- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07438314
Tekoälyyn perustuva opetussuunnitelma (AI/SSI)
Tekoälypohjaisen opasohjelman tehokkuus kirurgisen leikkausalueen infektion ehkäisyssä keisarileikkauksella synnyttävillä naisilla
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tekoälyyn perustuvan opasohjelman tehokkuutta kirurgisten leikkausalueiden infektioiden ehkäisyssä naisilla, jotka synnyttivät keisarileikkauksella.
Tutkimushypoteesit:
H0: Tekoälyyn perustuvalla opasohjelmalla ei ole vaikutusta kirurgisten leikkausalueiden infektioiden määrän vähentämiseen naisilla, jotka synnyttivät keisarileikkauksella.
H1: Tekoälyyn perustuvalla opasohjelmalla on merkittävä positiivinen vaikutus kirurgisten leikkausalueiden infektioiden määrän vähentämiseen naisilla, jotka synnyttivät keisarileikkauksella.
Tarkoituksenmukainen otos 300 keisarileikkauksella synnyttänyttä naista jaettiin satunnaisesti tietokoneella generoidulla satunnaistamisella kontrolli- ja interventioryhmiin, 150 naista kumpaankin. Kontrolliryhmä sai standardinhoitoa. Interventioryhmä sai standardinhoitoa lisäksi tekoälyopasohjelman.
- Kotiutumisen jälkeen tutkija otti yhteyttä tutkimushenkilöihin päivittäin WhatsAppin ja puhelinsoittojen kautta mahdollisiin kysymyksiin sekä muistuttaakseen tulevasta seurantakäynnistä.
- Naisilta pyydettiin ottamaan valokuva leikkausalueesta ja lähettämään se WhatsAppin kautta päästä päähän salatun viestintäalustan avulla arvioitaessa haavan tilaa. Kaikki valokuvat poistettiin välittömästi tutkimuksen päätyttyä naisten yksityisyyden suojaamiseksi.
- 10. leikkauspäivänä (±3 päivää) suoritettiin seurantakäynti poliklinikalla, koska suurin osa kirurgisista leikkausalueiden infektioista kehittyi leikkauspäivien 5 ja 10 välillä sekä ajoittaisen tunnistamisen ja ohjaamisen tärkeyden vuoksi.
- Tutkimusprotokollan mukaisesti kaikkia naisia seurattiin 30 päivää keisarileikkauksen jälkeen. Seuranta suoritettiin poliklinikalla, ja esitettiin keisarileikkauksen jälkeisiä kirurgisten leikkausalueiden infektioiden seulontakysymyksiä, potilaan fyysinen tutkimus suoritettiin ja määritettiin, oliko potilaalla kirurginen leikkausalueen infektiotauti Centers for Disease Control and Prevention -määritelmän mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaushaavainfektiot (SSI) ovat edelleen merkittävä huolenaihe synnytyshoidossa, erityisesti keisarileikkauksen (CS) jälkeen, joka on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmin suoritetuista leikkausmenettelyistä. SSI-infektiot eivät vain pidentä sairaalassaoloaikaa, vaan myös lisäävät terveydenhuollon kustannuksia ja vaikuttavat äidin sairastuvuuteen. Uudet teknologiat, erityisesti tekoäly (AI), tarjoavat lupaavia keinoja potilaskoulutuksen ja infektioehkäisystrategioiden parantamiseksi. Viimeaikainen tutkimus osoitti tekoälyn potentiaalin terveydenhuollon koulutuksessa ja infektionhallinnassa. Tuoreessa tutkimuksessa havaittiin, että tekoälyyn perustuvat koulutusohjelmat paransivat merkittävästi potilaiden tietämystä ja noudattamusta infektioehkäisyprotokolliin, mikä johti 50 %:n vähenemään SSI-tapauksissa keisarileikkauksen jälkeen.
Monilla naisilla, erityisesti maaseudulla tai huonosti palvelluilla alueilla, on rajallinen pääsy terveydenhuollon ammattilaisiin ja leikkauksen jälkeiseen seurantahoitoon. Tekoälyyn perustuvat koulutusvälineet, joita voidaan toimittaa mobiilisovellusten, tekstiviestihälytysten tai digitaalisten alustojen kautta, voivat mahdollisesti voittaa maantieteelliset ja taloudelliset esteet. Tämä tutkimus tukee tekoälyavusteisen terveyskoulutuksen skaalautuvuutta ja saavutettavuutta, erityisesti haavoittuville väestöryhmille, joilta muuten saattaa puuttua olennaista leikkauksen jälkeistä ohjausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mansoura
-
Mansoura / Egypt, Mansoura, Egypti, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 20–60-vuotiaat naiset, jotka synnyttivät keisarileikkauksella (CS).
- Omista älypuhelimen internet-yhteydellä.
- Omaavat perustason digitaidot, määriteltynä kyvyksi käyttää mobiilisovelluksia, lukea tekstiviestejä ja kommunikoida WhatsAppin tai vastaavien alustojen kautta.
- Suostuvat osallistumaan vapaaehtoisesti ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on vakavia sairauksia tai psyykkisiä oireita, jotka voivat vaikuttaa heidän osallistumiseensa tai ymmärtämiseensä.
- Naiset ilman älypuhelinten käyttömahdollisuutta tai rajoitetuilla digitaidoilla, jotka estävät heitä vuorovaikuttamasta tekoälyyn perustuvan opasohjelman kanssa.
- Naiset, joilla on kommunikaatiohaasteita (esim. kuulo- tai puhevamma), jotka haittaavat interventioon osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-interventio
|
Keinotekoisen älyn perustuva opas kohdunleikkauksen haavan hoidosta, joka tarjotaan synnytyksen jälkeisille naisille ja jota seurataan päivittäisten opetusviestien, vuorovaikutteisen dialogin, muistutusten ja hälytysten, automaattisten oirelistojen sekä valokuvapohjaisen haavan seurannan avulla
|
|
Active Comparator: tavallinen interventio
naiset saavat tavanomaisen hoitoavun
|
Keinotekoisen älyn perustuva opas kohdunleikkauksen haavan hoidosta, joka tarjotaan synnytyksen jälkeisille naisille ja jota seurataan päivittäisten opetusviestien, vuorovaikutteisen dialogin, muistutusten ja hälytysten, automaattisten oirelistojen sekä valokuvapohjaisen haavan seurannan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoitu haastattelukyselylomake
Aikaikkuna: 30 päivää CS:n jälkeen
|
Tämä kyselylomake koostuu kahdesta osasta: Ensimmäinen osa on tarkoitettu tietojen keräämiseksi keisarileikkauksen käyneiden naisten demografisista ja synnytystieteellisistä ominaisuuksista (ikä, asuinpaikka, synnytystieteelliset ominaisuudet, synnyttäneisyys, raskauden kesto, synnytys ennen leikkausta, kalvon tila) ja puhelinnumerosta. Toinen osa: tietojen keräämiseksi sairaushistoriasta (aiemmat sairaudet, diabetes, anemia, lihavuus, korkea verenpaine). Kolmas osa: tietojen keräämiseksi keisarileikkauksen käyneiden naisten leikkausominaisuuksista (keisarileikkauksen tyyppi, keisarileikkauksen kesto, ennen ja jälkeen leikkauksen annettava antibioottiprofylaksia, vatsan leikkauksen tyyppi, leikkauksen jälkeinen sairaalassaolo, anestesian tyyppi, leikkauksen aikaiset komplikaatiot, verenvuoto (> 1000 ml), verensiirto, leikkauksen kesto, leikkauksen jälkeiset sairaalapäivät, potilaiden lääkeluettelo ja kotiutuslistasta |
30 päivää CS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriteerit kirurgisen alueen infektion (SSI) määrittelyyn. Yhdysvaltain tautien ehkäisy- ja torjuntakeskuksen (CDC) määritelmästä (CDC, 2007).
Aikaikkuna: 30 päivää CS:n jälkeen
|
Tämä työkalu sisälsi kriteerit leikkauspaikkainfektion (SSI) määrittämiseen CDC:n mukaisesti, kuten: Pinnallinen leikkaushaavan SSI, infektio ilmeni 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja infektio koskee vain leikkauksen ihoa tai ihonalaiskudosta ja vähintään yhtä seuraavista:
Syyvä leikkaushaavan SSI: Infektio ilmeni 30 päivän kuluessa leikkauksesta, ja infektio koski leikkauksen syvää pehmytkudosta ja vähintään yhtä seuraavista:
|
30 päivää CS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .