- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07438314
Образовательное руководство на основе искусственного интеллекта (AI/SSI)
Эффективность образовательного руководства на основе искусственного интеллекта для профилактики инфекций в области хирургического вмешательства у женщин после кесарева сечения
Исследование было направлено на оценку эффективности образовательного руководства на основе искусственного интеллекта для предотвращения инфекции области хирургического вмешательства у женщин, рожающих путем кесарева сечения.
Исследовательские гипотезы:
H0: Образовательное руководство на основе искусственного интеллекта не окажет никакого влияния на снижение частоты инфекций области хирургического вмешательства у женщин, рожающих путем кесарева сечения.
H1: Образовательное руководство на основе искусственного интеллекта окажет значительный положительный эффект на снижение частоты инфекций области хирургического вмешательства у женщин, рожающих путем кесарева сечения.
Целевая выборка из 300 женщин, перенесших кесарево сечение, была случайным образом разделена с использованием компьютерной рандомизации на контрольную и интервенционную группы по 150 женщин в каждой. Контрольная группа получала стандартный уход. Интервенционная группа получала стандартный уход плюс руководство на основе искусственного интеллекта.
- После выписки исследователь ежедневно связывался с участницами исследования через WhatsApp и по телефону для ответов на вопросы и напоминания о предстоящем контрольном визите.
- Женщин просили фотографировать место разреза и отправлять фотографии через WhatsApp с использованием платформы для обмена сообщениями с сквозным шифрованием для оценки состояния раны. Все фотографии были удалены сразу после завершения исследования для обеспечения конфиденциальности женщин.
- На 10-й послеоперационный день (±3 дня) был проведен контрольный осмотр в амбулаторной клинике, поскольку большинство ИОХВ развивается между 5-м и 10-м послеоперационными днями, и в связи с важностью своевременного выявления и направления пациентов с ИОХВ.
- В соответствии с протоколом исследования, все женщины наблюдались до 30 дней после кесарева сечения. Контрольный осмотр проводился в амбулаторной клинике, задавались вопросы для скрининга ИОХВ после кесарева сечения, проводился физический осмотр пациентки и определялось, есть ли у пациентки ИОХВ согласно определению Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургические инфекции области хирургического вмешательства (ХИОХВ) остаются серьёзной проблемой в акушерской помощи, особенно после кесарева сечения (КС), которое является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур в мире. ХИОХВ не только продлевают сроки пребывания в стационаре, но и увеличивают расходы на здравоохранение, а также способствуют материнской заболеваемости. Новые технологии, в частности искусственный интеллект (ИИ), открывают многообещающие возможности для улучшения информирования пациентов и стратегий профилактики инфекций. Недавние исследования продемонстрировали потенциал ИИ в области медицинского образования и контроля инфекций. Недавнее исследование показало, что образовательные программы на основе ИИ значительно улучшили знания пациентов и их приверженность протоколам профилактики инфекций, что привело к снижению частоты ХИОХВ после кесарева сечения на 50%.
Многие женщины, особенно в сельских или недостаточно обеспеченных медицинской помощью сообществах, имеют ограниченный доступ к медицинским специалистам и послеоперационному наблюдению. Образовательные инструменты на основе ИИ, которые могут предоставляться через мобильные приложения, SMS-оповещения или цифровые платформы, обладают потенциалом для преодоления географических и экономических барьеров. Это исследование подтверждает масштабируемость и доступность медицинского образования на основе ИИ, особенно для уязвимых групп населения, которые в противном случае могут не получать необходимого послеоперационного руководства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mansoura
-
Mansoura / Egypt, Mansoura, Египет, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 20-60 лет, родившие путем кесарева сечения (КС).
- Владеют смартфоном с доступом в интернет.
- Обладают базовой цифровой грамотностью, определяемой как способность использовать мобильные приложения, читать текстовые сообщения и общаться через WhatsApp или аналогичные платформы.
- Согласны участвовать добровольно и дать информированное согласие.
Критерии исключения:
Женщины с тяжелыми сопутствующими медицинскими или психиатрическими состояниями, которые могут повлиять на их участие или понимание.
- Женщины без доступа к смартфону или с ограниченными цифровыми навыками, которые препятствуют взаимодействию с образовательным гидом на основе ИИ.
- Женщины с трудностями в общении (например, нарушение слуха или речи), которые мешают участию в интервенции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ИИ
|
Основанное на искусственном интеллекте обучающее руководство по уходу за раной после кесарева сечения, предоставленное женщинам после родов и сопровождаемое ежедневными обучающими сообщениями, интерактивным диалогом, напоминаниями и оповещениями, автоматизированными контрольными списками симптомов и фото-мониторингом раны
|
|
Активный компаратор: обычное вмешательство
женщины получают обычный сестринский уход
|
Основанное на искусственном интеллекте обучающее руководство по уходу за раной после кесарева сечения, предоставленное женщинам после родов и сопровождаемое ежедневными обучающими сообщениями, интерактивным диалогом, напоминаниями и оповещениями, автоматизированными контрольными списками симптомов и фото-мониторингом раны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированное интервью-анкета
Временное ограничение: 30 дней после КС
|
Данный опросник состоит из двух частей: Часть первая предназначена для получения информации о демографических и акушерских характеристиках женщин, перенесших кесарево сечение (возраст, место жительства, акушерские характеристики, паритет, срок беременности, роды до операции, состояние плодных оболочек) и номере телефона. Часть вторая: для получения информации об истории болезни (имеющиеся заболевания, сахарный диабет, анемия, ожирение, гипертония). Часть третья: для получения информации об операционных характеристиках женщин, перенесших кесарево сечение (тип КС, продолжительность КС, пред- и послеоперационная антибиотикопрофилактика, тип абдоминального разреза, послеоперационное пребывание в стационаре, тип анестезии, интраоперационные осложнения, кровопотеря (> 1000 мл), переливание крови, продолжительность операции, дни пребывания в стационаре после операции, список лекарств пациентки и из выписного эпикриза) |
30 дней после КС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии определения инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ). По определению Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC, 2007).
Временное ограничение: 30 дней после КС
|
Этот инструмент включает критерии определения инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) по классификации CDC, в том числе: Поверхностная инцизионная ИОХВ: инфекция возникла в течение 30 дней после операции и затрагивает только кожу или подкожную ткань в области разреза, а также соответствует хотя бы одному из следующих критериев:
Глубокая инцизионная ИОХВ: инфекция возникла в течение 30 дней после операции и затрагивает глубокие мягкие ткани в области разреза, а также соответствует хотя бы одному из следующих критериев:
|
30 дней после КС
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0657
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .