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Glicocálix y Estrés Oxidativo en la Función Endotelial (Parte 1) (GlikoOxEND)

26 de febrero de 2026 actualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

El papel del glucocálix y el estrés oxidativo en la función endotelial (Parte 1)

El objetivo principal de la investigación del proyecto es determinar el papel del eGC en la reactividad microvascular en la ERC (estudio transversal 1).

El objetivo principal del proyecto es aumentar la excelencia e interdisciplinariedad del trabajo científico en MEFOS mediante la conexión de investigadores de diferentes campos científicos, la mejora de las condiciones y recursos para el trabajo científico y el aumento de la cooperación internacional, en línea con el objetivo estratégico 1: elevar la excelencia científica. Los resultados del proyecto podrían proporcionar una visión fisiopatológica sobre el desarrollo y mantenimiento de la disfunción endotelial en la ERC, así como identificar nuevos biomarcadores para la ERC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto es determinar el papel del glicocálix endotelial (eGC) en la reactividad endotelio-dependiente microvascular alterada en pacientes con enfermedad renal crónica en comparación con pacientes sanos e hipertensos sin complicaciones (estudio transversal 1).

Objetivo específico 1.1: Medir la reactividad de la microcirculación periférica (utilizando un flujómetro láser Doppler) y el grosor del eGC (utilizando Glycocheck) en los grupos especificados.

Objetivo específico 1.2: Cuantificar marcadores solubles de eGC, estrés oxidativo e inflamación a partir de muestras de suero y células mononucleares de sangre periférica (PBMC), así como la capacidad antioxidante en los grupos especificados.

Objetivo específico 1.3: Determinar la relación entre los resultados de las pruebas funcionales, el eGC y los marcadores del objetivo específico 1.2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
      • Osijek, Croacia, 31000
        • Reclutamiento
        • Osijek University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con ERC de etiología hipertensiva, pacientes con hipertensión y sujetos voluntarios sanos como controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con ERC de etiología hipertensiva (grados 1-2 y 3-5; TFGe CKD-EPI ≥ 90 ml/min/1.73 m², es decir, < 60 mL/min/1.73 m²), no diabéticos, no fumadores
  • pacientes con hipertensión (según las Guías ESH2023) sin daño renal (TFGe CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m²) no diabéticos, no fumadores
  • sujetos voluntarios sanos como controles

Criterios de exclusión:

  • enfermedad renal de cualquier otra etiología excepto hipertensión
  • enfermedades endocrinas, autoinmunes o inflamatorias que puedan afectar la función renal.
  • tabaquismo
  • diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Enfermedad Renal Crónica (ERC)
Pacientes con ERC de etiología hipertensiva, estadios 1-2 y 3-5 (TFGe CKD-EPI ≥ 90 ml/min/1.73 m², es decir, < 60 mL/min/1.73 m2), no diabéticos, no fumadores
Grupo de hipertensión (HT)
Pacientes que tienen hipertensión (según las Directrices ESH2023 doi: 10.1097/HJH.0000000000003480) sin daño renal (TFGe CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m2) no diabéticos, no fumadores
Grupo normotenso (NT)
Sujetos voluntarios sanos como controles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reactividad microvascular
Periodo de tiempo: Baseline, en un punto temporal (primera visita al laboratorio)
Reactividad microvascular cutánea en pacientes con enfermedad renal crónica en comparación con pacientes hipertensos y sujetos sanos - evaluada mediante flujometría láser Doppler (hiperemia reactiva post-oclusiva, acetilcolina y nitroprusiato sódico)
Baseline, en un punto temporal (primera visita al laboratorio)
Glicocálix endotelial
Periodo de tiempo: Línea base, en un momento puntual (primera visita al laboratorio)
Medición del grosor del eGC en los grupos especificados - medido mediante Glycocheck
Línea base, en un momento puntual (primera visita al laboratorio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores solubles del glicocálix endotelial
Periodo de tiempo: Línea base, en un momento puntual (primera visita al laboratorio)
Cuantificación de marcadores solubles de eGC a partir de muestras de suero o plasma en los grupos especificados - medidos mediante ensayos ELISA (sindecano-1, sindecano-4, glicano-1, MMP-9)
Línea base, en un momento puntual (primera visita al laboratorio)
Concentración de MPO, 8-iso prostaglandina F2a, OxLDL, AOPP y producción de estrés oxidativo intracelular
Periodo de tiempo: Baseline, en un momento determinado (primera visita al laboratorio)
Cuantificación de biomarcadores de estrés oxidativo a partir de muestras de suero y células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en los grupos especificados - medidos mediante ensayos ELISA (MPO, 8-iso prostaglandina F2a, OxLDL, AOPP) y citometría de flujo (producción de estrés oxidativo intracelular; DCF-DA y DHE)
Baseline, en un momento determinado (primera visita al laboratorio)
Frecuencia de macrófagos
Periodo de tiempo: Línea de base, en un momento puntual (primera visita al laboratorio)
Cuantificación de la inflamación a partir de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en los grupos especificados - citometría de flujo (frecuencia de macrófagos)
Línea de base, en un momento puntual (primera visita al laboratorio)
Concentración y actividad de enzimas antioxidantes (SOD, CAT, GPx)
Periodo de tiempo: Línea base, en un momento puntual (primera visita al laboratorio)
Cuantificación de la concentración y activación de enzimas antioxidantes a partir de muestras de suero en los grupos especificados - medida mediante ensayos ELISA y espectrofotometría UV-Vis (SOD, GPx, CAT)
Línea base, en un momento puntual (primera visita al laboratorio)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, en un momento puntual (primera visita al laboratorio)
Medición automática oscilométrica de la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Línea de base, en un momento puntual (primera visita al laboratorio)
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Baseline, en un punto temporal (primera visita al laboratorio)
Medición automática oscilométrica de la frecuencia cardíaca (lpm)
Baseline, en un punto temporal (primera visita al laboratorio)
Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, en un momento determinado (primera visita al laboratorio)
Medición de la composición corporal y el estado de los fluidos corporales mediante un analizador de impedancia portátil de cuatro terminales. Según el valor de la resistencia de la piel (Ohm), se utilizarán fórmulas derivadas empíricamente (el software original del fabricante) para calcular la Masa Libre de Grasa estimada (FFM kg) y la Masa Grasa (kg).
Línea de base, en un momento determinado (primera visita al laboratorio)
Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, en un momento puntual (primera visita al laboratorio)
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC (kg/m²)
Línea de base, en un momento puntual (primera visita al laboratorio)
Estado de los fluidos corporales: Estimación del Agua Corporal Total (TBW L), Agua Extracelular (ECW L), Agua Intracelular (ICW L), Fluido Plasmático (PF L) y Fluido Intersticial (IF L)
Periodo de tiempo: Baseline, en un momento determinado (primera visita al laboratorio)
Medición del estado de los fluidos corporales mediante un analizador de impedancia portátil de cuatro terminales. Se utiliza una única medición de impedancia para obtener el Agua Corporal Total (ACT), el Agua Extracelular (AEC), el Agua Intracelular (AIC), el Líquido Plasmático (LP) y el Líquido Intersticial (LI) mediante el software del fabricante.
Baseline, en un momento determinado (primera visita al laboratorio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Investigadores

  • Silla de estudio: Ines Drenjančević, MD, PhD, Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 602-04/25-08/07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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