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人工知能ベースの教育ガイド (AI/SSI)

2026年2月22日 更新者:Madiha hassan nabih mohamed、Mansoura University

帝王切開による分娩女性における手術部位感染を予防するための人工知能ベースの教育ガイドの有効性

本研究は、帝王切開で出産する女性における手術部位感染を予防するための人工知能ベースの教育ガイドの有効性を評価することを目的としました。

研究仮説:

H0:人工知能ベースの教育ガイドは、帝王切開で出産する女性における手術部位感染率の減少に何ら影響を及ぼさない。

H1:人工知能ベースの教育ガイドは、帝王切開で出産する女性における手術部位感染率の減少に有意な正の効果を及ぼす。

帝王切開で出産した女性300名の目的抽出サンプルを、コンピューター生成ランダム化を用いて無作為に 対照群と介入群に分け、各群150名とした。 対照群は標準的なケアを受けた。 介入群は標準的なケアに加えて人工知能ガイドを受けた。

  • 退院後、研究者は研究対象者に毎日WhatsAppおよび電話で連絡し、質問があれば対応し、今後のフォローアップ訪問をリマインドした。
  • 女性には、創部の写真を撮影し、エンドツーエンド暗号化メッセージングプラットフォームのWhatsApp経由で送信し、創部の状態を評価するよう依頼した。 女性のプライバシーを守るため、研究完了後すぐに全ての写真を削除した。
  • 術後10日目(±3日)に、手術部位感染の大半が術後5日目から10日目に発生すること、および手術部位感染のタイムリーな特定と紹介の重要性から、外来クリニックでフォローアップを実施した。
  • 研究プロトコルに従い、全ての女性は帝王切開後30日までフォローアップされた。 フォローアップは外来クリニックで実施され、帝王切開後手術部位感染のスクリーニング質問が行われ、患者の身体検査が実施され、疾病管理予防センターの定義に基づき患者が手術部位感染を有するかどうかが判断された。

調査の概要

詳細な説明

手術部位感染(SSI)は、特に帝王切開(CS)後の産科医療において依然として重要な懸念事項であり、帝王切開は世界で最も頻繁に行われる外科手術の一つです。 SSIは入院期間を延長するだけでなく、医療費を増加させ、母体の罹患率にも寄与します。 新興技術、特に人工知能(AI)は、患者教育と感染予防戦略を強化する有望な道を提供します。 最近の研究は、医療教育と感染制御におけるAIの可能性を実証しました。 最近の研究では、AIベースの教育プログラムが患者の知識と感染予防プロトコルの遵守を大幅に改善し、帝王切開後のSSI率を50%減少させたことが明らかになりました。

多くの女性、特に農村部や医療サービスが行き届いていない地域の女性は、医療専門家や術後のフォローアップケアへのアクセスが限られています。 モバイルアプリケーション、SMSアラート、またはデジタルプラットフォームを介して提供できるAIベースの教育ツールは、地理的および経済的障壁を克服する可能性を秘めています。 この研究は、特に必要な術後指導が不足している可能性のある脆弱な集団にとって、AI駆動の健康教育の拡張性とアクセシビリティを支持しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mansoura
      • Mansoura / Egypt、Mansoura、エジプト、35516
        • Faculty of nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 帝王切開(CS)で出産した20〜60歳の女性。
  • インターネット接続可能なスマートフォンを所有していること。
  • 基本的なデジタルリテラシーを有すること(モバイルアプリケーションの使用、テキストメッセージの読み取り、WhatsAppまたは類似プラットフォームでのコミュニケーションが可能であることと定義)。
  • 自発的に参加し、インフォームドコンセントを提供することに同意すること。

除外基準:

  • 参加や理解に影響を与える可能性のある重篤な併存疾患または精神疾患を有する女性。

    • スマートフォンを所有していない、またはAIベースの教育ガイドとの対話を妨げるデジタルスキルが限られている女性。
    • 介入への関与を妨げるコミュニケーション困難(例:聴覚または言語障害)を有する女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AI介入
  • 退院後、研究者は研究対象者に毎日WhatsAppと電話で連絡し、質問に対応し、今後のフォローアップ訪問をリマインドします。
  • 女性には切開部位の写真を撮影し、エンドツーエンド暗号化されたメッセージングプラットフォームであるWhatsAppを使用して送信し、創傷状態を評価するよう依頼されました。 すべての写真は、女性のプライバシーを守るため、研究完了後すぐに削除されました。
  • 術後約3日(±3日)に、SSIの大半がPOD5からPOD10の間に発生すること、およびSSIの適時な特定と紹介の重要性(Sway et al., 2019)から、外来クリニックでフォローアップが実施されました。
  • 研究プロトコルに従い、すべての女性は帝王切開後30日までフォローアップされました。 フォローアップは外来クリニックで実施され、帝王切開後のSSIスクリーニング質問が行われました。 患者の身体検査により、疾病管理予防センターの定義に基づき、患者がSSIを有するかどうかが判断されました。すべての指示が与えられました。
出産後の女性に提供される帝王切開創ケアに関する人工知能ベースの教育ガイドは、日々の教育メッセージ、対話型ダイアログ、リマインダーとアラート、自動化された症状チェックリスト、写真ベースの創モニタリングを通じてフォローアップされます
アクティブコンパレータ:通常の介入
女性は通常の看護ケアを受けます
出産後の女性に提供される帝王切開創ケアに関する人工知能ベースの教育ガイドは、日々の教育メッセージ、対話型ダイアログ、リマインダーとアラート、自動化された症状チェックリスト、写真ベースの創モニタリングを通じてフォローアップされます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造化面接質問票
時間枠:CS後30日

このアンケートは2つの部分で構成されています:

第1部は、帝王切開を受けた女性の人口統計学的および産科的特性(年齢、居住地、産科的特性、経産回数、妊娠週数、手術前の陣痛、羊膜の状態)と電話番号に関する情報を収集するためのものです。第2部:病歴(既存の疾患、糖尿病、貧血、肥満、高血圧)に関する情報を収集するためのものです。

第3部:帝王切開を受けた女性の手術特性(帝王切開の種類、帝王切開の所要時間、術前・術後の抗生物質予防投与、腹部切開の種類、術後の入院期間、麻酔の種類、術中合併症、出血(> 1000 ml)、輸血、手術時間、術後の入院日数、患者の薬剤リストおよび退院リストからの情報)に関する情報を収集するためのものです。

CS後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術部位感染(SSI)の定義基準。米国疾病予防管理センター(CDC定義)(CDC、2007年)より。
時間枠:CS後30日

このツールには、CDCによる手術部位感染(SSI)の定義基準が含まれており、以下が挙げられます:

表在性切開創SSI:手術後30日以内に感染が発生し、感染が切開部の皮膚または皮下組織のみに関与し、以下の少なくとも1つが当てはまる場合:

  1. 化膿性排液
  2. 無菌的に採取された培養から微生物が分離される
  3. 痛みまたは圧痛、局所的な腫れ、発赤、または発熱といった感染の兆候または症状の少なくとも1つがあり、表在性切開が外科医によって意図的に開放されている(ただし、培養が陰性の場合は除く)
  4. 外科医または担当医による表在性切開創手術部位感染(SSI)の診断

深部切開創SSI:手術後30日以内に感染が発生し、感染が切開部の深部軟部組織に関与し、以下の少なくとも1つが当てはまる場合:

  1. 深部切開からの化膿性排液
  2. 深部切開が自然に離開する、または意図的に開放される
CS後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Madiha HN Mohamed, professor、faculty of nursing Mansoura university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月17日

一次修了 (実際)

2025年10月10日

研究の完了 (実際)

2025年12月16日

試験登録日

最初に提出

2026年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月22日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月22日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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