Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycocalyx en oxidatieve stress in endotheelfunctie (Deel 1) (GlikoOxEND)

26 februari 2026 bijgewerkt door: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

De rol van glycocalyx en oxidatieve stress in endotheelfunctie (Deel 1)

Het primaire onderzoeksdoel van het project is het bepalen van de rol van eGC in de microvasculaire reactiviteit bij CKD (cross-sectionele studie 1).

Het hoofddoel van het project is het vergroten van de excellentie en interdisciplinariteit van wetenschappelijk werk bij MEFOS door onderzoekers uit verschillende wetenschapsgebieden te verbinden, de voorwaarden en middelen voor wetenschappelijk werk te verbeteren en de internationale samenwerking te vergroten, in lijn met strategisch doel 1: het verhogen van wetenschappelijke excellentie. De resultaten van het project kunnen pathofysiologisch inzicht verschaffen in de ontwikkeling en het voortbestaan van endotheliale dysfunctie bij CKD, evenals nieuwe biomarkers voor CKD identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit project is het bepalen van de rol van het endotheelglycocalyx (eGC) in de verminderde microvasculaire endotheelafhankelijke reactiviteit bij patiënten met chronische nierziekte in vergelijking met gezonde en hypertensieve patiënten zonder complicaties (cross-sectionele studie 1).

Specifiek doel 1.1: Meet de reactiviteit van de perifere microcirculatie (met behulp van een laser-Doppler-bloedstroommeter) en de dikte van eGC (met behulp van Glycocheck) in de gespecificeerde groepen.

Specifiek doel 1.2: Kwantificeer oplosbare markers van eGC, oxidatieve stress en ontsteking uit serummonsters en perifere bloedmononucleaire cellen (PBMC), evenals de antioxidantcapaciteit in de gespecificeerde groepen.

Specifiek doel 1.3: Bepaal de relatie tussen de resultaten van functionele tests, eGC en markers uit specifiek doel 1.2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Werving
        • Osijek University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met CKD van hypertensieve etiologie, patiënten met hypertensie en gezonde vrijwillige proefpersonen als controles.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • patiënten met CKD van hypertensieve etiologie (graden 1-2 en 3-5; eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1.73 m², d.w.z. < 60 mL/min/1.73 m2), niet-diabetici, niet-rokers
  • patiënten met hypertensie (volgens ESH2023-richtlijnen) zonder nierschade (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m2) niet-diabetici, niet-rokers
  • gezonde vrijwillige proefpersonen als controles

Uitsluitingscriteria:

  • nierziekte van elke andere etiologie behalve hypertensie
  • endocriene, auto-immuun- of ontstekingsziekten die de nierfunctie kunnen beïnvloeden.
  • roken
  • diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronische Nierziekte (CKD) groep
Patiënten met CKD van hypertensieve etiologie, stadia 1-2 en 3-5 (eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1.73 m², d.w.z. < 60 mL/min/1.73 m²), niet-diabetici, niet-rokers
Hypertensie (HT) groep
Patiënten met hypertensie (volgens de ESH2023-richtlijnen doi: 10.1097/HJH.0000000000003480) zonder nierschade (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m2) niet-diabetici, niet-rokers
Normotensieve (NT) groep
Gezonde vrijwillige proefpersonen als controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Huidmicrovasculaire reactiviteit bij patiënten met chronische nierziekte vergeleken met hypertensieve patiënten en gezonde proefpersonen - beoordeeld door laser-Doppler-flowmetrie (post-occlusieve reactieve hyperemie, acetylcholine en natriumnitroprusside)
Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Endotheliale glycocalyx
Tijdsspanne: Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Meting van de dikte van eGC in de gespecificeerde groepen - gemeten door Glycocheck
Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale glycocalyx oplosbare markers
Tijdsspanne: Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Kwantificering van oplosbare markers van eGC uit serum- of plasmasamples in de gespecificeerde groepen - gemeten met ELISA-assays (syndecan-1, syndecan-4, glypican-1, MMP-9)
Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Concentratie van MPO, 8-iso prostaglandine F2a, OxLDL, AOPP en intracellulaire oxidatieve stressproductie
Tijdsspanne: Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Kwantificering van oxidatieve stress biomarkers uit serummonsters en perifere bloed mononucleaire cellen (PBMC) in de gespecificeerde groepen - gemeten met ELISA-assays (MPO, 8-iso prostaglandine F2a, OxLDL, AOPP) en flowcytometrie (intracellulaire oxidatieve stressproductie; DCF-DA en DHE)
Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Macrofaagfrequentie
Tijdsspanne: Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Kwantificering van ontsteking uit perifere bloed mononucleaire cellen (PBMC) in de gespecificeerde groepen - flowcytometrie (macrofaagfrequentie)
Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Antioxidant enzym (SOD, CAT, GPx) concentratie en activiteit
Tijdsspanne: Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Kwantificering van antioxidatieve enzymconcentratie en activatie uit serummonsters in de gespecificeerde groepen - gemeten met ELISA-testen en UV-Vis-spectrofotometrie (SOD, GPx, CAT)
Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Automatische oscillometrische meting van systolische en diastolische bloeddrukmeting (mmHg)
Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Automatische oscillometrische meting van hartslag (bpm)
Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Lichaamssamenstelling en lichaamswaterstatusmeting met een draagbare vierpolige impedantieanalysator. Op basis van de waarde van de huidweerstand (Ohm) zullen empirisch afgeleide formules (de originele software van de fabrikant) worden gebruikt om de geschatte Vetvrije Massa (FFM kg) en Vet (Vetmassa kg) te berekenen.
Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI (kg/m²) te rapporteren
Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Lichaamsvloeistoftoestand: Schatting van Totale Lichaamswater (TBW L), Extracellulair Water (ECW L), Intracellulair Water (ICW L), Plasma Vloeistof (PF L) en Interstitiële Vloeistof (IF L)
Tijdsspanne: Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)
Meting van lichaamsvloeistoftoestand met behulp van een vierpolige draagbare impedantie-analysator. Een enkele impedantiemeting wordt gebruikt om Totaal Lichaamswater (TBW), Extracellulair Water (ECW), Intracellulair Water (ICW), Plasma Vloeistof (PF) en Interstitiële Vloeistof (IF) af te leiden met behulp van de software van de fabrikant.
Baseline, op één tijdstip (eerste bezoek aan het laboratorium)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ines Drenjančević, MD, PhD, Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 602-04/25-08/07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren