- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07438392
Терапия Текар при хроническом остеоартрите коленного сустава
Влияние терапии Текар (целевая радиочастотная терапия) на боль, физическую функцию и физическую способность у пациентов с хроническим остеоартритом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз коленного сустава — это дегенеративное, воспалительное и хроническое заболевание суставов с растущей заболеваемостью и распространенностью во всем мире. Вызывая боль, ограничение подвижности и ухудшение качества жизни, он представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения в глобальном масштабе. Кроме того, ожидается, что в будущем увеличатся медицинская, социальная и экономическая нагрузка, связанная с хроническим остеоартрозом коленного сустава. По этим причинам, а также из-за роста заболеваемости, клиницисты все больше сосредотачиваются на новых стратегиях лечения.
В настоящее время для лечения хронического остеоартроза коленного сустава используются как хирургические, так и нехирургические методы лечения. Основой лечения являются обучение пациентов, физические упражнения и контроль веса. Последующие шаги включают фармакологическое лечение, внутрисуставные инъекции и методы физиотерапии. Эти методы включают чрескожную электрическую стимуляцию, лечебный ультразвук, тепловые методы, лазерную терапию, экстракорпоральную ударно-волновую терапию, терапию электромагнитным полем, а также емкостную и резистивную передачу электрической энергии (терапию Текар).
Терапия Текар — это метод эндогенной диатермии, работающий в диапазоне длинных волн с использованием радиочастотной энергии около 0,5 МГц для нагрева обрабатываемых тканей. Он состоит из двух электродов — емкостного и резистивного — с генератором тока длинных волн и системами последовательной многочастотной эмиссии, которые передают энергию тканям в двух различных режимах. В емкостном режиме обычно используется изолированный электрод с металлической пластиной. Электрические заряды, генерируемые радиочастотным генератором, накапливаются вблизи изолированного электрода, который действует как диэлектрическая поверхность. Этот метод используется для лечения поверхностных тканей, прилегающих к изолированному электроду. В резистивном режиме два металлических электрода распределяют электрические заряды, которые имеют тенденцию накапливаться вблизи кости, сухожилия и соединительной ткани.
Было показано, что терапия Текар оказывает положительное влияние на боль и качество жизни у многих пациентов с дегенеративными и воспалительными ортопедическими состояниями. Среди методов диатермии терапия Текар считается одним из наиболее подходящих и безопасных методов, поскольку — в отличие от ультразвука — она не имеет ограничений по площади лечения и не вызывает чрезмерного накопления тепла между кожей и электродом.
Насколько нам известно, существует очень мало исследований, посвященных применению терапии Текар при хроническом остеоартрозе коленного сустава. Поэтому целью данного исследования было изучить влияние терапии Текар на боль, физическую функцию и физические возможности у пациентов с хроническим остеоартрозом коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nazife K Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- Номер телефона: +90 5555839701
- Электронная почта: nazifekapan@gmail.com
Места учебы
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Турция (Туркие)
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
Контакт:
- Nazife Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- Номер телефона: 03862803924
- Электронная почта: nazifekapan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с остеоартритом коленного сустава 2 или 3 стадии по Келлгрену-Лоуренсу
- Пациенты с двусторонней болью в коленях в течение как минимум 6 недель
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте 40-75 лет
- Пациенты, которые принимают и подписывают форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Те, кто получал физиотерапию по поводу боли в колене в последние 6 месяцев
- Те, кто получал внутрисуставные инъекционные методы лечения, такие как гиалуроновая кислота, PRP или стероиды, по поводу боли в колене в последние 6 месяцев
- Те, кто перенес операцию на колене по любой причине
- Те, у кого есть воспалительный артрит
- Те, у кого есть существующие неврологические, когнитивные или психические расстройства
- Те, у кого есть кардиостимуляторы
- Те, у кого есть история злокачественных новообразований
- Те, у кого есть местные сосудистые или сенсорные нарушения
- Те, у кого есть местные или системные инфекции
- Те, у кого есть открытые раны на коже
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия Текар
Обычная физиотерапия и терапия Tecar: Обычная физиотерапия будет включать 15 сеансов TENS (частота 100 Гц, интенсивность 10-30 мА) и термотерапию Hotpack для всех групп, по 5 сеансов в неделю в течение 3 недель. Грелка будет применяться на болезненную область колена в течение 20 минут для обеспечения поверхностного тепла, за которым последует 20 минут TENS на частоте 100 Гц с использованием устройства HP или Chattanooga. Одновременно все группы будут получать изометрические упражнения для колена и терапию упражнениями с Theraband под наблюдением физиотерапевта. Эта группа также будет получать терапию TECAR три раза в неделю в течение трех недель, всего девять сеансов, на частоте 0,5 МГц, в режиме 5 минут CAP + 10 минут RES + 5 минут CAP, проводимую опытным физиотерапевтом. |
обычная физиотерапия
Терапия Tecar и традиционная физиотерапия
|
|
Экспериментальный: Sham tecar терапия
Обычная физиотерапия и плацебо-терапия Tecar: Обычная физиотерапия будет включать 15 сеансов TENS (частота 100 Гц, интенсивность 10-30 мА) и терапию горячими компрессами для всех групп, 5 сеансов в неделю в течение 3 недель. Грелка будет накладываться на болезненную область колена на 20 минут для обеспечения поверхностного тепла, затем последует 20 минут TENS с частотой 100 Гц с использованием устройства HP или Chattanooga. Одновременно все группы будут получать изометрические упражнения для колена и упражнения с терабандом под наблюдением физиотерапевта. Эта группа также будет получать плацебо-терапию TECAR три раза в неделю в течение трех недель, всего девять сеансов, с частотой 0,5 МГц, в режиме 5 мин CAP + 10 мин RES + 5 мин CAP, проводимую опытным физиотерапевтом. Гель будет наноситься перед активацией устройства. |
обычная физиотерапия
Терапия ShamTecar и обычная физиотерапия
|
|
Экспериментальный: традиционная физиотерапия
Обычная ФТР: Обычная физиотерапия будет включать 15 сеансов ТЭНС (частота 100 Гц, интенсивность 10-30 мА) и терапию горячими пакетами для всех групп, 5 сеансов в неделю в течение 3 недель. Грелка будет накладываться на болезненную область колена на 20 минут для обеспечения поверхностного тепла, после чего будет проведено 20 минут ТЭНС с частотой 100 Гц с использованием устройства HP или Chattanooga. Одновременно все группы будут получать изометрические упражнения для колена и терапию упражнениями с терабандом под наблюдением физиотерапевта. |
обычная физиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень, 3-я неделя, 12-я неделя
|
VAS — это шкала оценки боли с цифрами от 0 до 10.
Здесь 0 означает «нет боли», а 10 — «невыносимая боль». Участник оценит боль в соответствии со шкалой. Ночная, покойная и активная боль пациентов будет оцениваться отдельно. |
исходный уровень, 3-я неделя, 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WOMAC
Временное ограничение: исходный уровень, 3-я неделя, 12-я неделя
|
Шкала WOMAC состоит из трех основных подгрупп: боль, скованность и трудности при выполнении повседневных действий.
Это анкета, содержащая в общей сложности 24 вопроса. На каждый вопрос предлагается пять вариантов ответов: отсутствует, легкая, умеренная, сильная и очень сильная. Оценка дается следующим образом: боль (максимум 20), скованность (8) и трудности при выполнении повседневных действий (68). Высокие баллы указывают на ухудшение симптомов, значительные ограничения и недостаточное общее состояние здоровья. Турецкая версия шкалы была разработана Тюзюном и соавторами в 2005 году. |
исходный уровень, 3-я неделя, 12-я неделя
|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: исходный уровень, 3-я неделя, 12-я неделя
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) будет использоваться для оценки физической работоспособности.
Пациентов попросят ходить в удобном для них темпе в течение 6 минут по 30-метровому коридору, размеченному через каждые 3 метра.
При необходимости будут разрешены перерывы или корректировка скорости ходьбы.
Будет измерено максимальное расстояние, пройденное за 6 минут по 30-метровому коридору.
|
исходный уровень, 3-я неделя, 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AhiEvranU-FTR-NK-Tecar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .