- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07438392
Tecar Thérapie dans l'Ostéoarthrite Chronique du Genou
Effets de la Thérapie Tecar (Thérapie par Radiofréquence Ciblée) sur la Douleur, la Fonction Physique et la Capacité Physique chez les Patients Atteints d'Arthrose Chronique du Genou : Une Étude Randomisée Contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou est une maladie articulaire dégénérative, inflammatoire et chronique dont l'incidence et la prévalence augmentent dans le monde entier. En provoquant des douleurs, des incapacités et une détérioration de la qualité de vie, elle constitue un problème de santé publique majeur à l'échelle mondiale. De plus, les charges sanitaires, sociales et économiques associées à l'arthrose chronique du genou devraient augmenter à l'avenir. Pour ces raisons, et en raison de l'incidence croissante de la maladie, les cliniciens se concentrent de plus en plus sur de nouvelles stratégies de traitement.
Actuellement, les modalités de traitement chirurgicales et non chirurgicales sont utilisées dans la prise en charge de l'arthrose chronique du genou. La pierre angulaire du traitement consiste en l'éducation du patient, l'exercice et le contrôle du poids. Les étapes suivantes incluent les traitements pharmacologiques, les injections intra-articulaires et les modalités de physiothérapie. Ces modalités incluent la stimulation électrique transcutanée, les ultrasons thérapeutiques, les modalités thermiques, la thérapie au laser, la thérapie par ondes de choc extracorporelles, la thérapie par champ électromagnétique, et le transfert électrique capacitif et résistif (thérapie Tecar).
La thérapie Tecar est une modalité de diathermie endogène qui fonctionne dans la gamme des ondes longues en utilisant une énergie de radiofréquence d'environ 0,5 MHz pour chauffer les tissus traités. Elle consiste en deux électrodes - capacitive et résistive - avec un générateur de courant à ondes longues et des systèmes d'émission séquentielle multifréquence qui délivrent l'énergie aux tissus selon deux modes différents. En mode capacitif, une électrode isolée avec une plaque métallique est généralement utilisée. Les charges électriques générées par le générateur de radiofréquence s'accumulent près de l'électrode isolée, qui agit comme une surface diélectrique. Cette méthode est utilisée pour le traitement des tissus superficiels adjacents à l'électrode isolée. En mode résistif, deux électrodes métalliques distribuent des charges électriques qui ont tendance à s'accumuler près des os, des tendons et des tissus conjonctifs.
La thérapie Tecar a montré des effets positifs sur la douleur et la qualité de vie chez de nombreux patients atteints d'affections orthopédiques dégénératives et inflammatoires. Parmi les modalités de diathermie, la thérapie Tecar est considérée comme l'une des méthodes les plus appropriées et les plus sûres, car - contrairement aux ultrasons - elle n'a aucune limitation en termes de zone de traitement et ne provoque pas d'accumulation excessive de chaleur entre la peau et l'électrode.
À notre connaissance, il existe très peu d'études examinant l'utilisation de la thérapie Tecar dans l'arthrose chronique du genou. Par conséquent, l'objectif de cette étude était d'étudier les effets de la thérapie Tecar sur la douleur, la fonction physique et la capacité physique chez les patients atteints d'arthrose chronique du genou.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nazife K Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 5555839701
- E-mail: nazifekapan@gmail.com
Lieux d'étude
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, Turquie (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
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Contact:
- Nazife Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: 03862803924
- E-mail: nazifekapan@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'arthrose du genou de stade 2 ou 3 selon Kellgren-Lawrence
- Patients présentant des douleurs aux deux genoux depuis au moins 6 semaines
- Patients hommes et femmes âgés de 40 à 75 ans
- Patients acceptant et signant le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant reçu une physiothérapie pour des douleurs au genou au cours des 6 derniers mois
- Personnes ayant reçu des traitements par injection intra-articulaire tels que l'acide hyaluronique, le PRP ou des stéroïdes pour des douleurs au genou au cours des 6 derniers mois
- Personnes ayant subi une chirurgie du genou pour quelque raison que ce soit
- Personnes atteintes d'arthrite inflammatoire
- Personnes atteintes de troubles neurologiques, cognitifs ou psychiatriques existants
- Personnes portant un stimulateur cardiaque
- Personnes ayant des antécédents de malignité
- Personnes présentant une altération vasculaire ou sensorielle locale
- Personnes présentant des infections locales ou systémiques
- Personnes présentant des plaies ouvertes sur la peau
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Tecar
Kinésithérapie conventionnelle et thérapie Tecar : La kinésithérapie conventionnelle comprendra 15 séances de TENS (fréquence 100 Hz, intensité 10-30 mA) et de thérapie par Hotpack pour tous les groupes, à raison de 5 séances par semaine pendant 3 semaines. Un coussin chauffant sera appliqué sur la zone douloureuse du genou pendant 20 minutes pour fournir une chaleur superficielle, suivi de 20 minutes de TENS à 100 Hz à l'aide d'un appareil HP ou Chattanooga. Simultanément, tous les groupes recevront une thérapie par exercices isométriques du genou et avec Theraband sous la supervision d'un kinésithérapeute. Ce groupe recevra également une thérapie TECAR trois fois par semaine pendant trois semaines, soit un total de neuf séances, à une fréquence de 0,5 MHz, en mode 5 min CAP + 10 min RES + 5 min CAP, administrée par un kinésithérapeute expérimenté. |
physiothérapie conventionnelle
Thérapie Tecar et kinésithérapie conventionnelle
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Expérimental: Thérapie tecar factice
Kinésithérapie conventionnelle et thérapie Tecar factice : La physiothérapie conventionnelle comprendra 15 séances de TENS (fréquence de 100 Hz, intensité de 10-30 mA) et de thérapie par Hotpack pour tous les groupes, 5 séances par semaine pendant 3 semaines. Une bouillotte sera appliquée sur la zone douloureuse du genou pendant 20 minutes pour fournir de la chaleur superficielle, suivie de 20 minutes de TENS à 100 Hz à l'aide d'un appareil HP ou Chattanooga. Simultanément, tous les groupes recevront une thérapie par exercices isométriques du genou et par Theraband sous la supervision d'un kinésithérapeute. Ce groupe recevra également une thérapie TECAR factice trois fois par semaine pendant trois semaines, soit un total de neuf séances, à une fréquence de 0,5 MHz, en mode 5 min CAP + 10 min RES + 5 min CAP, administrée par un kinésithérapeute expérimenté. Le gel sera appliqué avant l'activation de l'appareil. |
physiothérapie conventionnelle
Thérapie ShamTecar et physiothérapie conventionnelle
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Expérimental: physiothérapie conventionnelle
FTR conventionnelle : La physiothérapie conventionnelle comprendra 15 séances de TENS (fréquence de 100 Hz, intensité de 10-30 mA) et de thérapie par Hotpack pour tous les groupes, 5 séances par semaine sur 3 semaines. Un coussin chauffant sera appliqué sur la zone douloureuse du genou pendant 20 minutes pour fournir une chaleur superficielle, suivi de 20 minutes de TENS à 100 Hz à l'aide d'un appareil HP ou Chattanooga. Simultanément, tous les groupes recevront une thérapie par exercices isométriques du genou et avec Theraband sous la supervision d'un physiothérapeute. |
physiothérapie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: baseline, 3ème semaine, 12ème semaine
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle d'évaluation de la douleur avec des nombres de 0 à 10.
Ici, 0 signifie 'pas de douleur' et 10 signifie 'douleur insupportable'.
Le participant évaluera la douleur selon cette échelle.
Les douleurs nocturnes, au repos et à l'activité des patients seront évaluées séparément.
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baseline, 3ème semaine, 12ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WOMAC
Délai: baseline, 3ème semaine, 12ème semaine
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Le WOMAC comprend trois principaux sous-groupes : douleur, raideur et difficulté à effectuer les activités quotidiennes.
Il s'agit d'un questionnaire comportant un total de 24 questions.
Chaque question comporte cinq réponses alternatives : aucune, légère, modérée, sévère et très sévère.
Le score est attribué comme suit : douleur (maximum 20), raideur (8) et difficulté à effectuer les activités quotidiennes (68).
Des scores élevés indiquent une aggravation des symptômes, des limitations importantes et une santé générale insuffisante.
La version turque de l'échelle a été développée par Tüzün et al. en 2005.
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baseline, 3ème semaine, 12ème semaine
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: ligne de base, 3ème semaine, 12ème semaine
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) sera utilisé pour évaluer la capacité physique.
Les patients seront invités à marcher à leur rythme préféré pendant 6 minutes dans un couloir de 30 mètres marqué à intervalles de 3 mètres.
Des périodes de repos ou des ajustements de la vitesse de marche seront autorisés si nécessaire.
La distance maximale parcourue en 6 minutes le long du couloir de 30 mètres sera mesurée.
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ligne de base, 3ème semaine, 12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AhiEvranU-FTR-NK-Tecar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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