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Bildungsleitfaden auf Basis künstlicher Intelligenz (AI/SSI)

22. Februar 2026 aktualisiert von: Madiha hassan nabih mohamed, Mansoura University

Wirksamkeit eines KI-basierten pädagogischen Leitfadens zur Prävention von Wundinfektionen nach Kaiserschnitt bei Frauen

Die Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Bildungsleitfadens zur Prävention von chirurgischen Wundinfektionen bei Frauen, die per Kaiserschnitt entbinden, zu bewerten.

Forschungshypothesen:

H0: Ein auf künstlicher Intelligenz basierender Bildungsleitfaden wird keine Auswirkung auf die Reduzierung der Rate chirurgischer Wundinfektionen bei Frauen, die per Kaiserschnitt entbinden, haben.

H1: Ein auf künstlicher Intelligenz basierender Bildungsleitfaden wird eine signifikant positive Auswirkung auf die Reduzierung der Rate chirurgischer Wundinfektionen bei Frauen, die per Kaiserschnitt entbinden, haben.

Eine gezielte Stichprobe von 300 per Kaiserschnitt entbundenen Frauen wurde mithilfe computergenerierter Randomisierung zufällig in eine Kontroll- und Interventionsgruppe unterteilt, jeweils 150 Frauen. Die Kontrollgruppe erhielt Standardversorgung. Die Interventionsgruppe erhielt Standardversorgung plus den KI-Leitfaden.

  • Nach der Entlassung kontaktiert der Forscher die Studienteilnehmerinnen täglich per WhatsApp und Telefonanruf bei Fragen und erinnert sie an den bevorstehenden Nachsorgetermin.
  • Die Frauen wurden gebeten, die Inzisionsstelle zu fotografieren und über eine Ende-zu-Ende-verschlüsselte Messaging-Plattform per WhatsApp zu senden, um den Wundzustand zu beurteilen. Alle Fotos wurden unmittelbar nach Abschluss der Studie zum Schutz der Privatsphäre der Frauen gelöscht.
  • Am 10. postoperativen Tag (±3 Tage) erfolgte eine Nachsorge in der Ambulanz, da die Mehrheit der chirurgischen Wundinfektionen zwischen POD5 und POD10 auftritt und aufgrund der Bedeutung einer zeitnahen Identifizierung und Überweisung bei chirurgischen Wundinfektionen.
  • Gemäß Studienprotokoll wurden alle Frauen bis 30 Tage nach Kaiserschnitt nachbeobachtet. Die Nachsorge erfolgte in der Ambulanz, wobei Screening-Fragen zu post-Kaiserschnitt-Wundinfektionen gestellt wurden, eine körperliche Untersuchung der Patientin durchgeführt wurde und gemäß der Definition der Centers for Disease Control and Prevention festgestellt wurde, ob die Patientin eine chirurgische Wundinfektion hatte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chirurgische Wundinfektionen (SSIs) bleiben ein bedeutendes Anliegen in der Geburtshilfe, insbesondere nach Kaiserschnitten (CS), die zu den weltweit am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffen zählen. SSIs verlängern nicht nur den Krankenhausaufenthalt, sondern erhöhen auch die Gesundheitskosten und tragen zur mütterlichen Morbidität bei. Aufkommende Technologien, insbesondere künstliche Intelligenz (KI), bieten vielversprechende Wege zur Verbesserung der Patientenaufklärung und Infektionspräventionsstrategien. Jüngste Forschungsergebnisse zeigten das Potenzial von KI in der Gesundheitserziehung und Infektionskontrolle. Eine aktuelle Studie ergab, dass KI-basierte Schulungsprogramme das Wissen und die Einhaltung von Infektionspräventionsprotokollen durch Patienten signifikant verbesserten, was zu einer 50%igen Reduzierung der SSI-Raten nach Kaiserschnitt führte.

Viele Frauen, insbesondere in ländlichen oder unterversorgten Gemeinden, haben nur begrenzten Zugang zu medizinischem Fachpersonal und postoperativer Nachsorge. KI-basierte Schulungstools, die über mobile Anwendungen, SMS-Benachrichtigungen oder digitale Plattformen bereitgestellt werden können, haben das Potenzial, geografische und wirtschaftliche Barrieren zu überwinden. Diese Studie unterstützt die Skalierbarkeit und Zugänglichkeit von KI-gestützter Gesundheitsaufklärung, insbesondere für gefährdete Bevölkerungsgruppen, die ansonsten möglicherweise essentielle postoperative Anleitung vermissen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Mansoura
      • Mansoura / Egypt, Mansoura, Ägypten, 35516
        • Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 20-60 Jahren, die per Kaiserschnitt entbunden haben.
  • Besitz eines Smartphones mit Internetzugang.
  • Grundlegende digitale Kompetenz, definiert als die Fähigkeit, mobile Anwendungen zu nutzen, Textnachrichten zu lesen und über WhatsApp oder ähnliche Plattformen zu kommunizieren.
  • Bereitschaft, freiwillig teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit schwerwiegenden Begleiterkrankungen oder psychiatrischen Erkrankungen, die ihre Teilnahme oder ihr Verständnis beeinträchtigen könnten.

    • Frauen ohne Smartphone-Zugang oder mit eingeschränkten digitalen Fähigkeiten, die die Interaktion mit dem KI-basierten Bildungsleitfaden verhindern.
    • Frauen mit Kommunikationsschwierigkeiten (z.B. Hör- oder Sprachbeeinträchtigungen), die die Beteiligung an der Intervention behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KI-Intervention
  • Nach der Entlassung kontaktiert der Forscher die Studienteilnehmer täglich per WhatsApp und Telefonanruf für etwaige Fragen und um sie an den bevorstehenden Nachsorgetermin zu erinnern.
  • Die Frauen wurden gebeten, die Inzisionsstelle zu fotografieren und das Foto über WhatsApp unter Verwendung einer Ende-zu-Ende-verschlüsselten Messaging-Plattform zu senden, um den Wundzustand zu beurteilen. Alle Fotos wurden unmittelbar nach Abschluss der Studie gelöscht, um die Privatsphäre der Frauen zu schützen.
  • Am postoperativen Tag (±3 Tage) wurde die Nachsorge in der Ambulanz durchgeführt, da die Mehrheit der SSIs zwischen POD5 und POD10 auftrat und aufgrund der Bedeutung der rechtzeitigen Identifizierung und Überweisung von SSIs (Sway et al., 2019).
  • Gemäß dem Studienprotokoll wurden alle Frauen bis zu 30 Tage nach dem Kaiserschnitt nachverfolgt. Die Nachsorge erfolgte in der Ambulanz, und es wurden Screening-Fragen zu post-CS SSI gestellt. Eine körperliche Untersuchung der Patientin wurde durchgeführt, um festzustellen, ob die Patientin eine SSI gemäß der Definition der Centers for Disease Control and Prevention hatte. Alle Anweisungen wurden gegeben.
Sonstiges: KI-basierter pädagogischer Leitfaden
Der auf künstlicher Intelligenz basierende pädagogische Leitfaden zur Pflege von Kaiserschnittwunden, der Frauen nach der Entbindung zur Verfügung gestellt wird und mit täglichen pädagogischen Nachrichten, interaktivem Dialog, Erinnerungen und Benachrichtigungen, automatisierten Symptomchecklisten und fotobasierter Wundüberwachung durchgeführt wird
Aktiver Komparator: Standardintervention
Frauen erhalten die übliche Pflegeversorgung
Sonstiges: KI-basierter pädagogischer Leitfaden
Der auf künstlicher Intelligenz basierende pädagogische Leitfaden zur Pflege von Kaiserschnittwunden, der Frauen nach der Entbindung zur Verfügung gestellt wird und mit täglichen pädagogischen Nachrichten, interaktivem Dialog, Erinnerungen und Benachrichtigungen, automatisierten Symptomchecklisten und fotobasierter Wundüberwachung durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein strukturierter Interview-Fragebogen
Zeitfenster: 30 Tage nach CS

Dieser Fragebogen besteht aus zwei Teilen:

Teil eins dient der Erhebung von Informationen zu demografischen und geburtshilflichen Merkmalen von Kaiserschnitt-Patientinnen (Alter, Wohnort, geburtshilfliche Merkmale, Parität, Gestationsalter, Wehentätigkeit vor dem Eingriff, Zustand der Fruchtblase) sowie der Telefonnummer. Teil zwei: Erhebung von Informationen zur Krankengeschichte (vorhandene Erkrankungen, Diabetes mellitus, Anämie, Adipositas, Hypertonie).

Teil drei: Erhebung von Informationen zu operativen Merkmalen der Kaiserschnitt-Patientinnen (Art des Kaiserschnitts, Dauer des Kaiserschnitts, prä- und postoperative Antibiotikaprophylaxe, Art des Bauchschnitts, postoperative Krankenhausverweildauer, Art der Anästhesie, intraoperative Komplikationen, Blutung (> 1000 ml), Bluttransfusion, Operationsdauer, stationäre Tage postoperativ, Medikamentenliste der Patientinnen und aus der Entlassungsliste
30 Tage nach CS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriterien zur Definition von chirurgischer Wundinfektion (SSI). Vom US-amerikanischen Zentrum für Seuchenkontrolle und -prävention (CDC-Definition)(CDC, 2007).
Zeitfenster: 30 Tage nach CS

Dieses Tool umfasste Kriterien zur Definition von chirurgischen Wundinfektionen (SSI) durch die CDC, einschließlich:

Oberflächliche Inzisions-SSI: Die Infektion trat innerhalb von 30 Tagen nach der Operation auf und betrifft nur die Haut oder das subkutane Gewebe der Inzision und mindestens eines der folgenden Merkmale:

  1. Eitrige Drainage
  2. Organismen, die aus einer aseptisch gewonnenen Kultur isoliert wurden
  3. Mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome einer Infektion: Schmerzen oder Empfindlichkeit, lokalisierte Schwellung, Rötung oder Wärme, und die oberflächliche Inzision wird vom Chirurgen absichtlich geöffnet, es sei denn, die Inzision ist kulturnegativ
  4. Diagnose einer oberflächlichen Inzisions-SSI durch den Chirurgen oder behandelnden Arzt.

Tiefe Inzisions-SSI: Die Infektion trat 30 Tage nach der Operation auf und betraf tiefes Weichgewebe der Inzision und mindestens eines der folgenden Merkmale:

  1. Eitrige Drainage aus der tiefen Inzision
  2. Eine tiefe Inzision dehisziert spontan oder wird absichtlich geöffnet.
30 Tage nach CS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0657

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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