- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07438314
Utbildningsguide baserad på artificiell intelligens (AI/SSI)
Effektiviteten av artificiell intelligens-baserad utbildningsguide för att förebygga operationssårsinfektion bland kvinnor som förlöser via kejsarsnitt
Studien syftade till att utvärdera effektiviteten av en utbildningsguide baserad på artificiell intelligens för att förhindra operationssårsinfektion bland kvinnor som föder via kejsarsnitt.
Forskningshypoteser:
H0: En utbildningsguide baserad på artificiell intelligens kommer inte att ha någon effekt på att minska frekvensen av operationssårsinfektion bland kvinnor som föder via kejsarsnitt.
H1: En utbildningsguide baserad på artificiell intelligens kommer att ha en signifikant positiv effekt på att minska frekvensen av operationssårsinfektion bland kvinnor som föder via kejsarsnitt.
Ett målinriktat urval av 300 kvinnor som födde via kejsarsnitt delades slumpmässigt med hjälp av datorgenererad randomisering. i en kontroll- och interventionsgrupp, 150 kvinnor i varje grupp. Kontrollgruppen fick standardvård. Interventionsgruppen fick standardvård plus guiden för artificiell intelligens
- Efter utskrivning kontaktade forskaren studiedeltagarna varje dag via WhatsApp och telefonsamtal för eventuella frågor och för att påminna dem om det kommande uppföljningsbesöket.
- Kvinnorna ombads fotografera snittområdet och skicka det via WhatsApp med en slutpunkt till slutpunkt-krypterad meddelandeplattform för att utvärdera sårets tillstånd. Alla foton raderades omedelbart efter avslutad studie för kvinnornas integritet.
- På den 10:e postoperativa dagen (±3 dagar) utfördes en uppföljning på mottagningen eftersom majoriteten av operationssårsinfektioner utvecklades mellan dag 5 och 10 efter operationen, och på grund av vikten av att identifiera och hänvisa operationssårsinfektioner i tid.
- Enligt studieprotokollet följdes alla kvinnor upp till 30 dagar efter kejsarsnittet. Uppföljning utfördes på mottagningen, och screeningfrågor om operationssårsinfektion efter kejsarsnitt ställdes, en fysisk undersökning av patienten utfördes och det fastställdes om patienten hade en operationssårsinfektion enligt Centers for Disease Control and Preventions definition.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgiska infektionsplatser (SSI) förblir ett betydande problem inom obstetrisk vård, särskilt efter kejsarsnitt (CS), som är bland de mest frekvent utförda kirurgiska ingreppen världen över. SSI förlänger inte bara vistelsen på sjukhuset utan ökar också sjukvårdskostnaderna och bidrar till mödrars sjuklighet. Framväxande teknologier, särskilt artificiell intelligens (AI), erbjuder lovande vägar för att förbättra patientutbildning och infektionsförebyggande strategier. Ny forskning har visat potentialen för AI inom sjukvårdsutbildning och infektionskontroll. En nyligen genomförd studie fann att AI-baserade utbildningsprogram avsevärt förbättrade patienters kunskap och följsamhet till infektionsförebyggande protokoll, vilket ledde till en 50% minskning av SSI-frekvenser efter kejsarsnitt.
Många kvinnor, särskilt de i landsbygds- eller underbetjänade samhällen, har begränsad tillgång till sjukvårdspersonal och postoperativ uppföljningsvård. AI-baserade utbildningsverktyg, som kan levereras via mobilapplikationer, SMS-aviseringar eller digitala plattformar, har potential att överkomma geografiska och ekonomiska barriärer. Denna studie stöder skalbarheten och tillgängligheten för AI-driven hälso- och sjukvårdsutbildning, särskilt för utsatta grupper som annars kan sakna viktig postoperativ vägledning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mansoura
-
Mansoura / Egypt, Mansoura, Egypten, 35516
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 20–60 år som har fött via kejsarsnitt (CS).
- Äger en smartphone med internetåtkomst.
- Har grundläggande digital kompetens, definierad som förmågan att använda mobilapplikationer, läsa textmeddelanden och kommunicera via WhatsApp eller liknande plattformar.
- Samtycker till att delta frivilligt och lämnar informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
Kvinnor med allvarliga komorbida medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan påverka deras deltagande eller förståelse.
- Kvinnor utan tillgång till smartphone eller med begränsade digitala färdigheter som hindrar dem från att interagera med den AI-baserade utbildningsguiden.
- Kvinnor med kommunikationssvårigheter (t.ex. hörsel- eller talsvårigheter) som hindrar engagemang i interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-intervention
|
Den artificiella intelligensbaserade utbildningsguiden för kejsarsnittssårvård som tillhandahålls för kvinnor efter förlossning och följs upp med Dagliga utbildningsmeddelanden, interaktiv dialog, Påminnelser och varningar, Automatiserade symtomchecklistor och Fotobaserad sårövervakning
|
|
Aktiv komparator: vanlig intervention
kvinnor får den vanliga omvårdnaden
|
Den artificiella intelligensbaserade utbildningsguiden för kejsarsnittssårvård som tillhandahålls för kvinnor efter förlossning och följs upp med Dagliga utbildningsmeddelanden, interaktiv dialog, Påminnelser och varningar, Automatiserade symtomchecklistor och Fotobaserad sårövervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En strukturerad intervju Enkät
Tidsram: 30 dagar efter CS
|
Denna enkät består av två delar: Del ett syftar till att inhämta information om kvinnor som genomgått kejsarsnitts demografiska och obstetriska egenskaper (ålder, bostadsort, obstetriska egenskaper, paritet, graviditetslängd, förlossning före operation, membranstatus) och telefonnummer. Del två: att inhämta information om medicinsk historia (förut existerande tillstånd, diabetes mellitus, anemi, fetma, hypertoni). Del tre: att inhämta information om kvinnor som genomgått kejsarsnitts operativa egenskaper (Typ av kejsarsnitt, Varaktighet av kejsarsnitt, pre- och postoperativ antibiotikaprofylax, Typ av bukincision, Postoperativ vistelse på sjukhus, Typ av anestesi, intraoperativa komplikationer, Blödning (> 1000 ml), blodtransfusion, operationens varaktighet, dagar på sjukhus postoperativt, patienters medicinlista och från utskrivningslistan |
30 dagar efter CS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kriterier för att definiera operationssårsinfektion (SSI). Från US Centers for Disease Control and Prevention (CDC-definition)(CDC, 2007).
Tidsram: 30 dagar efter CS
|
Det här verktyget inkluderade kriterier för att definiera operationssårsinfektion (SSI) av CDC inklusive: Ytlig incisions-SSI, Infektion inträffade inom 30 dagar efter operationen och infektionen involverar endast hud eller underhudsvävnad i snittet och minst ett av följande:
Djup incisions-SSI: Infektion inträffade 30 dagar efter operationen, och infektionen involverade djup mjukvävnad i snittet och minst ett av följande:
|
30 dagar efter CS
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0657
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .