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Guida Educativa Basata sull'Intelligenza Artificiale (AI/SSI)

22 febbraio 2026 aggiornato da: Madiha hassan nabih mohamed, Mansoura University

Efficacia della Guida Educativa Basata sull'Intelligenza Artificiale per Prevenire le Infezioni del Sito Chirurgico nelle Donne che Partoriscono Tramite Taglio Cesareo

Lo studio mirava a valutare l'efficacia di una guida educativa basata sull'intelligenza artificiale per prevenire le infezioni del sito chirurgico tra le donne che partoriscono tramite taglio cesareo.

Ipotesi di ricerca:

H0: Una guida educativa basata sull'intelligenza artificiale non avrà alcun effetto sulla riduzione del tasso di infezione del sito chirurgico tra le donne che partoriscono tramite taglio cesareo.

H1: Una guida educativa basata sull'intelligenza artificiale avrà un effetto positivo significativo sulla riduzione del tasso di infezione del sito chirurgico tra le donne che partoriscono tramite taglio cesareo.

Un campione intenzionale di 300 donne con parto cesareo è stato suddiviso casualmente utilizzando una randomizzazione generata dal computer in un gruppo di controllo e un gruppo di intervento, 150 donne ciascuno. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure standard. Il gruppo di intervento ha ricevuto le cure standard più la guida di Intelligenza Artificiale

  • Dopo la dimissione, il ricercatore contatta i soggetti dello studio ogni giorno tramite WhatsApp e telefonata per eventuali domande e per ricordare loro la prossima visita di follow-up.
  • Alle donne è stato chiesto di fotografare il sito dell'incisione e di inviarlo tramite WhatsApp utilizzando una piattaforma di messaggistica crittografata end-to-end per valutare le condizioni della ferita. Tutte le foto sono state eliminate immediatamente dopo il completamento dello studio per la privacy delle donne.
  • Al 10° giorno postoperatorio (±3 giorni), è stato eseguito un follow-up presso l'Ambulatorio perché la maggior parte delle SSI si sviluppa tra POD5 e POD10, e a causa dell'importanza dell'identificazione tempestiva e del rinvio delle SSI.
  • Secondo il protocollo dello studio, tutte le donne sono state seguite fino a 30 giorni dopo il taglio cesareo. Il follow-up è stato eseguito in ambulatorio, sono state poste domande di screening per le SSI post-cesareo, è stato eseguito un esame fisico del paziente e si è determinato se il paziente avesse un'SSI secondo la definizione dei Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le infezioni del sito chirurgico (ISC) rimangono un problema significativo nell'assistenza ostetrica, in particolare dopo i tagli cesarei (TC), che sono tra le procedure chirurgiche più frequentemente eseguite in tutto il mondo. Le ISC non solo prolungano la degenza ospedaliera, ma aumentano anche i costi sanitari e contribuiscono alla morbilità materna. Le tecnologie emergenti, in particolare l'intelligenza artificiale (IA), offrono percorsi promettenti per migliorare l'educazione del paziente e le strategie di prevenzione delle infezioni. Una recente ricerca ha dimostrato il potenziale dell'IA nell'educazione sanitaria e nel controllo delle infezioni. Uno studio recente ha rilevato che i programmi educativi basati sull'IA hanno migliorato significativamente la conoscenza dei pazienti e l'adesione ai protocolli di prevenzione delle infezioni, portando a una riduzione del 50% dei tassi di ISC post-taglio cesareo.

Molte donne, in particolare quelle nelle comunità rurali o svantaggiate, hanno un accesso limitato ai professionisti sanitari e alle cure di follow-up postoperatorie. Gli strumenti educativi basati sull'IA, che possono essere forniti tramite applicazioni mobili, avvisi SMS o piattaforme digitali, hanno il potenziale per superare le barriere geografiche ed economiche. Questo studio supporta la scalabilità e l'accessibilità dell'educazione sanitaria guidata dall'IA, in particolare per le popolazioni vulnerabili che altrimenti potrebbero mancare di una guida postoperatoria essenziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mansoura
      • Mansoura / Egypt, Mansoura, Egitto, 35516
        • Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 20 e 60 anni che hanno partorito con taglio cesareo (TC).
  • Possedere uno smartphone con accesso a Internet.
  • Avere competenze digitali di base, definite come la capacità di utilizzare applicazioni mobili, leggere messaggi di testo e comunicare tramite WhatsApp o piattaforme simili.
  • Accettare di partecipare volontariamente e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Donne con gravi condizioni mediche o psichiatriche concomitanti che potrebbero influire sulla loro partecipazione o comprensione.

    • Donne senza accesso a smartphone o con competenze digitali limitate che impediscono loro di interagire con la guida educativa basata sull'IA.
    • Donne con difficoltà di comunicazione (ad esempio, deficit uditivo o del linguaggio) che ostacolano il coinvolgimento nell'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di IA
  • Dopo la dimissione, il ricercatore contatta i soggetti dello studio ogni giorno tramite WhatsApp e telefonata per eventuali domande e per ricordare loro la prossima visita di follow-up.
  • Alle donne è stato chiesto di fotografare il sito dell'incisione e di inviare la foto tramite WhatsApp utilizzando una piattaforma di messaggistica crittografata end-to-end per valutare le condizioni della ferita. Tutte le foto sono state cancellate immediatamente dopo il completamento dello studio per la privacy delle donne.
  • Al giorno postoperatorio (±3 giorni), il follow-up è stato effettuato presso l'Ambulatorio perché la maggior parte delle SSI si sviluppa tra il POD5 e il POD10, e a causa dell'importanza dell'identificazione tempestiva e del rinvio delle SSI (Sway et al., 2019).
  • Secondo il protocollo dello studio, tutte le donne sono state seguite fino a 30 giorni dopo il taglio cesareo. Il follow-up è stato effettuato presso l'Ambulatorio e sono state poste domande di screening per SSI post-cesareo. Un esame fisico del paziente ha determinato se il paziente aveva un'SSI secondo la definizione dei Centers for Disease Control and Prevention. Sono state fornite tutte le istruzioni
La guida educativa basata sull'intelligenza artificiale per la cura della ferita da taglio cesareo fornita alle donne dopo il parto e seguita con messaggi educativi quotidiani, dialogo interattivo, promemoria e avvisi, liste di controllo automatiche dei sintomi e monitoraggio della ferita basato su foto
Comparatore attivo: intervento ordinario
le donne ricevono le cure infermieristiche abituali
La guida educativa basata sull'intelligenza artificiale per la cura della ferita da taglio cesareo fornita alle donne dopo il parto e seguita con messaggi educativi quotidiani, dialogo interattivo, promemoria e avvisi, liste di controllo automatiche dei sintomi e monitoraggio della ferita basato su foto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un questionario di intervista strutturata
Lasso di tempo: 30 giorni dopo CS

Questo questionario è composto da due parti:

La prima parte serve a ottenere informazioni sulle caratteristiche demografiche e ostetriche delle donne sottoposte a taglio cesareo (età, residenza, caratteristiche ostetriche, parità, età gestazionale, travaglio prima dell'intervento, stato delle membrane) e numero di telefono. La seconda parte: per ottenere informazioni sulla storia medica (condizioni preesistenti, diabete mellito, anemia, obesità, ipertensione).

La terza parte: per ottenere informazioni sulle caratteristiche operative del taglio cesareo (tipo di TC, durata del TC, profilassi antibiotica pre e postoperatoria, tipo di incisione addominale, degenza ospedaliera postoperatoria, tipo di anestesia, complicanze intraoperatorie, sanguinamento (> 1000 ml), trasfusione di sangue, durata dell'intervento, giorni di degenza ospedaliera postoperatori, elenco dei farmaci del paziente e dall'elenco di dimissione

30 giorni dopo CS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri per la definizione di infezione del sito chirurgico (SSI). Dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (definizione CDC)(CDC, 2007).
Lasso di tempo: 30 giorni dopo CS

Questo strumento includeva criteri per definire l'infezione del sito chirurgico (SSI) secondo il CDC, tra cui:

SSI incisionali superficiali: l'infezione si è verificata entro 30 giorni dall'operazione e coinvolge solo la pelle o il tessuto sottocutaneo dell'incisione e almeno uno dei seguenti:

  1. Drenaggio purulento
  2. Organismi isolati da una coltura ottenuta in modo asettico
  3. Almeno uno dei seguenti segni o sintomi di infezione: dolore o sensibilità, gonfiore localizzato, arrossamento o calore, e l'incisione superficiale viene deliberatamente aperta dal chirurgo, a meno che l'incisione non sia negativa alla coltura
  4. Diagnosi di infezione del sito chirurgico (SSI) incisionale superficiale da parte del chirurgo o del medico curante.

SSI incisionali profonde: l'infezione si è verificata 30 giorni dopo l'operazione e coinvolge i tessuti molli profondi dell'incisione e almeno uno dei seguenti:

  1. Drenaggio purulento dall'incisione profonda
  2. Un'incisione profonda si apre spontaneamente o viene deliberatamente aperta.
30 giorni dopo CS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione del sito chirurgico

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