Glykokalyx a oxidační stres ve funkci endotelu (Část 1) (GlikoOxEND)
26. února 2026 aktualizováno: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Role glykokalyxu a oxidačního stresu v endoteliální funkci (část 1)
Primárním výzkumným cílem projektu je určit roli eGC v mikrovaskulární reaktivitě u CKD (příčinná studie 1).
Hlavním cílem projektu je zvýšit excelenci a interdisciplinaritu vědecké práce na MEFOS propojením výzkumníků z různých vědeckých oborů, zlepšením podmínek a zdrojů pro vědeckou práci a zvýšením mezinárodní spolupráce v souladu se strategickým cílem 1: zvýšení vědecké excelence. Výsledky projektu by mohly poskytnout patofyziologický vhled do vývoje a udržování endoteliální dysfunkce u CKD, stejně jako identifikovat nové biomarkery pro CKD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Primárním cílem tohoto projektu je určit roli endoteliálního glykokalyxu (eGC) při porušené endotel-dependentní reaktivitě mikrocirkulace u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve srovnání se zdravými a hypertenzními pacienty bez komplikací (příčinná studie 1).
Specifický cíl 1.1: Měření reaktivity periferní mikrocirkulace (pomocí laserového Dopplerova průtokoměru) a tloušťky eGC (pomocí Glycocheck) ve specifikovaných skupinách.
Specifický cíl 1.2: Kvantifikace rozpustných markerů eGC, oxidačního stresu a zánětu ze vzorků séra a periferních mononukleárních buněk krve (PBMC), stejně jako antioxidační kapacity ve specifikovaných skupinách.
Specifický cíl 1.3: Stanovení vztahu mezi výsledky funkčních testů, eGC a markery ze specifického cíle 1.2.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Telefonní číslo: +385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studijní místa
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- Nábor
- Osijek University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CKD hypertenzní etiologie, pacienti s hypertenzí a zdraví dobrovolníci jako kontrolní skupiny.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- pacienti s CKD hypertenzní etiologie (stupně 1-2 a 3-5; eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1.73 m², tj. < 60 ml/min/1.73 m²), nediabetici, nekuřáci
- pacienti s hypertenzí (dle ESH2023 Guidelines) bez poškození ledvin (eGFR CKD-EPI >90 ml/min/1.73 m²) nediabetici, nekuřáci
- zdraví dobrovolníci jako kontrolní skupina
Kriteria pro vyloučení:
- onemocnění ledvin jakékoli jiné etiologie kromě hypertenze
- endokrinní, autoimunitní nebo zánětlivá onemocnění, která by mohla ovlivnit funkci ledvin.
- kouření
- diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina chronického onemocnění ledvin (CKD)
Pacienti s CKD hypertenzní etiologie, stádia 1-2 a 3-5 (eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1,73
m², tj. < 60 ml/min/1,73
m2), nediabetici, nekuřáci
|
|
Skupina s hypertenzí (HT)
Pacienti s hypertenzí (podle ESH2023 Guidelines doi: 10.1097/HJH.0000000000003480) bez poškození ledvin (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1,73 m²) nediabetici, nekuřáci
|
|
Skupina normotenzních (NT)
Zdraví dobrovolníci jako kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulární reaktivita
Časové okno: Výchozí stav, v jednom časovém bodě (první návštěva laboratoře)
|
Mikrocirkulační reaktivita kůže u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve srovnání s hypertenzními pacienty a zdravými subjekty - hodnoceno metodou laserové dopplerovské flowmetrie (postokluzivní reaktivní hyperemie, acetylcholin a nitroprusid sodný)
|
Výchozí stav, v jednom časovém bodě (první návštěva laboratoře)
|
|
Endoteliální glykokalyx
Časové okno: Baseline, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
Měření tloušťky eGC ve stanovených skupinách - měřeno pomocí Glycocheck
|
Baseline, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpustné markery endoteliálního glykokalyxu
Časové okno: Výchozí hodnota, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
Kvantifikace rozpustných markerů eGC ze vzorků séra nebo plazmy ve stanovených skupinách - měřeno ELISA testy (syndekan-1, syndekan-4, glypikan-1, MMP-9)
|
Výchozí hodnota, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
|
Koncentrace MPO, 8-iso prostaglandinu F2a, OxLDL, AOPP a intracelulární produkce oxidativního stresu
Časové okno: Výchozí hodnota, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
Kvantifikace biomarkerů oxidačního stresu ze vzorků séra a periferních mononukleárních buněk (PBMC) ve specifikovaných skupinách - měřeno pomocí ELISA testů (MPO, 8-iso prostaglandin F2a, OxLDL, AOPP) a průtokové cytometrie (intracelulární produkce oxidačního stresu; DCF-DA a DHE)
|
Výchozí hodnota, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
|
Frekvence makrofágů
Časové okno: Baseline, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
Kvantifikace zánětu z periferních mononukleárních buněk (PBMC) v uvedených skupinách – průtoková cytometrie (frekvence makrofágů)
|
Baseline, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
|
Koncentrace a aktivita antioxidačních enzymů (SOD, CAT, GPx)
Časové okno: Výchozí hodnota, v jednom časovém bodě (první návštěva laboratoře)
|
Kvantifikace koncentrace a aktivace antioxidačních enzymů ze vzorků séra ve specifikovaných skupinách - měřeno ELISA testy a UV-Vis spektrofotometrií (SOD, GPx, CAT)
|
Výchozí hodnota, v jednom časovém bodě (první návštěva laboratoře)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí hodnota, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
Automatické oscilometrické měření systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
|
Výchozí hodnota, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí hodnota, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
Automatické oscilometrické měření srdeční frekvence (bpm)
|
Výchozí hodnota, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
|
Složení těla
Časové okno: Výchozí hodnota, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
Měření tělesné kompozice a stavu tělesných tekutin pomocí čtyřsvorkového přenosného analyzátoru impedance.
Na základě hodnoty kožního odporu (Ohm) budou použity empiricky odvozené vzorce (původní software výrobce) pro výpočet odhadované hmotnosti bez tuku (FFM kg) a tuku (hmotnost tuku kg).
|
Výchozí hodnota, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Baseline, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
Váha a výška budou kombinovány pro vykázání BMI (kg/m2)
|
Baseline, v jednom časovém okamžiku (první návštěva laboratoře)
|
|
Stav tělesných tekutin: Odhad celkové tělesné vody (TBW L), mimobuněčné vody (ECW L), nitrobuněčné vody (ICW L), plazmatické tekutiny (PF L) a intersticiální tekutiny (IF L)
Časové okno: Výchozí stav, v jednom časovém bodě (první návštěva laboratoře)
|
Měření stavu tělních tekutin pomocí přenosného čtyřsvorkového impedančního analyzátoru.
Jediné impedanční měření se používá k odvození celkové tělesné vody (TBW), mimobuněčné vody (ECW), nitrobuněčné vody (ICW), plazmatické tekutiny (PF) a intersticiální tekutiny (IF) pomocí software výrobce.
|
Výchozí stav, v jednom časovém bodě (první návštěva laboratoře)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ines Drenjančević, MD, PhD, Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Zánět
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- 602-04/25-08/07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .