Utdanningsguide basert på kunstig intelligens (AI/SSI)
Effektiviteten av en kunstig intelligens-basert pedagogisk veiledning for å forebygge kirurgisk stedinfeksjon blant kvinner som føder ved keisersnitt
Studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av en kunstig intelligens-basert utdanningsveileder for å forebygge infeksjon i operasjonssåret hos kvinner som føder med keisersnitt.
Forskningshypoteser:
H0: En kunstig intelligens-basert utdanningsveileder vil ikke ha noen effekt på å redusere forekomsten av infeksjon i operasjonssåret hos kvinner som føder med keisersnitt.
H1: En kunstig intelligens-basert utdanningsveileder vil ha en signifikant positiv effekt på å redusere forekomsten av infeksjon i operasjonssåret hos kvinner som føder med keisersnitt.
Et målrettet utvalg på 300 kvinner som hadde gjennomgått keisersnitt ble tilfeldig fordelt ved hjelp av datamaskin-generert randomisering. i en kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe, med 150 kvinner i hver. Kontrollgruppen mottok standard pleie. Intervensjonsgruppen mottok standard pleie pluss Kunstig Intelligens-veilederen
- Etter utskrivelse kontaktet forskeren studiedeltakerne hver dag via WhatsApp og telefon for eventuelle spørsmål og for å minne dem på den kommende oppfølgingsbesøket.
- Kvinnene ble bedt om å fotografere snittstedet og sende det via WhatsApp ved bruk av en ende-til-ende-kryptert meldingsplattform for å evaluere sårforholdet. Alle bilder ble slettet umiddelbart etter fullføring av studien for kvinnenes personvern.
- På den 10. postoperative dagen (±3 dager) ble det gjennomført en oppfølging på poliklinikken fordi flertallet av infeksjoner i operasjonssåret utviklet seg mellom POD5 og POD10, og på grunn av viktigheten av rettidig identifisering og henvisning av infeksjoner i operasjonssåret.
- I henhold til studiens protokoll ble alle kvinnene fulgt opp til 30 dager etter keisersnittet. Oppfølgingen ble utført på poliklinikken, og det ble stilt spørsmål om screening for infeksjon i operasjonssåret etter keisersnitt, det ble utført en fysisk undersøkelse av pasienten og det ble avgjort om pasienten hadde en infeksjon i operasjonssåret i henhold til Centers for Disease Control and Preventions definisjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurgiske stedinfeksjoner (SSI) forblir en betydelig bekymring i fødselshjelp, spesielt etter keisersnitt, som er blant de hyppigst utførte kirurgiske inngrepene i verden. SSI forlenger ikke bare sykehusoppholdet, men øker også helsekostnadene og bidrar til mors morbiditet. Fremvoksende teknologier, spesielt kunstig intelligens (KI), tilbyr lovende veier for å forbedre pasientopplæring og infeksjonsforebyggende strategier. Nylig forskning viste potensialet til KI i helseopplæring og infeksjonskontroll. En nylig studie fant at KI-baserte opplæringsprogrammer betydelig forbedret pasienters kunnskap og etterlevelse av infeksjonsforebyggende protokoller, noe som førte til en 50 % reduksjon i SSI-rater etter keisersnitt.
Mange kvinner, spesielt de i landlige eller underbetjente samfunn, har begrenset tilgang til helsepersonell og postoperativ oppfølging. KI-baserte opplæringsverktøy, som kan leveres via mobilapplikasjoner, SMS-varsler eller digitale plattformer, har potensial til å overvinne geografiske og økonomiske barrierer. Denne studien støtter skalerbarheten og tilgjengeligheten til KI-drevet helseopplæring, spesielt for sårbare befolkningsgrupper som ellers kan mangle essensiell postoperativ veiledning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mansoura
-
Mansoura / Egypt, Mansoura, Egypt, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 20-60 år som har født ved keisersnitt (KS).
- Eier en smarttelefon med internettilgang.
- Har grunnleggende digital kompetanse, definert som evnen til å bruke mobilapplikasjoner, lese tekstmeldinger og kommunisere via WhatsApp eller lignende plattformer.
- Samtykker til å delta frivillig og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Kvinner med alvorlige medisinske eller psykiatriske komorbiditeter som kan påvirke deres deltakelse eller forståelse.
- Kvinner uten tilgang til smarttelefon eller med begrenset digitale ferdigheter som hindrer dem i å samhandle med den KI-baserte opplæringsguiden.
- Kvinner med kommunikasjonsvansker (f.eks. hørsel- eller talefunksjonsnedsettelse) som hindrer engasjement i intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-intervensjon
|
Den kunstige intelligens-baserte pedagogiske veiledningen for keisersnitt-sårpleie, tilgjengelig for kvinner etter fødsel, med daglige pedagogiske meldinger, interaktiv dialog, påminnelser og varsler, automatiske symptomsjekklister og foto-basert sårkontroll
|
|
Aktiv komparator: vanlig intervensjon
kvinner mottar vanlig sykepleie
|
Den kunstige intelligens-baserte pedagogiske veiledningen for keisersnitt-sårpleie, tilgjengelig for kvinner etter fødsel, med daglige pedagogiske meldinger, interaktiv dialog, påminnelser og varsler, automatiske symptomsjekklister og foto-basert sårkontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et strukturert intervju-spørreskjema
Tidsramme: 30 dager etter CS
|
Denne spørreundersøkelsen består av to deler: Del en er for å innhente informasjon om keisersnitt-kvinners demografiske og obstetriske kjennetegn (Alder, Bosted, Obstetriske kjennetegn, Paritet, Gestasjonsalder, Førsel før operasjon, Status på fosterhinne) og telefonnummer. Del to: for å innhente informasjon om medisinsk historikk (forutgående tilstander, diabetes mellitus, anemi, fedme, hypertensjon). Del tre: for å innhente informasjon om keisersnitt-kvinners operative kjennetegn (Type keisersnitt, Varighet av keisersnitt, pre- og postoperativ antibiotikaprofylakse, Type abdominalt snitt, Postoperativ sykehusopphold, Type anestesi, intraoperative komplikasjoner, Blødning (> 1000 ml), blodoverføring, varighet av operasjon, dager på sykehus postoperativt, pasienters medikamentliste og fra utskrivningslisten |
30 dager etter CS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriterier for definisjon av kirurgisk stedinfeksjon (SSI). Fra US Centers for Disease Control and Prevention (CDC-definisjon)(CDC, 2007).
Tidsramme: 30 dager etter CS
|
Dette verktøyet inkluderte kriterier for definisjon av kirurgisk infeksjonssted (SSI) fra CDC inkludert: Overfladisk insisjons-SSI, Infeksjonen oppstod innen 30 dager etter operasjonen og infeksjonen involverer kun hud eller underhudsvæv i insisjonen og minst ett av følgende:
Dyp insisjons-SSI: Infeksjonen oppstod 30 dager etter operasjonen, og infeksjonen involverte dype bløtvev i insisjonen og minst ett av følgende:
|
30 dager etter CS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0657
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .