- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07438314
인공 지능 기반 교육 가이드 (AI/SSI)
제왕절개 분만 여성의 수술 부위 감염 예방을 위한 인공지능 기반 교육 가이드의 효과성
본 연구는 제왕절개 분만을 한 여성의 수술 부위 감염 예방을 위한 인공지능 기반 교육 가이드의 효과를 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 가설:
H0: 인공지능 기반 교육 가이드는 제왕절개 분만을 한 여성의 수술 부위 감염률 감소에 어떠한 효과도 없을 것입니다.
H1: 인공지능 기반 교육 가이드는 제왕절개 분만을 한 여성의 수술 부위 감염률 감소에 상당한 긍정적 효과를 가질 것입니다.
의도적 표본으로 선정된 300명의 제왕절개 분만 여성은 컴퓨터 생성 무작위화를 사용하여 무작위로 대조군과 중재군으로 각각 150명씩 나누었습니다. 대조군은 표준 치료를 받았으며, 중재군은 표준 치료에 인공지능 가이드를 추가로 받았습니다.
- 퇴원 후 연구자는 연구 대상자에게 왓츠앱과 전화 통화를 통해 매일 연락하여 질문이 있는지 확인하고 예정된 추적 방문을 상기시켰습니다.
- 여성들은 절개 부위 사진을 찍어 엔드투엔드 암호화 메시징 플랫폼을 통해 왓츠앱으로 전송하여 상처 상태를 평가하도록 요청받았습니다. 모든 사진은 여성의 프라이버시를 위해 연구 완료 후 즉시 삭제되었습니다.
- 수술 후 10일째(±3일)에는 대부분의 수술 부위 감염이 수술 후 5일에서 10일 사이에 발생하며, 수술 부위 감염의 적시 식별 및 의뢰의 중요성으로 인해 외래 진료소에서 추적 조사가 수행되었습니다.
- 연구 프로토콜에 따라 모든 여성은 제왕절개 수술 후 30일까지 추적 관찰되었습니다. 추적 조사는 외래 진료소에서 수행되었으며, 제왕절개 후 수술 부위 감염 선별 질문을 하고 환자의 신체 검사를 실시하여 질병통제예방센터 정의에 따라 환자가 수술 부위 감염을 가지고 있는지 여부를 판단하였습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염(SSI)은 산과 치료에서 특히 중요한 문제로 남아 있으며, 전 세계적으로 가장 빈번하게 수행되는 수술 절차 중 하나인 제왕절개술(CS) 이후에 특히 그러합니다. SSI는 입원 기간을 연장할 뿐만 아니라 의료 비용을 증가시키고 모성 이환율에 기여합니다. 새로운 기술, 특히 인공 지능(AI)은 환자 교육 및 감염 예방 전략을 강화할 수 있는 유망한 방법을 제공합니다. 최근 연구는 의료 교육 및 감염 관리에서 AI의 잠재력을 입증했습니다. 최근 연구에 따르면 AI 기반 교육 프로그램이 환자의 지식과 감염 예방 프로토콜 준수를 크게 향상시켜 제왕절개 후 SSI 비율을 50% 감소시켰습니다.
많은 여성, 특히 농촌 또는 의료 서비스가 부족한 지역사회의 여성들은 의료 전문가와 수술 후 추적 관리를 받을 수 있는 접근성이 제한적입니다. 모바일 애플리케이션, SMS 알림 또는 디지털 플랫폼을 통해 제공될 수 있는 AI 기반 교육 도구는 지리적 및 경제적 장벽을 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구는 특히 필수적인 수술 후 지침을 받지 못할 수 있는 취약 계층을 위한 AI 기반 건강 교육의 확장성과 접근성을 뒷받침합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura
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Mansoura / Egypt, Mansoura, 이집트, 35516
- Faculty of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제왕절개술(CS)로 분만한 20-60세 여성.
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 소유한 경우.
- 모바일 애플리케이션 사용, 문자 메시지 읽기, WhatsApp 또는 유사 플랫폼을 통한 의사소통 능력을 의미하는 기본 디지털 문해력 보유.
- 자발적으로 참여에 동의하고 사전 동의서를 제공하는 경우.
제외 기준:
참여나 이해에 영향을 줄 수 있는 중증 동반 질환이나 정신과적 상태를 가진 여성.
- 스마트폰 접근이 불가능하거나 AI 기반 교육 가이드와 상호작용을 방해하는 제한된 디지털 기술을 가진 여성.
- 중재 참여를 방해하는 의사소통 장애(예: 청각 또는 언어 장애)가 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 중재
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분만 후 여성을 대상으로 제공되는 제왕절개 상처 관리에 관한 인공지능 기반 교육 가이드는 일일 교육 메시지, 상호작용 대화, 알림 및 경고, 자동화된 증상 체크리스트, 사진 기반 상처 모니터링을 통해 진행됩니다.
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활성 비교기: 일반적 개입
여성들은 일반적인 간호 치료를 받습니다
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분만 후 여성을 대상으로 제공되는 제왕절개 상처 관리에 관한 인공지능 기반 교육 가이드는 일일 교육 메시지, 상호작용 대화, 알림 및 경고, 자동화된 증상 체크리스트, 사진 기반 상처 모니터링을 통해 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조화된 인터뷰 설문지
기간: CS 후 30일
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이 설문지는 두 부분으로 구성되어 있습니다: 첫 번째 부분은 제왕절개 여성의 인구통계학적 및 산과적 특성(연령, 거주지, 산과적 특성, 산차, 임신 기간, 수술 전 분만, 양막 상태) 및 전화번호에 대한 정보를 얻기 위한 것입니다. 두 번째 부분: 병력(기존 질환, 당뇨병, 빈혈, 비만, 고혈압)에 대한 정보를 얻기 위한 것입니다. 세 번째 부분: 제왕절개 여성의 수술적 특성(제왕절개 유형, 제왕절개 기간, 수술 전후 항생제 예방요법, 복부 절개 유형, 수술 후 입원 기간, 마취 유형, 수술 중 합병증, 출혈(> 1000 ml), 수혈, 수술 기간, 수술 후 입원일수, 환자의 약물 목록 및 퇴원 목록에서)에 대한 정보를 얻기 위한 것입니다. |
CS 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염(SSI) 정의 기준. 미국 질병통제예방센터(CDC 정의)(CDC, 2007)에서 제시.
기간: CS 후 30일
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이 도구에는 CDC의 수술 부위 감염(SSI) 정의 기준이 포함되어 있으며, 다음과 같습니다: 표재성 절개 SSI: 수술 후 30일 이내에 발생한 감염으로, 감염이 절개 부위의 피부 또는 피하 조직에만 국한되며 다음 중 하나 이상을 포함합니다:
심부 절개 SSI: 수술 후 30일 이후에 발생한 감염으로, 감염이 절개 부위의 심부 연조직을 침범하며 다음 중 하나 이상을 포함합니다:
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CS 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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