Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací průvodce založený na umělé inteligenci (AI/SSI)

22. února 2026 aktualizováno: Madiha hassan nabih mohamed, Mansoura University

Účinnost vzdělávacího průvodce založeného na umělé inteligenci pro prevenci infekce v místě chirurgického výkonu u žen rodících císařským řezem

Studie si kladla za cíl vyhodnotit účinnost vzdělávací příručky založené na umělé inteligenci pro prevenci infekcí operační rány u žen rodících císařským řezem.

Výzkumné hypotézy:

H0: Vzdělávací příručka založená na umělé inteligenci nebude mít žádný vliv na snížení míry infekcí operační rány u žen rodících císařským řezem.

H1: Vzdělávací příručka založená na umělé inteligenci bude mít významný pozitivní vliv na snížení míry infekcí operační rány u žen rodících císařským řezem.

Úmyslný vzorek 300 žen po císařském řezu byl náhodně rozdělen pomocí počítačem generované randomizace do kontrolní a intervenční skupiny, každá po 150 ženách. Kontrolní skupina dostala standardní péči. Intervenční skupina dostala standardní péči plus příručku s umělou inteligencí.

  • Po propuštění výzkumník kontaktoval účastnice studie denně prostřednictvím WhatsApp a telefonního hovoru s dotazy a připomenutím nadcházející kontrolní návštěvy.
  • Ženy byly požádány, aby vyfotografovaly místo řezu a poslaly jej přes WhatsApp pomocí platformy pro šifrovanou komunikaci od konce ke konci k vyhodnocení stavu rány. Všechny fotografie byly po dokončení studie okamžitě smazány kvůli soukromí žen.
  • 10. pooperační den (±3 dny) byla provedena kontrola na ambulantním oddělení, protože většina infekcí operační rány se vyvine mezi 5. a 10. pooperačním dnem a kvůli důležitosti včasné identifikace a odeslání infekcí operační rány.
  • Podle protokolu studie byly všechny ženy sledovány až do 30 dnů po císařském řezu. Kontrola byla provedena na ambulantním oddělení, byly položeny screeningové otázky na infekce operační rány po císařském řezu, provedeno fyzické vyšetření pacientky a určeno, zda pacientka měla infekci operační rány podle definice Centra pro kontrolu a prevenci nemocí.

Přehled studie

Detailní popis

Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) zůstávají významným problémem v porodnické péči, zejména po císařském řezu (CS), který patří mezi nejčastěji prováděné chirurgické výkony na světě. SSI nejen prodlužují dobu hospitalizace, ale také zvyšují náklady na zdravotní péči a přispívají k mateřské morbiditě. Nové technologie, zejména umělá inteligence (AI), nabízejí slibné možnosti pro zlepšení edukace pacientů a strategií prevence infekcí. Nedávný výzkum prokázal potenciál AI ve vzdělávání ve zdravotnictví a kontrole infekcí. Nedávná studie zjistila, že vzdělávací programy založené na AI výrazně zlepšily znalosti pacientů a dodržování protokolů prevence infekcí, což vedlo k 50% snížení výskytu SSI po císařském řezu.

Mnoho žen, zejména těch ve venkovských nebo nedostatečně obsluhovaných komunitách, má omezený přístup ke zdravotnickým pracovníkům a pooperační následné péči. Vzdělávací nástroje založené na AI, které lze doručovat prostřednictvím mobilních aplikací, SMS upozornění nebo digitálních platforem, mají potenciál překonat geografické a ekonomické bariéry. Tato studie podporuje škálovatelnost a dostupnost zdravotního vzdělávání řízeného AI, zejména pro zranitelné populace, které by jinak mohly postrádat nezbytná pooperační doporučení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mansoura
      • Mansoura / Egypt, Mansoura, Egypt, 35516
        • Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 20–60 let, které porodily císařským řezem (CS).
  • Vlastní smartphone s přístupem k internetu.
  • Mají základní digitální gramotnost, definovanou jako schopnost používat mobilní aplikace, číst textové zprávy a komunikovat prostřednictvím WhatsApp nebo podobných platforem.
  • Souhlasí s dobrovolnou účastí a poskytnou informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy se závažnými komorbidními zdravotními nebo psychiatrickými stavy, které by mohly ovlivnit jejich účast nebo porozumění.

    • Ženy bez přístupu k chytrému telefonu nebo s omezenými digitálními dovednostmi, které jim brání v interakci s AI vzdělávacím průvodcem.
    • Ženy s komunikačními obtížemi (např. sluchovým nebo řečovým postižením), které brání zapojení do intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI zásah
  • Po propuštění výzkumník kontaktuje účastníky studie každý den prostřednictvím WhatsApp a telefonického hovoru, aby zodpověděl případné dotazy a připomněl jim nadcházející kontrolní návštěvu.
  • Ženy byly požádány, aby vyfotografovaly místo řezu a poslaly fotografie prostřednictvím WhatsApp pomocí platformy pro šifrovanou komunikaci end-to-end, aby bylo možné posoudit stav rány. Všechny fotografie byly po ukončení studie okamžitě smazány z důvodu ochrany soukromí žen.
  • V pooperační den (±3 dny) byla provedena kontrola v ambulantním zařízení, protože většina infekcí operační rány (SSI) se rozvíjí mezi 5. a 10. pooperačním dnem (POD5–POD10) a vzhledem k důležitosti včasné identifikace a doporučení k léčbě SSI (Sway et al., 2019).
  • Podle protokolu studie byly všechny ženy sledovány až do 30 dnů po císařském řezu (CS). Kontrola byla provedena v ambulantním zařízení a byly položeny screeningové otázky týkající se pooperační infekce rány po CS. Fyzikálním vyšetřením pacientky bylo stanoveno, zda pacientka měla SSI podle definice Centers for Disease Control and Prevention. Byly poskytnuty všechny instrukce.
Vzdělávací průvodce založený na umělé inteligenci týkající se péče o rány po císařském řezu poskytovaný ženám po porodu s následnou podporou prostřednictvím denních vzdělávacích zpráv, interaktivního dialogu, připomínek a upozornění, automatizovaných kontrolních seznamů příznaků a fotodokumentace monitorování rány
Aktivní komparátor: běžný zákrok
ženy dostávají obvyklou ošetřovatelskou péči
Vzdělávací průvodce založený na umělé inteligenci týkající se péče o rány po císařském řezu poskytovaný ženám po porodu s následnou podporou prostřednictvím denních vzdělávacích zpráv, interaktivního dialogu, připomínek a upozornění, automatizovaných kontrolních seznamů příznaků a fotodokumentace monitorování rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturovaný dotazníkový rozhovor
Časové okno: 30 dní po CS

Tento dotazník se skládá ze tří částí:

První část slouží k získání informací o demografických a porodnických charakteristikách žen po císařském řezu (věk, bydliště, porodnické charakteristiky, parita, gestační věk, porod před operací, stav plodových obalů) a telefonního čísla. Druhá část: k získání informací o anamnéze (předchozí onemocnění, diabetes mellitus, anémie, obezita, hypertenze).

Třetí část: k získání informací o operačních charakteristikách žen po císařském řezu (typ císařského řezu, délka trvání císařského řezu, předoperační a pooperační antibiotická profylaxe, typ břišního řezu, pooperační hospitalizace, typ anestezie, intraoperační komplikace, krvácení (> 1000 ml), krevní transfuze, délka trvání operace, dny hospitalizace po operaci, seznam léků pacientky a z propouštěcí zprávy

30 dní po CS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria pro definování infekce chirurgického místa (SSI). Podle definice amerických Středisek pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC, 2007).
Časové okno: 30 dní po CS

Tento nástroj obsahoval kritéria pro definici infekce chirurgického místa (SSI) podle CDC včetně:

Povrchová incizní SSI, infekce se objevila do 30 dnů po operaci a infekce zahrnuje pouze kůži nebo podkožní tkáň řezu a alespoň jedno z následujících:

  1. Hnisavý výtok
  2. Organismy izolované z asepticky získané kultury
  3. Alespoň jeden z následujících příznaků nebo symptomů infekce: bolest nebo citlivost, lokalizovaný otok, zarudnutí nebo teplo, a povrchový řez je chirurgem záměrně otevřen, pokud není kultura negativní
  4. Diagnóza povrchové incizní infekce chirurgického místa (SSI) chirurgem nebo ošetřujícím lékařem.

Hluboká incizní SSI: Infekce se objevila 30 dnů po operaci a infekce zahrnovala hluboké měkké tkáně řezu a alespoň jedno z následujících:

  1. Hnisavý výtok z hlubokého řezu
  2. Hluboký řez se spontánně dehiscuje nebo je záměrně otevřen.
30 dní po CS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0657

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Předplatit