慢性膝関節症におけるテカール療法
慢性膝関節症患者におけるテカール療法（標的型高周波療法）の疼痛、身体機能、身体能力への影響：無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
膝関節症は、世界中で発生率と有病率が増加している変性性、炎症性、慢性関節疾患です。 痛み、障害、生活の質の低下を引き起こすことにより、世界的に重要な公衆衛生上の問題を構成しています。 さらに、慢性膝関節症に関連する健康、社会、経済的負担は、将来的に増加すると予想されています。 これらの理由から、および疾患の発生率の上昇により、臨床医は新たな治療戦略にますます焦点を当てています。
現在、慢性膝関節症の管理には、外科的および非外科的治療法の両方が使用されています。 治療の基盤は、患者教育、運動、体重管理で構成されます。 次のステップには、薬物療法、関節内注射、物理療法が含まれます。 これらの方法には、経皮的電気刺激、治療用超音波、温熱療法、レーザー療法、体外衝撃波療法、電磁場療法、容量性および抵抗性電気伝達（テカール療法）が含まれます。
テカール療法は、約0.5MHzの高周波エネルギーを使用して長波範囲で動作し、治療組織を加熱する内因性ジアテルミー療法です。 長波電流発生器と多周波順次放出システムを備えた2つの電極（容量性と抵抗性）で構成され、2つの異なるモードで組織にエネルギーを供給します。 容量性モードでは、一般的に金属板付きの絶縁電極が使用されます。 高周波発生器によって生成された電荷は、誘電体表面として機能する絶縁電極の近くに蓄積します。 この方法は、絶縁電極に隣接する表在組織の治療に使用されます。 抵抗性モードでは、2つの金属電極が、骨、腱、結合組織の近くに蓄積する傾向がある電荷を分配します。
テカール療法は、多くの変性性および炎症性整形外科疾患患者の痛みと生活の質に良い効果があることが示されています。 ジアテルミー療法の中で、テカール療法は最も適切で安全な方法の1つと考えられています。なぜなら、超音波とは異なり、治療領域に制限がなく、皮膚と電極の間に過剰な熱蓄積を引き起こさないからです。
私たちの知る限り、慢性膝関節症におけるテカール療法の使用を調査した研究は非常に少ないです。 したがって、この研究の目的は、慢性膝関節症患者におけるテカール療法の痛み、身体機能、および身体能力への影響を調査することでした。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nazife K Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- 電話番号：+90 5555839701
- メール：nazifekapan@gmail.com
研究場所
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Kırşehir
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Kırşehir、Kırşehir、トルコ（Türkiye）
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
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コンタクト：
- Nazife Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- 電話番号：03862803924
- メール：nazifekapan@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- ケルグレン・ローレンスグレード2または3の膝関節症を有する患者
- 少なくとも6週間以上両膝に疼痛を有する患者
- 40歳から75歳までの男性および女性患者
- インフォームドコンセント書面に同意し署名する患者
除外基準:
- 過去6か月間に膝痛に対して理学療法を受けた者
- 過去6か月間に膝痛に対してヒアルロン酸、PRP、ステロイドなどの関節内注射治療を受けた者
- 何らかの理由で膝の手術を受けた者
- 炎症性関節炎を有する者
- 既存の神経学的、認知的、または精神障害を有する者
- ペースメーカーを装着している者
- 悪性腫瘍の既往歴を有する者
- 局所的な血管障害または感覚障害を有する者
- 局所的または全身性の感染症を有する者
- 皮膚に開放創を有する者
- 妊娠中または授乳中の者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テカールセラピー
従来の理学療法とテカール療法： 従来の理学療法には、すべてのグループに対してTENS（周波数100 Hz、強度10-30 mA）を15回と温熱パック療法を含み、3週間にわたり週5回実施します。 疼痛のある膝の領域に加温パッドを20分間適用して表在熱を提供し、その後HPまたはChattanoogaデバイスを使用して100 Hzで20分間のTENSを実施します。 同時に、すべてのグループは理学療法士の監督下で膝の等尺性運動とセラバンド運動療法を受けます。 このグループは、経験豊富な理学療法士によって実施される、0.5 MHzの周波数で、5分CAP + 10分RES + 5分CAPモードで、3週間にわたり週3回、合計9回のTECAR療法も受けます。 |
従来の理学療法
テカール療法と従来の理学療法
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実験的：偽テカー療法
従来の理学療法と偽Tecar療法： 従来の理学療法には、すべてのグループに対してTENS（周波数100Hz、強度10-30mA）とホットパック療法を15セッション、週5回、3週間にわたって実施します。 疼痛のある膝の領域に温熱パッドを20分間適用して表面熱を提供し、その後HPまたはChattanoogaデバイスを使用して100Hzで20分間のTENSを実施します。 同時に、すべてのグループは理学療法士の監督下で膝の等尺性運動とセラバンド運動療法を受けます。 このグループはまた、経験豊富な理学療法士によって実施される、0.5MHzの周波数で、5分のCAP＋10分のRES＋5分のCAPモードで、週3回、3週間にわたって合計9セッションのTECAR偽療法を受けます。 デバイスを起動する前にゲルを塗布します。 |
従来の理学療法
ShamTecar療法と従来の理学療法
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実験的：従来の理学療法
従来のFTR: 従来の物理療法には、すべてのグループに対してTENS（周波数100Hz、強度10-30mA）15回と温熱パック療法が含まれます。週5回、3週間にわたって実施されます。 痛みのある膝の領域に加温パッドを20分間適用して表在熱を提供し、その後HPまたはChattanoogaデバイスを使用して100Hzで20分間のTENSを行います。 同時に、すべてのグループは理学療法士の監督下で膝の等尺性収縮運動とセラバンド運動療法を受けます。 |
従来の理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度
時間枠：ベースライン、3週目、12週目
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VASは0から10の数字で痛みを評価する尺度です。
ここで0は「痛みなし」、10は「耐えられない痛み」を意味します。
参加者はこの尺度に従って痛みを評価します。
患者の夜間、安静時、活動時の痛みは別々に評価されます。
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ベースライン、3週目、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WOMAC
時間枠：ベースライン、3週目、12週目
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WOMACは、痛み、硬直、日常生活動作の困難の3つの主要サブグループで構成されています。
合計24の質問からなるアンケートです。
各質問には5つの選択肢があります：なし、軽度、中等度、重度、非常に重度。
スコアリングは以下の通りです：痛み（最大20）、硬直（8）、日常生活動作の困難（68）。
高スコアは症状の悪化、著しい制限、全体的な健康状態の不十分さを示します。
この尺度のトルコ語版は、Tüzünらによって2005年に開発されました。
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ベースライン、3週目、12週目
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6分間歩行試験（6MWT）
時間枠：ベースライン、3週目、12週目
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6分間歩行試験（6MWT）は身体能力を評価するために使用されます。
患者には、3メートル間隔でマークされた30メートルの廊下を、好みのペースで6分間歩くよう依頼します。
必要に応じて、休憩時間や歩行速度の調整が許可されます。
30メートルの廊下に沿って6分間で歩行した最大距離が測定されます。
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ベースライン、3週目、12週目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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