- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07438314
Uddannelsesvejledning baseret på kunstig intelligens (AI/SSI)
Effektiviteten af en kunstig intelligens-baseret uddannelsesvejledning til at forebygge operationssårinfektion blandt kvinder, der føder via kejsersnit
Studiets formål var at evaluere effektiviteten af en pædagogisk vejleder baseret på kunstig intelligens til at forebygge operationssår-infektion blandt kvinder, der føder ved kejsersnit.
Forskningshypoteser:
H0: En pædagogisk vejleder baseret på kunstig intelligens vil ikke have nogen effekt på at reducere raten af operationssår-infektion blandt kvinder, der føder ved kejsersnit.
H1: En pædagogisk vejleder baseret på kunstig intelligens vil have en signifikant positiv effekt på at reducere raten af operationssår-infektion blandt kvinder, der føder ved kejsersnit.
Et målrettet udvalg på 300 kvinder, der fødte ved kejsersnit, blev tilfældigt fordelt ved hjælp af computer-genereret randomisering i en kontrol- og interventionsgruppe med 150 kvinder hver. Kontrolgruppen modtog standardpleje. Interventionsgruppen modtog standardpleje plus vejlederen baseret på kunstig intelligens.
- Efter udskrivelse kontaktede forskeren studiedeltagerne hver dag via WhatsApp og telefonopkald for eventuelle spørgsmål og for at minde dem om den kommende opfølgende besøg.
- Kvinderne blev bedt om at fotografere snittet og sende det via WhatsApp ved hjælp af en end-to-end krypteret meddelelsesplatform for at evaluere sårforholdet. Alle billeder blev slettet umiddelbart efter afslutningen af studiet for kvindernes privatliv.
- På den 10. postoperative dag (±3 dage) blev der udført en opfølgning i ambulatoriet, fordi størstedelen af operationssår-infektioner udviklede sig mellem POD5 og POD10, og på grund af vigtigheden af rettidig identifikation og henvisning af operationssår-infektioner.
- I henhold til studieprotokollen blev alle kvinder fulgt op til 30 dage efter kejsersnittet. Opfølgning blev udført i ambulatoriet, og screeningsspørgsmål om operationssår-infektion efter kejsersnit blev stillet, en fysisk undersøgelse af patienten blev udført, og det blev afgjort, om patienten havde en operationssår-infektion i henhold til Centers for Disease Control and Preventions definition.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgiske stedinfektioner (SSI'er) forbliver en betydelig bekymring i obstetrisk pleje, især efter kejsersnit (CS), som er blandt de hyppigst udførte kirurgiske procedurer globalt. SSI'er forlænger ikke kun hospitalsophold, men øger også sundhedsomkostningerne og bidrager til maternal morbiditet. Opkommende teknologier, især kunstig intelligens (AI), tilbyder lovende veje til at forbedre patientundervisning og infektionsforebyggelsesstrategier. Nylig forskning viste potentialet af AI i sundhedsuddannelse og infektionskontrol. En nylig undersøgelse fandt, at AI-baserede uddannelsesprogrammer signifikant forbedrede patienters viden og overholdelse af infektionsforebyggelsesprotokoller, hvilket førte til en 50% reduktion i SSI-rater efter kejsersnit.
Mange kvinder, især dem i landlige eller underbetjente samfund, har begrænset adgang til sundhedsprofessionelle og postoperativ opfølgning. AI-baserede undervisningsværktøjer, som kan leveres via mobilapplikationer, SMS-beskeder eller digitale platforme, har potentialet til at overvinde geografiske og økonomiske barrierer. Denne undersøgelse understøtter skaleringen og tilgængeligheden af AI-drevet sundhedsuddannelse, især for sårbare befolkningsgrupper, som ellers måske mangler essentiel postoperativ vejledning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mansoura
-
Mansoura / Egypt, Mansoura, Egypten, 35516
- Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 20-60 år, som har født via kejsersnit (CS).
- Ejer en smartphone med internetadgang.
- Har grundlæggende digital læsefærdighed, defineret som evnen til at bruge mobilapplikationer, læse tekstbeskeder og kommunikere via WhatsApp eller lignende platforme.
- Accepterer at deltage frivilligt og giver informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
Kvinder med alvorlige komorbide medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan påvirke deres deltagelse eller forståelse.
- Kvinder uden adgang til smartphone eller med begrænsede digitale færdigheder, der forhindrer dem i at interagere med den AI-baserede uddannelsesvejledning.
- Kvinder med kommunikationsvanskeligheder (f.eks. høre- eller talefunktionsnedsættelse), der hæmmer engagement i interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-intervention
|
Den kunstig intelligens-baserede pædagogiske vejledning om kejsersnitsårpleje tilbudt til kvinder efter fødsel og fulgt op med Daglige undervisningsbeskeder, interaktiv dialog, Påmindelser og advarsler, Automatiserede symptomchecklister og Foto-baseret sårkontrol
|
|
Aktiv komparator: almindelig intervention
kvinder modtager den sædvanlige sygepleje
|
Den kunstig intelligens-baserede pædagogiske vejledning om kejsersnitsårpleje tilbudt til kvinder efter fødsel og fulgt op med Daglige undervisningsbeskeder, interaktiv dialog, Påmindelser og advarsler, Automatiserede symptomchecklister og Foto-baseret sårkontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et struktureret interviewspørgeskema
Tidsramme: 30 dage efter CS
|
Denne spørgeskema består af to dele: Del et har til formål at indsamle information om kvinder, der har fået kejsersnit, deres demografiske og obstetriske karakteristika (alder, bopæl, obstetriske karakteristika, paritet, gestationsalder, fødsel før operation, tilstand af membran) og telefonnummer. Del to: at indsamle information om medicinsk historie (forudgående tilstande, diabetes mellitus, anæmi, fedme, hypertension). Del tre: at indsamle information om kvinder, der har fået kejsersnit, deres operationelle karakteristika (type af kejsersnit, varighed af kejsersnit, præ- og postoperativ antibiotikaprofylakse, type af abdominalt snit, postoperativ hospitalsophold, type af anæstesi, intraoperative komplikationer, blødning (> 1000 ml), blodtransfusion, varighed af operation, dage på hospitalet postoperativt, patienters medicinliste og fra udskrivningslisten |
30 dage efter CS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriterier for definition af operationssårinfektion (SSI). Fra US Centers for Disease Control and Prevention (CDC definition)(CDC, 2007).
Tidsramme: 30 dage efter CS
|
Dette værktøj inkluderede kriterier for definition af operationssårinfektion (SSI) af CDC, herunder: Overfladisk incisions-SSI: Infektionen opstod inden for 30 dage efter operationen, og infektionen involverer kun hud eller subkutant væv i incisionen og mindst et af følgende:
Dybt incisions-SSI: Infektionen opstod 30 dage efter operationen, og infektionen involverede dybt blødt væv i incisionen og mindst et af følgende:
|
30 dage efter CS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0657
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile