Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное руководство на основе искусственного интеллекта (AI/SSI)

22 февраля 2026 г. обновлено: Madiha hassan nabih mohamed, Mansoura University

Эффективность образовательного руководства на основе искусственного интеллекта для профилактики инфекций в области хирургического вмешательства у женщин после кесарева сечения

Исследование было направлено на оценку эффективности образовательного руководства на основе искусственного интеллекта для предотвращения инфекции области хирургического вмешательства у женщин, рожающих путем кесарева сечения.

Исследовательские гипотезы:

H0: Образовательное руководство на основе искусственного интеллекта не окажет никакого влияния на снижение частоты инфекций области хирургического вмешательства у женщин, рожающих путем кесарева сечения.

H1: Образовательное руководство на основе искусственного интеллекта окажет значительный положительный эффект на снижение частоты инфекций области хирургического вмешательства у женщин, рожающих путем кесарева сечения.

Целевая выборка из 300 женщин, перенесших кесарево сечение, была случайным образом разделена с использованием компьютерной рандомизации на контрольную и интервенционную группы по 150 женщин в каждой. Контрольная группа получала стандартный уход. Интервенционная группа получала стандартный уход плюс руководство на основе искусственного интеллекта.

  • После выписки исследователь ежедневно связывался с участницами исследования через WhatsApp и по телефону для ответов на вопросы и напоминания о предстоящем контрольном визите.
  • Женщин просили фотографировать место разреза и отправлять фотографии через WhatsApp с использованием платформы для обмена сообщениями с сквозным шифрованием для оценки состояния раны. Все фотографии были удалены сразу после завершения исследования для обеспечения конфиденциальности женщин.
  • На 10-й послеоперационный день (±3 дня) был проведен контрольный осмотр в амбулаторной клинике, поскольку большинство ИОХВ развивается между 5-м и 10-м послеоперационными днями, и в связи с важностью своевременного выявления и направления пациентов с ИОХВ.
  • В соответствии с протоколом исследования, все женщины наблюдались до 30 дней после кесарева сечения. Контрольный осмотр проводился в амбулаторной клинике, задавались вопросы для скрининга ИОХВ после кесарева сечения, проводился физический осмотр пациентки и определялось, есть ли у пациентки ИОХВ согласно определению Центров по контролю и профилактике заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Хирургические инфекции области хирургического вмешательства (ХИОХВ) остаются серьёзной проблемой в акушерской помощи, особенно после кесарева сечения (КС), которое является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур в мире. ХИОХВ не только продлевают сроки пребывания в стационаре, но и увеличивают расходы на здравоохранение, а также способствуют материнской заболеваемости. Новые технологии, в частности искусственный интеллект (ИИ), открывают многообещающие возможности для улучшения информирования пациентов и стратегий профилактики инфекций. Недавние исследования продемонстрировали потенциал ИИ в области медицинского образования и контроля инфекций. Недавнее исследование показало, что образовательные программы на основе ИИ значительно улучшили знания пациентов и их приверженность протоколам профилактики инфекций, что привело к снижению частоты ХИОХВ после кесарева сечения на 50%.

Многие женщины, особенно в сельских или недостаточно обеспеченных медицинской помощью сообществах, имеют ограниченный доступ к медицинским специалистам и послеоперационному наблюдению. Образовательные инструменты на основе ИИ, которые могут предоставляться через мобильные приложения, SMS-оповещения или цифровые платформы, обладают потенциалом для преодоления географических и экономических барьеров. Это исследование подтверждает масштабируемость и доступность медицинского образования на основе ИИ, особенно для уязвимых групп населения, которые в противном случае могут не получать необходимого послеоперационного руководства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mansoura
      • Mansoura / Egypt, Mansoura, Египет, 35516
        • Faculty of nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 20-60 лет, родившие путем кесарева сечения (КС).
  • Владеют смартфоном с доступом в интернет.
  • Обладают базовой цифровой грамотностью, определяемой как способность использовать мобильные приложения, читать текстовые сообщения и общаться через WhatsApp или аналогичные платформы.
  • Согласны участвовать добровольно и дать информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Женщины с тяжелыми сопутствующими медицинскими или психиатрическими состояниями, которые могут повлиять на их участие или понимание.

    • Женщины без доступа к смартфону или с ограниченными цифровыми навыками, которые препятствуют взаимодействию с образовательным гидом на основе ИИ.
    • Женщины с трудностями в общении (например, нарушение слуха или речи), которые мешают участию в интервенции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство ИИ
  • После выписки исследователь ежедневно связывается с участницами исследования через WhatsApp и по телефону для ответов на вопросы и напоминания о предстоящем контрольном визите.
  • Женщин просили фотографировать место разреза и отправлять снимки через WhatsApp с использованием платформы обмена сообщениями с сквозным шифрованием для оценки состояния раны. Все фотографии были удалены сразу после завершения исследования для защиты конфиденциальности женщин.
  • На послеоперационный день (±3 дня) контрольный осмотр проводился в амбулаторной клинике, поскольку большинство хирургических инфекций области хирургического вмешательства (ХИОХВ) развиваются между 5-м и 10-м послеоперационными днями, а также в связи с важностью своевременного выявления и направления пациенток с ХИОХВ (Sway et al., 2019).
  • В соответствии с протоколом исследования все женщины наблюдались в течение 30 дней после кесарева сечения. Контрольный осмотр проводился в амбулаторной клинике, и задавались вопросы скрининга на ХИОХВ после КС. При физикальном обследовании пациентки определялось, есть ли у неё ХИОХВ согласно определению Центров по контролю и профилактике заболеваний. Даны все инструкции
Основанное на искусственном интеллекте обучающее руководство по уходу за раной после кесарева сечения, предоставленное женщинам после родов и сопровождаемое ежедневными обучающими сообщениями, интерактивным диалогом, напоминаниями и оповещениями, автоматизированными контрольными списками симптомов и фото-мониторингом раны
Активный компаратор: обычное вмешательство
женщины получают обычный сестринский уход
Основанное на искусственном интеллекте обучающее руководство по уходу за раной после кесарева сечения, предоставленное женщинам после родов и сопровождаемое ежедневными обучающими сообщениями, интерактивным диалогом, напоминаниями и оповещениями, автоматизированными контрольными списками симптомов и фото-мониторингом раны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурированное интервью-анкета
Временное ограничение: 30 дней после КС

Данный опросник состоит из двух частей:

Часть первая предназначена для получения информации о демографических и акушерских характеристиках женщин, перенесших кесарево сечение (возраст, место жительства, акушерские характеристики, паритет, срок беременности, роды до операции, состояние плодных оболочек) и номере телефона. Часть вторая: для получения информации об истории болезни (имеющиеся заболевания, сахарный диабет, анемия, ожирение, гипертония).

Часть третья: для получения информации об операционных характеристиках женщин, перенесших кесарево сечение (тип КС, продолжительность КС, пред- и послеоперационная антибиотикопрофилактика, тип абдоминального разреза, послеоперационное пребывание в стационаре, тип анестезии, интраоперационные осложнения, кровопотеря (> 1000 мл), переливание крови, продолжительность операции, дни пребывания в стационаре после операции, список лекарств пациентки и из выписного эпикриза)

30 дней после КС

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерии определения инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ). По определению Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC, 2007).
Временное ограничение: 30 дней после КС

Этот инструмент включает критерии определения инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) по классификации CDC, в том числе:

Поверхностная инцизионная ИОХВ: инфекция возникла в течение 30 дней после операции и затрагивает только кожу или подкожную ткань в области разреза, а также соответствует хотя бы одному из следующих критериев:

  1. Гнойное отделяемое
  2. Выделение микроорганизмов из асептически полученной культуры
  3. Наличие хотя бы одного из следующих признаков или симптомов инфекции: боль или болезненность, локальный отек, покраснение или местное повышение температуры, а также поверхностный разрез намеренно вскрывается хирургом, за исключением случаев отрицательного результата посева
  4. Диагноз поверхностной инцизионной ИОХВ, установленный хирургом или лечащим врачом.

Глубокая инцизионная ИОХВ: инфекция возникла в течение 30 дней после операции и затрагивает глубокие мягкие ткани в области разреза, а также соответствует хотя бы одному из следующих критериев:

  1. Гнойное отделяемое из глубокого разреза
  2. Спонтанное расхождение или намеренное вскрытие глубокого разреза.
30 дней после КС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться