'inflammation à partir des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) dans les groupes spécifiés - cytométrie en flux (fréquence des macrophages)
Baseline, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Concentration et activité des enzymes antioxydantes (SOD, CAT, GPx)
Délai: Baseline, à un moment précis (première visite au laboratoire)
Quantification de la concentration et de l'activation des enzymes antioxydantes à partir d'échantillons de sérum dans les groupes spécifiés - mesurée par tests ELISA et spectrophotométrie UV-Vis (SOD, GPx, CAT)
Baseline, à un moment précis (première visite au laboratoire)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle
Délai: Baseline, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Mesure oscillométrique automatique de la tension artérielle systolique et diastolique (mmHg)
Baseline, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Mesure oscillométrique automatique de la fréquence cardiaque (battements par minute)
Ligne de base, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Composition corporelle
Délai: Baseline, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Mesure de la composition corporelle et du statut hydrique par un analyseur d'impédance portable à quatre bornes. Sur la base de la valeur de résistance cutanée (Ohm), des formules empiriquement dérivées (le logiciel original du fabricant) seront utilisées pour calculer la Masse Non Grasse estimée (MNG kg) et la Masse Grasse (MG kg).
Baseline, à un moment donné (première visite au laboratoire)
Indice de Masse Corporelle
Délai: Baseline, à un moment précis (première visite au laboratoire)
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC (kg/m²)
Baseline, à un moment précis (première visite au laboratoire)
Statut des fluides corporels : Estimation de l'eau corporelle totale (TBW L), de l'eau extracellulaire (ECW L), de l'eau intracellulaire (ICW L), du fluide plasmatique (PF L) et du fluide interstitiel (IF L)
Délai: Baseline, à un moment précis (première visite au laboratoire)
Mesure du statut des fluides corporels par analyseur d'impédance portable à quatre bornes. Une seule mesure d'impédance est utilisée pour déduire l'Eau Corporelle Totale (ECT), l'Eau Extracellulaire (EEC), l'Eau Intracellulaire (EIC), le Fluide Plasmatique (FP) et le Fluide Interstitiel (FI) à l'aide du logiciel du fabricant.
Baseline, à un moment précis (première visite au laboratoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ines Drenjančević, MD, PhD, Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 602-04/25-08/07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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