- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07438392
Tecar-Therapie bei chronischer Kniearthrose
Wirkungen der Tecar-Therapie (gezielte Radiofrequenztherapie) auf Schmerzen, körperliche Funktion und körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit chronischer Kniearthrose: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kniegelenksarthrose ist eine degenerative, entzündliche und chronische Gelenkerkrankung mit zunehmender Inzidenz und Prävalenz weltweit. Durch die Verursachung von Schmerzen, Behinderung und Verschlechterung der Lebensqualität stellt sie ein bedeutendes globales Problem der öffentlichen Gesundheit dar. Darüber hinaus wird erwartet, dass die gesundheitlichen, sozialen und wirtschaftlichen Belastungen im Zusammenhang mit chronischer Kniegelenksarthrose in Zukunft zunehmen werden. Aus diesen Gründen und aufgrund der steigenden Inzidenz der Erkrankung konzentrieren sich Kliniker zunehmend auf neuartige Behandlungsstrategien.
Derzeit werden sowohl chirurgische als auch nicht-chirurgische Behandlungsmodalitäten im Management der chronischen Kniegelenksarthrose eingesetzt. Der Eckpfeiler der Behandlung besteht aus Patientenschulung, Bewegung und Gewichtskontrolle. Nachfolgende Schritte umfassen pharmakologische Behandlungen, intraartikuläre Injektionen und physikalische Therapiemodalitäten. Diese Modalitäten umfassen transkutane elektrische Stimulation, therapeutischen Ultraschall, thermische Modalitäten, Lasertherapie, extrakorporale Stoßwellentherapie, elektromagnetische Feldtherapie sowie kapazitive und resistive elektrische Übertragung (Tecar-Therapie).
Die Tecar-Therapie ist eine endogene Diathermie-Modalität, die im Langwellenbereich mit einer Radiofrequenzenergie von etwa 0,5 MHz arbeitet, um die behandelten Gewebe zu erwärmen. Sie besteht aus zwei Elektroden – kapazitiv und resistiv – mit einem Langwellenstromgenerator und Multifrequenz-Sequenzemissionssystemen, die Energie in zwei verschiedenen Modi an die Gewebe abgeben. Im kapazitiven Modus wird im Allgemeinen eine isolierte Elektrode mit einer Metallplatte verwendet. Die durch den Radiofrequenzgenerator erzeugten elektrischen Ladungen sammeln sich in der Nähe der isolierten Elektrode an, die als dielektrische Oberfläche fungiert. Diese Methode wird zur Behandlung oberflächlicher Gewebe in der Nähe der isolierten Elektrode eingesetzt. Im resistiven Modus verteilen zwei Metallelektroden elektrische Ladungen, die dazu neigen, sich in der Nähe von Knochen, Sehnen und Bindegewebe anzusammeln.
Es hat sich gezeigt, dass die Tecar-Therapie positive Auswirkungen auf Schmerzen und Lebensqualität bei vielen Patienten mit degenerativen und entzündlichen orthopädischen Erkrankungen hat. Unter den Diathermie-Modalitäten gilt die Tecar-Therapie als eine der am besten geeigneten und sichersten Methoden, da sie – im Gegensatz zu Ultraschall – keine Einschränkung hinsichtlich des Behandlungsbereichs hat und keine übermäßige Wärmeakkumulation zwischen Haut und Elektrode verursacht.
Nach bestem Wissen gibt es nur sehr wenige Studien, die den Einsatz der Tecar-Therapie bei chronischer Kniegelenksarthrose untersuchen. Daher war das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen der Tecar-Therapie auf Schmerzen, körperliche Funktion und körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit chronischer Kniegelenksarthrose zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nazife K Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +90 5555839701
- E-Mail: nazifekapan@gmail.com
Studienorte
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Türkei (türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
Kontakt:
- Nazife Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 03862803924
- E-Mail: nazifekapan@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kniearthrose im Kellgren-Lawrence-Stadium 2 oder 3
- Patienten mit beidseitigen Knieschmerzen seit mindestens 6 Wochen
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von 40-75 Jahren
- Patienten, die die Einwilligungserklärung akzeptieren und unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 6 Monaten eine Physiotherapie wegen Knieschmerzen erhalten haben
- Personen, die in den letzten 6 Monaten intraartikuläre Injektionsbehandlungen wie Hyaluronsäure, PRP oder Steroide wegen Knieschmerzen erhalten haben
- Personen, die aus irgendeinem Grund eine Knieoperation durchgeführt haben
- Personen mit entzündlicher Arthritis
- Personen mit bestehenden neurologischen, kognitiven oder psychiatrischen Störungen
- Personen mit Herzschrittmachern
- Personen mit einer Krebserkrankung in der Vorgeschichte
- Personen mit lokalen Gefäß- oder sensorischen Beeinträchtigungen
- Personen mit lokalen oder systemischen Infektionen
- Personen mit offenen Hautwunden
- Schwangere oder stillende Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tecar-Therapie
Konventionelle Physiotherapie und Tecar-Therapie: Die konventionelle Physiotherapie umfasst für alle Gruppen 15 Sitzungen mit TENS (100 Hz Frequenz, 10-30 mA Intensität) und Hotpack-Therapie, 5 Sitzungen pro Woche über 3 Wochen. Eine Heizdecke wird für 20 Minuten auf den schmerzhaften Kniebereich aufgebracht, um oberflächliche Wärme zu liefern, gefolgt von 20 Minuten TENS bei 100 Hz mit einem HP- oder Chattanooga-Gerät. Gleichzeitig erhalten alle Gruppen isometrische Knieübungen und Theraband-Übungstherapie unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Diese Gruppe erhält außerdem drei Mal pro Woche über drei Wochen Tecar-Therapie, insgesamt neun Sitzungen, bei 0,5 MHz Frequenz, im Modus 5 min CAP + 10 min RES + 5 min CAP, durchgeführt von einem erfahrenen Physiotherapeuten. |
konventionelle Physiotherapie
Tecar-Therapie und konventionelle Physiotherapie
|
|
Experimental: Schein-Tecar-Therapie
Konventionelle Physiotherapie und Schein-Tecar-Therapie: Die konventionelle Physiotherapie umfasst für alle Gruppen 15 Sitzungen mit TENS (100 Hz Frequenz, 10-30 mA Intensität) und Hotpack-Therapie, 5 Sitzungen pro Woche über 3 Wochen. Eine Wärmekompresse wird für 20 Minuten auf den schmerzhaften Kniebereich aufgetragen, um oberflächliche Wärme zu liefern, gefolgt von 20 Minuten TENS bei 100 Hz mit einem HP- oder Chattanooga-Gerät. Gleichzeitig erhalten alle Gruppen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten isometrische Knieübungen und Theraband-Übungstherapie. Diese Gruppe erhält auch dreimal pro Woche über drei Wochen, insgesamt neun Sitzungen, eine TECAR-Schein-Therapie bei 0,5 MHz Frequenz, im Modus 5 min CAP + 10 min RES + 5 min CAP, durchgeführt von einem erfahrenen Physiotherapeuten. Das Gel wird vor Aktivierung des Geräts aufgetragen. |
konventionelle Physiotherapie
ShamTecar-Therapie und konventionelle Physiotherapie
|
|
Experimental: konventionelle Physiotherapie
Konventionelle FTR: Die konventionelle Physiotherapie umfasst für alle Gruppen 15 Sitzungen mit TENS (100 Hz Frequenz, 10-30 mA Intensität) und Heißpacktherapie, 5 Sitzungen pro Woche über 3 Wochen. Eine Heizdecke wird 20 Minuten lang auf den schmerzhaften Kniebereich aufgetragen, um oberflächliche Wärme zu liefern, gefolgt von 20 Minuten TENS bei 100 Hz mit einem HP- oder Chattanooga-Gerät. Gleichzeitig erhalten alle Gruppen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten isometrische Knieübungen und Theraband-Übungstherapie. |
konventionelle Physiotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 12. Woche
|
VAS ist eine Schmerzskala mit den Zahlen 0 und 10.
Hierbei bedeutet 0 'kein Schmerz' und 10 'unerträglicher Schmerz'.
Der Teilnehmer bewertet den Schmerz gemäß der Skala.
Der nächtliche Schmerz, Ruheschmerz und Aktivitätsschmerz der Patienten werden separat ausgewertet.
|
Baseline, 3. Woche, 12. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
WOMAC
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 12. Woche
|
WOMAC besteht aus drei Hauptuntergruppen: Schmerz, Steifheit und Schwierigkeiten bei der Ausführung täglicher Aktivitäten.
Es handelt sich um einen Fragebogen mit insgesamt 24 Fragen.
Jede Frage hat fünf mögliche Antworten: keine, leicht, mittel, schwer und sehr schwer.
Die Bewertung erfolgt wie folgt: Schmerz (maximal 20), Steifheit (8) und Schwierigkeiten bei der Ausführung täglicher Aktivitäten (68).
Hohe Werte deuten auf eine Verschlechterung der Symptome, erhebliche Einschränkungen und eine unzureichende allgemeine Gesundheit hin.
Die türkische Version der Skala wurde 2005 von Tüzün et al. entwickelt.
|
Baseline, 3. Woche, 12. Woche
|
|
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 12. Woche
|
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wird zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit eingesetzt.
Patienten werden gebeten, 6 Minuten lang in einem 30 Meter langen, in 3-Meter-Abschnitten markierten Korridor in ihrer bevorzugten Geschwindigkeit zu gehen.
Ruhepausen oder Anpassungen der Gehgeschwindigkeit sind bei Bedarf erlaubt.
Die maximale, in 6 Minuten im 30-Meter-Korridor zurückgelegte Distanz wird gemessen.
|
Baseline, 3. Woche, 12. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AhiEvranU-FTR-NK-Tecar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur konventionelle Physiotherapie
-
Karolinska InstitutetEvira ABAbgeschlossenMagersucht | Bulimie | Kindheitsfettleibigkeit | Binge-Eating-Störung | Gestörtes EssenSchweden
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AbgeschlossenChronische Rückenschmerzen (CLBP)Kanada
-
Rabin Medical CenterBeendetDiabetes Typ 1Israel
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutierungChronische RückenschmerzenVereinigte Staaten
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAbgeschlossenCovid19 | Post-Intensivstation-SyndromTruthahn
-
Keller Army Community HospitalBeendetSportliche Leistung | GewichthebenVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
-
CooperVision International Limited (CVIL)AbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAbgeschlossenPatienten auf der Intensivstation | Auf der Intensivstation erworbene SchwächeTruthahn
-
Istinye UniversityAbgeschlossenPhysische Aktivität | Jugend | Barrieren für körperliche Aktivität | Moderatoren für körperliche AktivitätTruthahn