Edukacyjny przewodnik oparty na sztucznej inteligencji (AI/SSI)
Skuteczność edukacyjnego przewodnika opartego na sztucznej inteligencji w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego u kobiet rodzących przez cesarskie cięcie
Badanie miało na celu ocenę skuteczności edukacyjnego przewodnika opartego na sztucznej inteligencji w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego u kobiet rodzących poprzez cięcie cesarskie.
Hipotezy badawcze:
H0: Edukacyjny przewodnik oparty na sztucznej inteligencji nie będzie miał żadnego wpływu na zmniejszenie wskaźnika zakażeń miejsca operowanego u kobiet rodzących poprzez cięcie cesarskie.
H1: Edukacyjny przewodnik oparty na sztucznej inteligencji będzie miał istotny pozytywny wpływ na zmniejszenie wskaźnika zakażeń miejsca operowanego u kobiet rodzących poprzez cięcie cesarskie.
Celowa próba 300 kobiet po cięciu cesarskim została podzielona losowo przy użyciu randomizacji generowanej komputerowo na grupę kontrolną i interwencyjną, po 150 kobiet każda. Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę. Grupa interwencyjna otrzymała standardową opiekę plus przewodnik oparty na sztucznej inteligencji.
- Po wypisie badacz kontaktuje się z uczestniczkami badania codziennie przez WhatsApp i telefon w sprawie pytań oraz przypomina o nadchodzącej wizycie kontrolnej.
- Kobiety zostały poproszone o sfotografowanie miejsca nacięcia i przesłanie zdjęcia przez WhatsApp przy użyciu platformy do szyfrowanej komunikacji typu end-to-end w celu oceny stanu rany. Wszystkie zdjęcia zostały usunięte natychmiast po zakończeniu badania w celu ochrony prywatności kobiet.
- W 10. dniu pooperacyjnym (±3 dni) przeprowadzono kontrolę w Poradni Ambulatoryjnej, ponieważ większość zakażeń miejsca operowanego rozwija się między 5. a 10. dniem pooperacyjnym, oraz ze względu na znaczenie terminowej identyfikacji i skierowania w przypadku zakażeń.
- Zgodnie z protokołem badania, wszystkie kobiety były obserwowane do 30 dni po cięciu cesarskim. Kontrola została przeprowadzona w poradni ambulatoryjnej, zadano pytania przesiewowe dotyczące zakażeń miejsca operowanego po cięciu cesarskim, przeprowadzono badanie fizykalne pacjentki i określono, czy pacjentka miała zakażenie zgodnie z definicją Centers for Disease Control and Prevention.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenia miejsca operacyjnego (SSI) pozostają istotnym problemem w opiece położniczej, szczególnie po cięciach cesarskich (CS), które są jednymi z najczęściej wykonywanych procedur chirurgicznych na świecie. SSI nie tylko wydłużają pobyt w szpitalu, ale również zwiększają koszty opieki zdrowotnej i przyczyniają się do zachorowalności matek. Nowoczesne technologie, szczególnie sztuczna inteligencja (AI), oferują obiecujące możliwości w zakresie poprawy edukacji pacjentów i strategii zapobiegania infekcjom. Ostatnie badania wykazały potencjał AI w edukacji zdrowotnej i kontroli zakażeń. Niedawne badanie wykazało, że programy edukacyjne oparte na AI znacząco poprawiły wiedzę pacjentów i przestrzeganie protokołów zapobiegania infekcjom, prowadząc do 50% redukcji wskaźników SSI po cięciu cesarskim.
Wiele kobiet, szczególnie tych w społecznościach wiejskich lub niedostatecznie obsługiwanych, ma ograniczony dostęp do pracowników służby zdrowia i opieki pooperacyjnej. Narzędzia edukacyjne oparte na AI, które mogą być dostarczane za pośrednictwem aplikacji mobilnych, alertów SMS lub platform cyfrowych, mają potencjał do pokonania barier geograficznych i ekonomicznych. Badanie to potwierdza skalowalność i dostępność edukacji zdrowotnej napędzanej przez AI, szczególnie dla wrażliwych populacji, które w przeciwnym razie mogłyby nie otrzymać niezbędnych wskazówek pooperacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mansoura
-
Mansoura / Egypt, Mansoura, Egipt, 35516
- Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 20-60 lat, które urodziły przez cesarskie cięcie (CS).
- Posiadają smartfon z dostępem do internetu.
- Mają podstawową umiejętność cyfrową, zdefiniowaną jako zdolność do korzystania z aplikacji mobilnych, czytania wiadomości tekstowych i komunikowania się za pośrednictwem WhatsApp lub podobnych platform.
- Wyrażają zgodę na dobrowolny udział i udzielają świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety z ciężkimi współistniejącymi schorzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi, które mogą wpływać na ich udział lub zrozumienie.
- Kobiety bez dostępu do smartfona lub z ograniczonymi umiejętnościami cyfrowymi, które uniemożliwiają im interakcję z edukacyjnym przewodnikiem opartym na sztucznej inteligencji.
- Kobiety z trudnościami w komunikacji (np. upośledzeniem słuchu lub mowy), które utrudniają zaangażowanie w interwencję.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja AI
|
Automatyczny, oparty na sztucznej inteligencji, przewodnik edukacyjny dotyczący pielęgnacji rany po cesarskim cięciu, przeznaczony dla kobiet po porodzie, realizowany poprzez codzienne wiadomości edukacyjne, interaktywny dialog, przypomnienia i alerty, zautomatyzowane listy kontrolne objawów oraz monitorowanie rany na podstawie zdjęć
|
|
Aktywny komparator: zwykła interwencja
kobiety otrzymują zwykłą opiekę pielęgniarską
|
Automatyczny, oparty na sztucznej inteligencji, przewodnik edukacyjny dotyczący pielęgnacji rany po cesarskim cięciu, przeznaczony dla kobiet po porodzie, realizowany poprzez codzienne wiadomości edukacyjne, interaktywny dialog, przypomnienia i alerty, zautomatyzowane listy kontrolne objawów oraz monitorowanie rany na podstawie zdjęć
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strukturyzowany kwestionariusz wywiadu
Ramy czasowe: 30 dni po CS
|
Kwestionariusz składa się z trzech części: Część pierwsza ma na celu uzyskanie informacji o cechach demograficznych i położniczych kobiet po cesarskim cięciu (wiek, miejsce zamieszkania, cechy położnicze, liczba porodów, wiek ciążowy, poród przed operacją, stan błon płodowych) oraz numeru telefonu. Część druga: uzyskanie informacji o historii medycznej (choroby współistniejące, cukrzyca, anemia, otyłość, nadciśnienie). Część trzecia: uzyskanie informacji o cechach operacyjnych kobiet po cesarskim cięciu (typ cesarskiego cięcia, czas trwania cesarskiego cięcia, profilaktyka antybiotykowa przed- i pooperacyjna, typ nacięcia brzusznego, pobyt w szpitalu pooperacyjny, rodzaj znieczulenia, powikłania śródoperacyjne, krwawienie (> 1000 ml), transfuzja krwi, czas trwania operacji, dni w szpitalu po operacji, lista leków pacjentki oraz z listy wypisowej). |
30 dni po CS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria definiowania zakażenia miejsca operowanego (SSI). Zgodnie z definicją amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC, 2007).
Ramy czasowe: 30 dni po CS
|
To narzędzie zawierało kryteria definiowania zakażenia miejsca operowanego (SSI) według CDC, w tym: Powięziowe SSI powierzchowne: zakażenie wystąpiło w ciągu 30 dni po operacji i obejmuje tylko skórę lub tkankę podskórną w miejscu nacięcia oraz co najmniej jedno z poniższych:
Powięziowe SSI głębokie: zakażenie wystąpiło 30 dni po operacji i obejmowało głębokie tkanki miękkie w miejscu nacięcia oraz co najmniej jedno z poniższych:
|
30 dni po CS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0657
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacyjny przewodnik oparty na sztucznej inteligencji
-
University of California, San FranciscoLazarex Cancer FoundationRekrutacyjny