Glicocalice e Stress Ossidativo nella Funzione Endoteliale (Parte 1) (GlikoOxEND)
26 febbraio 2026 aggiornato da: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Il Ruolo del Glicocalice e dello Stress Ossidativo nella Funzione Endoteliale (Parte 1)
L'obiettivo principale della ricerca del progetto è determinare il ruolo dell'eGC nella reattività microvascolare nell'IRC (studio trasversale 1).
L'obiettivo principale del progetto è aumentare l'eccellenza e l'interdisciplinarità del lavoro scientifico presso il MEFOS collegando ricercatori di diversi campi scientifici, migliorando le condizioni e le risorse per il lavoro scientifico e aumentando la cooperazione internazionale, in linea con l'obiettivo strategico 1: elevare l'eccellenza scientifica. I risultati del progetto potrebbero fornire una comprensione fisiopatologica dello sviluppo e del mantenimento della disfunzione endoteliale nell'IRC, nonché identificare nuovi biomarcatori per l'IRC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo progetto è determinare il ruolo del glicocalice endoteliale (eGC) nella reattività endotelio-dipendente microvascolare compromessa nei pazienti con malattia renale cronica rispetto a pazienti sani e ipertesi senza complicazioni (studio trasversale 1).
Obiettivo specifico 1.1: Misurare la reattività della microcircolazione periferica (utilizzando un flussimetro laser Doppler) e lo spessore dell'eGC (utilizzando Glycocheck) nei gruppi specificati.
Obiettivo specifico 1.2: Quantificare i marker solubili dell'eGC, lo stress ossidativo e l'infiammazione da campioni di siero e cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC), nonché la capacità antiossidante nei gruppi specificati.
Obiettivo specifico 1.3: Determinare la relazione tra i risultati dei test funzionali, l'eGC e i marker dell'obiettivo specifico 1.2.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Numero di telefono: +385912241406
- Email: ines.drenjancevic@mefos.hr
Luoghi di studio
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Osijek, Croazia, 31000
- Reclutamento
- Osijek University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattia renale cronica (CKD) di eziologia ipertensiva, pazienti con ipertensione e soggetti volontari sani come controlli.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con CKD di eziologia ipertensiva (gradi 1-2 e 3-5; eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1.73 m², cioè < 60 mL/min/1.73 m²), non diabetici, non fumatori
- pazienti con ipertensione (secondo le Linee Guida ESH2023) senza danno renale (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m²) non diabetici, non fumatori
- soggetti volontari sani come controlli
Criteri di esclusione:
- nefropatia di qualsiasi altra eziologia eccetto l'ipertensione
- malattie endocrine, autoimmuni o infiammatorie che potrebbero influenzare la funzione renale.
- fumo
- diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo con Malattia Renale Cronica (MRC)
Pazienti con CKD di eziologia ipertensiva, stadi 1-2 e 3-5 (eGFR CKD-EPI GFR ≥ 90 ml/min/1.73 m², i.e. < 60 mL/min/1.73 m2), non diabetici, non fumatori
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Gruppo ipertensione (HT)
Pazienti con ipertensione (secondo le Linee Guida ESH2023 doi: 10.1097/HJH.0000000000003480) senza danno renale (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1.73 m2) non diabetici, non fumatori
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Gruppo normoteso (NT)
Soggetti volontari sani come controlli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reattività microvascolare
Lasso di tempo: Baseline, in un unico momento temporale (prima visita in laboratorio)
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Reattività microvascolare cutanea in pazienti con malattia renale cronica rispetto a pazienti ipertesi e soggetti sani - valutata mediante flussimetria laser Doppler (iperemia reattiva post-occlusiva, acetilcolina e nitroprussiato di sodio)
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Baseline, in un unico momento temporale (prima visita in laboratorio)
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Glicocalice endoteliale
Lasso di tempo: Baseline, in un unico momento (prima visita in laboratorio)
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Misurazione dello spessore dell'eGC nei gruppi specificati - misurata da Glycocheck
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Baseline, in un unico momento (prima visita in laboratorio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori solubili del glicocalice endoteliale
Lasso di tempo: Baseline, in un singolo momento (prima visita in laboratorio)
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Quantificazione dei marcatori solubili dell'eGC da campioni di siero o plasma nei gruppi specificati - misurata mediante saggi ELISA (sindecano-1, sindecano-4, glicano-1, MMP-9)
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Baseline, in un singolo momento (prima visita in laboratorio)
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Concentrazione di MPO, 8-iso prostaglandina F2a, OxLDL, AOPP e produzione di stress ossidativo intracellulare
Lasso di tempo: Baseline, in un singolo momento (prima visita in laboratorio)
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Quantificazione dei biomarcatori dello stress ossidativo da campioni di siero e cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) nei gruppi specificati - misurata mediante saggi ELISA (MPO, 8-iso prostaglandina F2a, OxLDL, AOPP) e citometria a flusso (produzione intracellulare di stress ossidativo; DCF-DA e DHE)
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Baseline, in un singolo momento (prima visita in laboratorio)
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Frequenza dei macrofagi
Lasso di tempo: Baseline, in un unico momento (prima visita in laboratorio)
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Quantificazione dell'infiammazione dalle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) nei gruppi specificati - citometria a flusso (frequenza dei macrofagi)
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Baseline, in un unico momento (prima visita in laboratorio)
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Concentrazione e attività degli enzimi antiossidanti (SOD, CAT, GPx)
Lasso di tempo: Baseline, in un singolo momento (prima visita in laboratorio)
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Quantificazione della concentrazione e dell'attivazione degli enzimi antiossidanti da campioni di siero nei gruppi specificati - misurata mediante saggi ELISA e spettrofotometria UV-Vis (SOD, GPx, CAT)
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Baseline, in un singolo momento (prima visita in laboratorio)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline, in un unico momento temporale (prima visita in laboratorio)
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Misurazione oscillometrica automatica della pressione sistolica e diastolica (mmHg)
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Baseline, in un unico momento temporale (prima visita in laboratorio)
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, in un momento specifico (prima visita in laboratorio)
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Misurazione automatica oscillometrica della frequenza cardiaca (bpm)
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Baseline, in un momento specifico (prima visita in laboratorio)
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Baseline, in un unico momento temporale (prima visita in laboratorio)
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Misurazione della composizione corporea e dello stato dei fluidi corporei mediante un analizzatore di impedenza portatile a quattro terminali.
In base al valore della resistenza cutanea (Ohm), verranno utilizzate formule empiricamente derivate (il software originale del produttore) per calcolare la Massa Magra stimata (FFM kg) e il Grasso (Massa Grassa kg).
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Baseline, in un unico momento temporale (prima visita in laboratorio)
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Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: Baseline, in un momento specifico (prima visita al laboratorio)
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Peso e altezza saranno combinati per riportare l'IMC (kg/m²)
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Baseline, in un momento specifico (prima visita al laboratorio)
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Stato dei fluidi corporei: Stima dell'acqua corporea totale (TBW L), acqua extracellulare (ECW L), acqua intracellulare (ICW L), fluido plasmatico (PF L) e fluido interstiziale (IF L)
Lasso di tempo: Baseline, in un momento specifico (prima visita al laboratorio)
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Misurazione dello stato dei fluidi corporei tramite analizzatore di impedenza portatile a quattro terminali.
Una singola misurazione di impedenza viene utilizzata per derivare Acqua Totale Corporea (TBW), Acqua Extracellulare (ECW), Acqua Intracellulare (ICW), Fluido Plasmatico (PF) e Fluido Interstiziale (IF) utilizzando il software del produttore.
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Baseline, in un momento specifico (prima visita al laboratorio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ines Drenjančević, MD, PhD, Faculty of Medicine Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Infiammazione
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 602-04/25-08/07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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