Educatieve Gids gebaseerd op Kunstmatige Intelligentie (AI/SSI)
Effectiviteit van een op kunstmatige intelligentie gebaseerde educatieve gids ter preventie van wondinfecties bij vrouwen die bevallen via een keizersnede
De studie had als doel de effectiviteit te evalueren van een op kunstmatige intelligentie gebaseerde educatieve gids om chirurgische wondinfecties te voorkomen bij vrouwen die bevallen via een keizersnede.
Onderzoekshypothesen:
H0: Een op kunstmatige intelligentie gebaseerde educatieve gids zal geen enkel effect hebben op het verminderen van het aantal chirurgische wondinfecties bij vrouwen die bevallen via een keizersnede.
H1: Een op kunstmatige intelligentie gebaseerde educatieve gids zal een significant positief effect hebben op het verminderen van het aantal chirurgische wondinfecties bij vrouwen die bevallen via een keizersnede.
Een doelgerichte steekproef van 300 vrouwen die via een keizersnede bevielen, werd willekeurig verdeeld door middel van door de computer gegenereerde randomisatie in een controlegroep en een interventiegroep, elk bestaande uit 150 vrouwen. De controlegroep kreeg standaardzorg. De interventiegroep kreeg standaardzorg plus de Kunstmatige Intelligentie-gids.
- Na ontslag nam de onderzoeker dagelijks contact op met de proefpersonen via WhatsApp en telefoon voor eventuele vragen en om hen te herinneren aan het aanstaande vervolgbezoek.
- Vrouwen werd gevraagd om de incisieplaats te fotograferen en deze via WhatsApp te sturen met behulp van een end-to-end versleuteld berichtenplatform om de wondconditie te evalueren. Alle foto's werden direct na afloop van de studie verwijderd om de privacy van de vrouwen te waarborgen.
- Op de 10e postoperatieve dag (±3 dagen) werd een vervolgonderzoek uitgevoerd op de polikliniek omdat de meeste chirurgische wondinfecties zich ontwikkelen tussen POD5 en POD10, en vanwege het belang van tijdige identificatie en verwijzing van chirurgische wondinfecties.
- Volgens het studieprotocol werden alle vrouwen gevolgd tot 30 dagen na de keizersnede. De follow-up werd uitgevoerd op de polikliniek, waarbij screeningsvragen over post-keizersnede wondinfecties werden gesteld, een lichamelijk onderzoek van de patiënt werd uitgevoerd en werd vastgesteld of de patiënt een chirurgische wondinfectie had volgens de definitie van de Centers for Disease Control and Prevention.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische wondinfecties (SSI's) blijven een belangrijk aandachtspunt in de verloskundige zorg, met name na keizersneden (CS), die tot de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen wereldwijd behoren. SSI's verlengen niet alleen het ziekenhuisverblijf, maar verhogen ook de gezondheidszorgkosten en dragen bij aan maternale morbiditeit. Opkomende technologieën, met name kunstmatige intelligentie (AI), bieden veelbelovende mogelijkheden voor het verbeteren van patiëntenvoorlichting en infectiepreventiestrategieën. Recent onderzoek toonde het potentieel van AI in gezondheidszorgeducatie en infectiebestrijding aan. Een recente studie wees uit dat AI-gebaseerde educatieve programma's de kennis en naleving van infectiepreventieprotocollen bij patiënten aanzienlijk verbeterden, wat leidde tot een vermindering van 50% in SSI-percentages na keizersnede.
Veel vrouwen, vooral die in landelijke of onderbedeelde gemeenschappen, hebben beperkte toegang tot zorgprofessionals en nazorg na de operatie. AI-gebaseerde educatieve hulpmiddelen, die kunnen worden aangeboden via mobiele applicaties, SMS-meldingen of digitale platformen, hebben het potentieel om geografische en economische barrières te overwinnen. Deze studie ondersteunt de schaalbaarheid en toegankelijkheid van AI-gestuurde gezondheidseducatie, met name voor kwetsbare bevolkingsgroepen die anders mogelijk essentiële postoperatieve begeleiding missen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mansoura
-
Mansoura / Egypt, Mansoura, Egypte, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 20-60 jaar die bevallen zijn via een keizersnede (CS).
- Beschikken over een smartphone met internettoegang.
- Basis digitale vaardigheden hebben, gedefinieerd als het vermogen om mobiele applicaties te gebruiken, tekstberichten te lezen en te communiceren via WhatsApp of vergelijkbare platforms.
- Vrijwillig instemmen met deelname en geïnformeerde toestemming verlenen.
Exclusiecriteria:
Vrouwen met ernstige comorbiditeiten of psychiatrische aandoeningen die hun deelname of begrip kunnen beïnvloeden.
- Vrouwen zonder toegang tot een smartphone of met beperkte digitale vaardigheden die hen beletten te interacteren met de AI-gestuurde educatieve gids.
- Vrouwen met communicatieproblemen (bijvoorbeeld gehoor- of spraakstoornissen) die deelname aan de interventie belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-interventie
|
De op kunstmatige intelligentie gebaseerde educatieve gids voor de wondverzorging na een keizersnede, aangeboden aan vrouwen na de bevalling en opgevolgd met dagelijkse educatieve berichten, interactieve dialoog, herinneringen en waarschuwingen, geautomatiseerde symptoomcontrolelijsten en foto-gebaseerde wondmonitoring
|
|
Actieve vergelijker: gewone interventie
vrouwen ontvangen de gebruikelijke verpleegkundige zorg
|
De op kunstmatige intelligentie gebaseerde educatieve gids voor de wondverzorging na een keizersnede, aangeboden aan vrouwen na de bevalling en opgevolgd met dagelijkse educatieve berichten, interactieve dialoog, herinneringen en waarschuwingen, geautomatiseerde symptoomcontrolelijsten en foto-gebaseerde wondmonitoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een gestructureerd interviewvragenlijst
Tijdsspanne: 30 dagen na CS
|
Deze vragenlijst bestaat uit drie delen: Deel één is om informatie te verkrijgen over de demografische en verloskundige kenmerken van vrouwen met een keizersnede (leeftijd, woonplaats, verloskundige kenmerken, pariteit, zwangerschapsduur, arbeid voor de operatie, status van de vliezen) en telefoonnummer. Deel twee: om informatie te verkrijgen over de medische geschiedenis (bestaande aandoeningen, diabetes mellitus, bloedarmoede, obesitas, hypertensie). Deel drie: om informatie te verkrijgen over de operationele kenmerken van vrouwen met een keizersnede (type keizersnede, duur van de keizersnede, pre- en postoperatieve antibioticaprofylaxe, type buikincisie, postoperatieve ziekenhuisopname, type anesthesie, intraoperatieve complicaties, bloeding (> 1000 ml), bloedtransfusie, duur van de operatie, dagen in het ziekenhuis postoperatief, medicatielijst van de patiënten en van de ontslaglijst |
30 dagen na CS
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Criteria voor het definiëren van wondinfectie na een operatie (SSI). Volgens de definitie van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 2007).
Tijdsspanne: 30 dagen na CS
|
Dit hulpmiddel bevatte criteria voor het definiëren van chirurgische wondinfectie (SSI) door de CDC, waaronder: Oppervlakkige incisie SSI, Infectie trad op binnen 30 dagen na de operatie en de infectie betreft alleen de huid of het onderhuidse weefsel van de incisie en ten minste één van de volgende:
Diepe incisie SSI: Infectie trad op 30 dagen na de operatie, en de infectie betrof diep weke delen van de incisie en ten minste één van de volgende:
|
30 dagen na CS
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0657
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .