- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07438314
Guide Éducatif Basé sur l'Intelligence Artificielle (AI/SSI)
Efficacité d'un guide éducatif basé sur l'intelligence artificielle pour prévenir les infections du site opératoire chez les femmes accouchant par césarienne
L'étude visait à évaluer l'efficacité d'un guide éducatif basé sur l'intelligence artificielle pour prévenir l'infection du site opératoire chez les femmes accouchant par césarienne.
Hypothèses de recherche :
H0 : Un guide éducatif basé sur l'intelligence artificielle n'aura aucun effet sur la réduction du taux d'infection du site opératoire chez les femmes accouchant par césarienne.
H1 : Un guide éducatif basé sur l'intelligence artificielle aura un effet positif significatif sur la réduction du taux d'infection du site opératoire chez les femmes accouchant par césarienne.
Un échantillon intentionnel de 300 femmes ayant accouché par césarienne a été divisé aléatoirement par randomisation générée par ordinateur en un groupe témoin et un groupe d'intervention, 150 femmes chacun. Le groupe témoin a reçu les soins standard. Le groupe d'intervention a reçu les soins standard plus le guide d'intelligence artificielle.
- Après la sortie, le chercheur contacte les sujets de l'étude chaque jour par WhatsApp et appel téléphonique pour toute question et pour leur rappeler la prochaine visite de suivi.
- Les femmes ont été invitées à photographier le site de l'incision et à l'envoyer via WhatsApp en utilisant une plateforme de messagerie chiffrée de bout en bout pour évaluer l'état de la plaie. Toutes les photos ont été supprimées immédiatement après la fin de l'étude pour la confidentialité des femmes.
- Au 10ᵉ jour postopératoire (± 3 jours), un suivi a été réalisé en clinique externe car la majorité des infections du site opératoire se développent entre le 5ᵉ et le 10ᵉ jour postopératoire, et en raison de l'importance d'une identification et d'une orientation rapides des infections du site opératoire.
- Conformément au protocole de l'étude, toutes les femmes ont été suivies jusqu'à 30 jours après la césarienne. Le suivi a été effectué en clinique externe, des questions de dépistage des infections du site opératoire post-césarienne ont été posées, un examen physique de la patiente a été réalisé et il a été déterminé si la patiente présentait une infection du site opératoire selon la définition des Centers for Disease Control and Prevention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections du site opératoire (ISO) restent une préoccupation majeure dans les soins obstétricaux, en particulier après les césariennes (CS), qui font partie des interventions chirurgicales les plus fréquemment réalisées dans le monde. Les ISO prolongent non seulement la durée d'hospitalisation, mais augmentent également les coûts des soins de santé et contribuent à la morbidité maternelle. Les technologies émergentes, en particulier l'intelligence artificielle (IA), offrent des perspectives prometteuses pour améliorer l'éducation des patients et les stratégies de prévention des infections. Des recherches récentes ont démontré le potentiel de l'IA dans l'éducation en santé et le contrôle des infections. Une étude récente a révélé que les programmes éducatifs basés sur l'IA amélioraient significativement les connaissances des patients et leur adhésion aux protocoles de prévention des infections, entraînant une réduction de 50 % des taux d'ISO après une césarienne.
De nombreuses femmes, en particulier celles vivant dans des communautés rurales ou mal desservies, ont un accès limité aux professionnels de santé et aux soins postopératoires. Les outils éducatifs basés sur l'IA, qui peuvent être diffusés via des applications mobiles, des alertes SMS ou des plateformes numériques, ont le potentiel de surmonter les barrières géographiques et économiques. Cette étude soutient l'évolutivité et l'accessibilité de l'éducation sanitaire pilotée par l'IA, en particulier pour les populations vulnérables qui pourraient autrement manquer de conseils postopératoires essentiels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Mansoura
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Mansoura / Egypt, Mansoura, Egypte, 35516
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 20 à 60 ans ayant accouché par césarienne (CS).
- Posséder un smartphone avec accès à internet.
- Avoir des compétences numériques de base, définies comme la capacité à utiliser des applications mobiles, lire des messages texte et communiquer via WhatsApp ou des plateformes similaires.
- Accepter de participer volontairement et donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
Femmes souffrant de comorbidités médicales ou psychiatriques graves pouvant affecter leur participation ou leur compréhension.
- Femmes sans accès à un smartphone ou avec des compétences numériques limitées les empêchant d'interagir avec le guide éducatif basé sur l'IA.
- Femmes ayant des difficultés de communication (par exemple, des troubles auditifs ou de la parole) qui entravent l'engagement dans l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention IA
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Le guide éducatif basé sur l'intelligence artificielle concernant les soins de la plaie de césarienne fourni aux femmes après l'accouchement et suivi avec des messages éducatifs quotidiens, des dialogues interactifs, des rappels et alertes, des listes de contrôle automatisées des symptômes et une surveillance de la plaie basée sur les photos
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Comparateur actif: intervention ordinaire
les femmes reçoivent les soins infirmiers habituels
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Le guide éducatif basé sur l'intelligence artificielle concernant les soins de la plaie de césarienne fourni aux femmes après l'accouchement et suivi avec des messages éducatifs quotidiens, des dialogues interactifs, des rappels et alertes, des listes de contrôle automatisées des symptômes et une surveillance de la plaie basée sur les photos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un questionnaire d'entretien structuré
Délai: 30 jours après CS
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Ce questionnaire se compose de deux parties : La première partie vise à obtenir des informations sur les caractéristiques démographiques et obstétricales des femmes ayant subi une césarienne (âge, lieu de résidence, caractéristiques obstétricales, parité, âge gestationnel, travail avant l'opération, état des membranes) ainsi que leur numéro de téléphone. La deuxième partie : vise à obtenir des informations sur les antécédents médicaux (affections préexistantes, diabète sucré, anémie, obésité, hypertension). La troisième partie : vise à obtenir des informations sur les caractéristiques opératoires des femmes ayant subi une césarienne (type de césarienne, durée de la césarienne, prophylaxie antibiotique pré et postopératoire, type d'incision abdominale, durée du séjour hospitalier postopératoire, type d'anesthésie, complications peropératoires, saignement (> 1000 ml), transfusion sanguine, durée de l'opération, jours d'hospitalisation postopératoires, liste des médicaments des patientes et à partir de la liste de sortie |
30 jours après CS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères de définition de l'infection du site opératoire (ISO). D'après la définition des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC, 2007).
Délai: 30 jours après CS
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Cet outil inclut les critères de définition de l'infection du site opératoire (ISO) par le CDC, comprenant : ISO incisionnelle superficielle : l'infection survient dans les 30 jours suivant l'opération et l'infection ne concerne que la peau ou le tissu sous-cutané de l'incision, avec au moins l'un des éléments suivants :
ISO incisionnelle profonde : l'infection survient 30 jours après l'opération, et l'infection implique les tissus mous profonds de l'incision, avec au moins l'un des éléments suivants :
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30 jours après CS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0657
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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