Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Guide Éducatif Basé sur l'Intelligence Artificielle (AI/SSI)

22 février 2026 mis à jour par: Madiha hassan nabih mohamed, Mansoura University

Efficacité d'un guide éducatif basé sur l'intelligence artificielle pour prévenir les infections du site opératoire chez les femmes accouchant par césarienne

L'étude visait à évaluer l'efficacité d'un guide éducatif basé sur l'intelligence artificielle pour prévenir l'infection du site opératoire chez les femmes accouchant par césarienne.

Hypothèses de recherche :

H0 : Un guide éducatif basé sur l'intelligence artificielle n'aura aucun effet sur la réduction du taux d'infection du site opératoire chez les femmes accouchant par césarienne.

H1 : Un guide éducatif basé sur l'intelligence artificielle aura un effet positif significatif sur la réduction du taux d'infection du site opératoire chez les femmes accouchant par césarienne.

Un échantillon intentionnel de 300 femmes ayant accouché par césarienne a été divisé aléatoirement par randomisation générée par ordinateur en un groupe témoin et un groupe d'intervention, 150 femmes chacun. Le groupe témoin a reçu les soins standard. Le groupe d'intervention a reçu les soins standard plus le guide d'intelligence artificielle.

  • Après la sortie, le chercheur contacte les sujets de l'étude chaque jour par WhatsApp et appel téléphonique pour toute question et pour leur rappeler la prochaine visite de suivi.
  • Les femmes ont été invitées à photographier le site de l'incision et à l'envoyer via WhatsApp en utilisant une plateforme de messagerie chiffrée de bout en bout pour évaluer l'état de la plaie. Toutes les photos ont été supprimées immédiatement après la fin de l'étude pour la confidentialité des femmes.
  • Au 10ᵉ jour postopératoire (± 3 jours), un suivi a été réalisé en clinique externe car la majorité des infections du site opératoire se développent entre le 5ᵉ et le 10ᵉ jour postopératoire, et en raison de l'importance d'une identification et d'une orientation rapides des infections du site opératoire.
  • Conformément au protocole de l'étude, toutes les femmes ont été suivies jusqu'à 30 jours après la césarienne. Le suivi a été effectué en clinique externe, des questions de dépistage des infections du site opératoire post-césarienne ont été posées, un examen physique de la patiente a été réalisé et il a été déterminé si la patiente présentait une infection du site opératoire selon la définition des Centers for Disease Control and Prevention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les infections du site opératoire (ISO) restent une préoccupation majeure dans les soins obstétricaux, en particulier après les césariennes (CS), qui font partie des interventions chirurgicales les plus fréquemment réalisées dans le monde. Les ISO prolongent non seulement la durée d'hospitalisation, mais augmentent également les coûts des soins de santé et contribuent à la morbidité maternelle. Les technologies émergentes, en particulier l'intelligence artificielle (IA), offrent des perspectives prometteuses pour améliorer l'éducation des patients et les stratégies de prévention des infections. Des recherches récentes ont démontré le potentiel de l'IA dans l'éducation en santé et le contrôle des infections. Une étude récente a révélé que les programmes éducatifs basés sur l'IA amélioraient significativement les connaissances des patients et leur adhésion aux protocoles de prévention des infections, entraînant une réduction de 50 % des taux d'ISO après une césarienne.

De nombreuses femmes, en particulier celles vivant dans des communautés rurales ou mal desservies, ont un accès limité aux professionnels de santé et aux soins postopératoires. Les outils éducatifs basés sur l'IA, qui peuvent être diffusés via des applications mobiles, des alertes SMS ou des plateformes numériques, ont le potentiel de surmonter les barrières géographiques et économiques. Cette étude soutient l'évolutivité et l'accessibilité de l'éducation sanitaire pilotée par l'IA, en particulier pour les populations vulnérables qui pourraient autrement manquer de conseils postopératoires essentiels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mansoura
      • Mansoura / Egypt, Mansoura, Egypte, 35516
        • Faculty of nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 20 à 60 ans ayant accouché par césarienne (CS).
  • Posséder un smartphone avec accès à internet.
  • Avoir des compétences numériques de base, définies comme la capacité à utiliser des applications mobiles, lire des messages texte et communiquer via WhatsApp ou des plateformes similaires.
  • Accepter de participer volontairement et donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Femmes souffrant de comorbidités médicales ou psychiatriques graves pouvant affecter leur participation ou leur compréhension.

    • Femmes sans accès à un smartphone ou avec des compétences numériques limitées les empêchant d'interagir avec le guide éducatif basé sur l'IA.
    • Femmes ayant des difficultés de communication (par exemple, des troubles auditifs ou de la parole) qui entravent l'engagement dans l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention IA
  • Après leur sortie, le chercheur contacte les participantes de l'étude quotidiennement par WhatsApp et par appel téléphonique pour répondre à leurs questions et leur rappeler la prochaine visite de suivi.
  • Les femmes ont été invitées à photographier le site de l'incision et à envoyer les photos via WhatsApp, en utilisant une plateforme de messagerie chiffrée de bout en bout, pour évaluer l'état de la plaie. Toutes les photos ont été supprimées immédiatement après la fin de l'étude pour préserver la vie privée des femmes.
  • Au jour postopératoire (±3 jours), le suivi a été effectué à la Clinique externe, car la majorité des infections du site opératoire (ISO) se développent entre le 5e et le 10e jour postopératoire, et en raison de l'importance d'une identification et d'une orientation rapides des ISO (Sway et al., 2019).
  • Conformément au protocole de l'étude, toutes les femmes ont été suivies jusqu'à 30 jours après la césarienne. Le suivi a été effectué à la Clinique externe et des questions de dépistage des ISO post-césarienne ont été posées. Un examen physique de la patiente a permis de déterminer si elle présentait une ISO selon la définition des Centers for Disease Control and Prevention. Toutes les instructions ont été données.
Le guide éducatif basé sur l'intelligence artificielle concernant les soins de la plaie de césarienne fourni aux femmes après l'accouchement et suivi avec des messages éducatifs quotidiens, des dialogues interactifs, des rappels et alertes, des listes de contrôle automatisées des symptômes et une surveillance de la plaie basée sur les photos
Comparateur actif: intervention ordinaire
les femmes reçoivent les soins infirmiers habituels
Le guide éducatif basé sur l'intelligence artificielle concernant les soins de la plaie de césarienne fourni aux femmes après l'accouchement et suivi avec des messages éducatifs quotidiens, des dialogues interactifs, des rappels et alertes, des listes de contrôle automatisées des symptômes et une surveillance de la plaie basée sur les photos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un questionnaire d'entretien structuré
Délai: 30 jours après CS

Ce questionnaire se compose de deux parties :

La première partie vise à obtenir des informations sur les caractéristiques démographiques et obstétricales des femmes ayant subi une césarienne (âge, lieu de résidence, caractéristiques obstétricales, parité, âge gestationnel, travail avant l'opération, état des membranes) ainsi que leur numéro de téléphone. La deuxième partie : vise à obtenir des informations sur les antécédents médicaux (affections préexistantes, diabète sucré, anémie, obésité, hypertension).

La troisième partie : vise à obtenir des informations sur les caractéristiques opératoires des femmes ayant subi une césarienne (type de césarienne, durée de la césarienne, prophylaxie antibiotique pré et postopératoire, type d'incision abdominale, durée du séjour hospitalier postopératoire, type d'anesthésie, complications peropératoires, saignement (> 1000 ml), transfusion sanguine, durée de l'opération, jours d'hospitalisation postopératoires, liste des médicaments des patientes et à partir de la liste de sortie

30 jours après CS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères de définition de l'infection du site opératoire (ISO). D'après la définition des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC, 2007).
Délai: 30 jours après CS

Cet outil inclut les critères de définition de l'infection du site opératoire (ISO) par le CDC, comprenant :

ISO incisionnelle superficielle : l'infection survient dans les 30 jours suivant l'opération et l'infection ne concerne que la peau ou le tissu sous-cutané de l'incision, avec au moins l'un des éléments suivants :

  1. Écoulement purulent
  2. Organismes isolés d'une culture obtenue de manière aseptique
  3. Au moins l'un des signes ou symptômes d'infection suivants : douleur ou sensibilité, gonflement localisé, rougeur ou chaleur, et l'incision superficielle est délibérément ouverte par le chirurgien, sauf si la culture de l'incision est négative
  4. Diagnostic d'infection incisionnelle superficielle du site opératoire (ISO) par le chirurgien ou le médecin traitant.

ISO incisionnelle profonde : l'infection survient 30 jours après l'opération, et l'infection implique les tissus mous profonds de l'incision, avec au moins l'un des éléments suivants :

  1. Écoulement purulent de l'incision profonde
  2. Une incision profonde se désunit spontanément ou est délibérément ouverte.
30 jours après CS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner