Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges Intelligencia-Alapú Oktatási Útmutató (AI/SSI)

2026. február 22. frissítette: Madiha hassan nabih mohamed, Mansoura University

A műtét utáni fertőzések megelőzésének mesterséges intelligencia alapú oktatóanyagának hatékonysága császármetszéssel szülő nők körében

A tanulmány célja egy mesterséges intelligencia alapú oktatóanyag hatékonyságának értékelése volt a sebészi helyi fertőzés megelőzése érdekében császármetszéssel szülő nők körében.

Kutatási hipotézisek:

H0: Egy mesterséges intelligencia alapú oktatóanyag nem lesz hatással a császármetszéssel szülő nők sebészi helyi fertőzésének arányának csökkentésére.

H1: Egy mesterséges intelligencia alapú oktatóanyag szignifikáns pozitív hatással lesz a császármetszéssel szülő nők sebészi helyi fertőzésének arányának csökkentésére.

300 császármetszéssel szülő nőből álló célszerű mintát véletlenszerűen osztottak szét számítógépes randomizálással egy kontroll- és intervenciós csoportra, egyenként 150 nővel. A kontrollcsoport a szokásos ellátást kapta. Az intervenciós csoport a szokásos ellátás mellett a Mesterséges Intelligencia útmutatót kapta.

  • A kórházból történő távozás után a kutató minden nap kapcsolatba lépett a vizsgálati alanyokkal WhatsApp-on és telefonhívással kérdéseik miatt, valamint hogy emlékeztesse őket a közelgő kontrollvizitre.
  • A nőket megkérték, hogy fényképezzék a varratot, és küldjék el WhatsApp-on keresztül egy végponttól végpontig titkosított üzenetküldő platformon a seb állapotának értékelése érdekében. Az összes fényképet a tanulmány befejezése után azonnal törölték a nők adatvédelme érdekében.
  • A 10. posztoperatív napon (±3 nap), kontrollvizit történt a Rendelőintézetben, mivel a sebészi helyi fertőzések többsége a 5. és 10. posztoperatív nap között alakul ki, valamint a sebészi helyi fertőzések időbeni azonosítása és továbbítása miatt.
  • A tanulmány protokollja szerint minden nőt követték a császármetszést követő 30 napig. A kontroll a Rendelőintézetben történt, ahol feltevések a császármetszés utáni sebészi helyi fertőzés szűrésére, fizikális vizsgálat történt, és megállapították, hogy a betegnek van-e sebészi helyi fertőzése a Járványügyi Ellenőrző és Megelőző Központ definíciója szerint.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A sebészi helyi fertőzések (SSI) továbbra is jelentős problémát jelentenek a szülészeti ellátásban, különösen császármetszés (CS) után, amely a világon az egyik leggyakrabban végrehajtott sebészeti beavatkozás. Az SSI-k nemcsak meghosszabbítják a kórházi tartózkodást, hanem növelik az egészségügyi költségeket és hozzájárulnak az anyai morbiditáshoz. Az új technológiák, különösen a mesterséges intelligencia (MI), ígéretes lehetőségeket kínálnak a betegoktatás és a fertőzésmegelőzési stratégiák fejlesztésére. A legújabb kutatások kimutatták az MI lehetőségeit az egészségügyi oktatásban és a fertőzésellenőrzésben. Egy friss tanulmány megállapította, hogy az MI-alapú oktatási programok jelentősen javították a betegek tudását és betartását a fertőzésmegelőzési protokollokban, ami 50%-os csökkenést eredményezett az SSI-arányokban császármetszés után.

Sok nő, különösen a vidéki vagy alulfelszerelt közösségekben élők, korlátozott hozzáféréssel rendelkeznek az egészségügyi szakemberekhez és a műtét utáni utánkövetéshez. Az MI-alapú oktatási eszközök, amelyek mobilalkalmazásokon, SMS-értesítéseken vagy digitális platformokon keresztül szállíthatók, potenciálisan leküzdhetik a földrajzi és gazdasági akadályokat. Ez a tanulmány alátámasztja az MI-vezérelt egészségnevelés skálázhatóságát és hozzáférhetőségét, különösen a sebezhető csoportok számára, akik egyébként nélkülözhetik a létfontosságú műtét utáni útmutatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mansoura
      • Mansoura / Egypt, Mansoura, Egyiptom, 35516
        • Faculty of nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 20-60 éves nők, akik császármetszéssel (CS) szültek.
  • Rendelkeznek internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonnal.
  • Alapvető digitális írástudással rendelkeznek, amelyet úgy definiálunk, hogy képesek mobilalkalmazásokat használni, szöveges üzeneteket olvasni és WhatsAppon vagy hasonló platformokon keresztül kommunikálni.
  • Önként vállalják a részvételt és tájékozott beleegyezést adnak.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan nők, akik súlyos együttjáró orvosi vagy pszichiátriai állapottal rendelkeznek, amely befolyásolhatja a részvételüket vagy a megértésüket.

    • Olyan nők, akik nem rendelkeznek okostelefon-hozzáféréssel, vagy korlátozott digitális készségekkel rendelkeznek, ami megakadályozza az AI-alapú oktatóútmutatóval való interakciót.
    • Olyan nők, akik kommunikációs nehézségekkel küszködnek (pl. hallási vagy beszédzavar), ami akadályozza a beavatkozásban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MI beavatkozás
  • A kórházból való távozás után a kutató minden nap WhatsAppon és telefonon keresztül felveszi a kapcsolatot a vizsgálati alanyokkal kérdéseik miatt, és hogy emlékeztesse őket a közelgő kontrollvizsgálatra.
  • A nőket arra kérték, hogy fényképezzék le a varrat helyét, és küldjék el WhatsAppon keresztül egy végponttól végpontig titkosított üzenetküldő platform segítségével a sebállapot értékelése érdekében. A fényképeket a vizsgálat befejezése után azonnal törölték a nők magánéletének védelme érdekében.
  • A műtét utáni 5. napon (±3 nap) kontrollvizsgálatot végeztek a Rendelőintézetben, mert az SSI-k többsége a POD5 és POD10 között alakult ki, és az SSI-k időbeni azonosítása és továbbítása miatt fontos volt (Sway és mtsai, 2019).
  • A vizsgálati protokoll szerint minden nőt 30 napig követték a császármetszés után. A kontrollvizsgálatot a Rendelőintézetben végezték, és a császármetszés utáni SSI szűrőkérdéseket tették fel. A beteg fizikai vizsgálatával megállapították, hogy a betegnek van-e SSI-je a Járványügyi Ellenőrzési és Megelőzési Központ definíciója szerint. Minden utasítást megadtak.
A mesterséges intelligencia alapú oktatóanyag a császármetszés utáni sebgondozásról, amelyet a szülés utáni nők számára biztosítanak, és amelyet napi oktató üzenetek, interaktív párbeszéd, emlékeztetők és riasztások, automatizált tünetellenőrző listák és fényképalapú sebfigyelés követ.
Aktív összehasonlító: hétköznapi beavatkozás
a nők a szokásos ápolást kapják
A mesterséges intelligencia alapú oktatóanyag a császármetszés utáni sebgondozásról, amelyet a szülés utáni nők számára biztosítanak, és amelyet napi oktató üzenetek, interaktív párbeszéd, emlékeztetők és riasztások, automatizált tünetellenőrző listák és fényképalapú sebfigyelés követ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy strukturált interjú Kérdőív
Időkeret: 30 nap az SC után

A kérdőív két részből áll:

Az első rész a császármetszéssel szült nők demográfiai és szülészeti jellemzőiről (életkor, lakhely, szülészeti jellemzők, paritás, terhességi idő, műtét előtti szülés, burok állapota) és telefonszámáról szerez információt. A második rész: az anamnézisről (már meglévő betegségek, cukorbetegség, vérszegénység, elhízás, magas vérnyomás) szerez információt.

A harmadik rész: a császármetszéssel szült nők műtéti jellemzőiről (a CS típusa, a CS időtartama, pre- és posztoperatív antibiotikum-profilaxis, a hasi metszés típusa, posztoperatív kórházi tartózkodás, az érzéstelenítés típusa, intraoperatív szövődmények, vérzés (> 1000 ml), vérátömlesztés, a műtét időtartama, kórházi tartózkodás napjai posztoperatívan, a betegek gyógyszerlistája és a feliratkozási listáról) szerez információt.

30 nap az SC után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebhelyi fertőzés (SSI) meghatározásának kritériumai. Az Egyesült Államok Járványügyi Ellenőrzési és Megelőzési Központjának (CDC) definíciója alapján (CDC, 2007).
Időkeret: 30 nap a CS után

Ez az eszköz a sebészeti helyi fertőzés (SSI) definiálásának kritériumait tartalmazta a CDC szerint, beleértve:

Felszíni vágás SSI, A fertőzés a műtét utáni 30 napon belül jelentkezett, és a fertőzés csak a vágás bőrére vagy alatti szövetére terjed ki, és legalább egy a következők közül:

  1. Gennyes váladék
  2. Organizmusok izolálása aszeptikusan vett tenyésztésből
  3. Legalább egy a fertőzés következő jelei vagy tünetei közül: fájdalom vagy érzékenység, lokalizált duzzanat, pirosság vagy hő, és a sebész szándékosan felnyitja a felszíni vágást, kivéve ha a vágás tenyésztése negatív
  4. A felszíni vágás sebészeti helyi fertőzés (SSI) diagnózisa a sebész vagy kezelőorvos által.

Mély vágás SSI: A fertőzés a műtét utáni 30 napon belül jelentkezett, és a fertőzés a vágás mély lágy szöveteit érintette, és legalább egy a következők közül:

  1. Gennyes váladék a mély vágásból
  2. A mély vágás spontán felnyílik vagy szándékosan megnyitják.
30 nap a CS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel