- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07438314
Mesterséges Intelligencia-Alapú Oktatási Útmutató (AI/SSI)
A műtét utáni fertőzések megelőzésének mesterséges intelligencia alapú oktatóanyagának hatékonysága császármetszéssel szülő nők körében
A tanulmány célja egy mesterséges intelligencia alapú oktatóanyag hatékonyságának értékelése volt a sebészi helyi fertőzés megelőzése érdekében császármetszéssel szülő nők körében.
Kutatási hipotézisek:
H0: Egy mesterséges intelligencia alapú oktatóanyag nem lesz hatással a császármetszéssel szülő nők sebészi helyi fertőzésének arányának csökkentésére.
H1: Egy mesterséges intelligencia alapú oktatóanyag szignifikáns pozitív hatással lesz a császármetszéssel szülő nők sebészi helyi fertőzésének arányának csökkentésére.
300 császármetszéssel szülő nőből álló célszerű mintát véletlenszerűen osztottak szét számítógépes randomizálással egy kontroll- és intervenciós csoportra, egyenként 150 nővel. A kontrollcsoport a szokásos ellátást kapta. Az intervenciós csoport a szokásos ellátás mellett a Mesterséges Intelligencia útmutatót kapta.
- A kórházból történő távozás után a kutató minden nap kapcsolatba lépett a vizsgálati alanyokkal WhatsApp-on és telefonhívással kérdéseik miatt, valamint hogy emlékeztesse őket a közelgő kontrollvizitre.
- A nőket megkérték, hogy fényképezzék a varratot, és küldjék el WhatsApp-on keresztül egy végponttól végpontig titkosított üzenetküldő platformon a seb állapotának értékelése érdekében. Az összes fényképet a tanulmány befejezése után azonnal törölték a nők adatvédelme érdekében.
- A 10. posztoperatív napon (±3 nap), kontrollvizit történt a Rendelőintézetben, mivel a sebészi helyi fertőzések többsége a 5. és 10. posztoperatív nap között alakul ki, valamint a sebészi helyi fertőzések időbeni azonosítása és továbbítása miatt.
- A tanulmány protokollja szerint minden nőt követték a császármetszést követő 30 napig. A kontroll a Rendelőintézetben történt, ahol feltevések a császármetszés utáni sebészi helyi fertőzés szűrésére, fizikális vizsgálat történt, és megállapították, hogy a betegnek van-e sebészi helyi fertőzése a Járványügyi Ellenőrző és Megelőző Központ definíciója szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sebészi helyi fertőzések (SSI) továbbra is jelentős problémát jelentenek a szülészeti ellátásban, különösen császármetszés (CS) után, amely a világon az egyik leggyakrabban végrehajtott sebészeti beavatkozás. Az SSI-k nemcsak meghosszabbítják a kórházi tartózkodást, hanem növelik az egészségügyi költségeket és hozzájárulnak az anyai morbiditáshoz. Az új technológiák, különösen a mesterséges intelligencia (MI), ígéretes lehetőségeket kínálnak a betegoktatás és a fertőzésmegelőzési stratégiák fejlesztésére. A legújabb kutatások kimutatták az MI lehetőségeit az egészségügyi oktatásban és a fertőzésellenőrzésben. Egy friss tanulmány megállapította, hogy az MI-alapú oktatási programok jelentősen javították a betegek tudását és betartását a fertőzésmegelőzési protokollokban, ami 50%-os csökkenést eredményezett az SSI-arányokban császármetszés után.
Sok nő, különösen a vidéki vagy alulfelszerelt közösségekben élők, korlátozott hozzáféréssel rendelkeznek az egészségügyi szakemberekhez és a műtét utáni utánkövetéshez. Az MI-alapú oktatási eszközök, amelyek mobilalkalmazásokon, SMS-értesítéseken vagy digitális platformokon keresztül szállíthatók, potenciálisan leküzdhetik a földrajzi és gazdasági akadályokat. Ez a tanulmány alátámasztja az MI-vezérelt egészségnevelés skálázhatóságát és hozzáférhetőségét, különösen a sebezhető csoportok számára, akik egyébként nélkülözhetik a létfontosságú műtét utáni útmutatást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mansoura
-
Mansoura / Egypt, Mansoura, Egyiptom, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 20-60 éves nők, akik császármetszéssel (CS) szültek.
- Rendelkeznek internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonnal.
- Alapvető digitális írástudással rendelkeznek, amelyet úgy definiálunk, hogy képesek mobilalkalmazásokat használni, szöveges üzeneteket olvasni és WhatsAppon vagy hasonló platformokon keresztül kommunikálni.
- Önként vállalják a részvételt és tájékozott beleegyezést adnak.
Kizárási kritériumok:
Olyan nők, akik súlyos együttjáró orvosi vagy pszichiátriai állapottal rendelkeznek, amely befolyásolhatja a részvételüket vagy a megértésüket.
- Olyan nők, akik nem rendelkeznek okostelefon-hozzáféréssel, vagy korlátozott digitális készségekkel rendelkeznek, ami megakadályozza az AI-alapú oktatóútmutatóval való interakciót.
- Olyan nők, akik kommunikációs nehézségekkel küszködnek (pl. hallási vagy beszédzavar), ami akadályozza a beavatkozásban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MI beavatkozás
|
A mesterséges intelligencia alapú oktatóanyag a császármetszés utáni sebgondozásról, amelyet a szülés utáni nők számára biztosítanak, és amelyet napi oktató üzenetek, interaktív párbeszéd, emlékeztetők és riasztások, automatizált tünetellenőrző listák és fényképalapú sebfigyelés követ.
|
|
Aktív összehasonlító: hétköznapi beavatkozás
a nők a szokásos ápolást kapják
|
A mesterséges intelligencia alapú oktatóanyag a császármetszés utáni sebgondozásról, amelyet a szülés utáni nők számára biztosítanak, és amelyet napi oktató üzenetek, interaktív párbeszéd, emlékeztetők és riasztások, automatizált tünetellenőrző listák és fényképalapú sebfigyelés követ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy strukturált interjú Kérdőív
Időkeret: 30 nap az SC után
|
A kérdőív két részből áll: Az első rész a császármetszéssel szült nők demográfiai és szülészeti jellemzőiről (életkor, lakhely, szülészeti jellemzők, paritás, terhességi idő, műtét előtti szülés, burok állapota) és telefonszámáról szerez információt. A második rész: az anamnézisről (már meglévő betegségek, cukorbetegség, vérszegénység, elhízás, magas vérnyomás) szerez információt. A harmadik rész: a császármetszéssel szült nők műtéti jellemzőiről (a CS típusa, a CS időtartama, pre- és posztoperatív antibiotikum-profilaxis, a hasi metszés típusa, posztoperatív kórházi tartózkodás, az érzéstelenítés típusa, intraoperatív szövődmények, vérzés (> 1000 ml), vérátömlesztés, a műtét időtartama, kórházi tartózkodás napjai posztoperatívan, a betegek gyógyszerlistája és a feliratkozási listáról) szerez információt. |
30 nap az SC után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebhelyi fertőzés (SSI) meghatározásának kritériumai. Az Egyesült Államok Járványügyi Ellenőrzési és Megelőzési Központjának (CDC) definíciója alapján (CDC, 2007).
Időkeret: 30 nap a CS után
|
Ez az eszköz a sebészeti helyi fertőzés (SSI) definiálásának kritériumait tartalmazta a CDC szerint, beleértve: Felszíni vágás SSI, A fertőzés a műtét utáni 30 napon belül jelentkezett, és a fertőzés csak a vágás bőrére vagy alatti szövetére terjed ki, és legalább egy a következők közül:
Mély vágás SSI: A fertőzés a műtét utáni 30 napon belül jelentkezett, és a fertőzés a vágás mély lágy szöveteit érintette, és legalább egy a következők közül:
|
30 nap a CS után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0657
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .