- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07438392
만성 슬관절 골관절염에서의 테카 치료
만성 무릎 골관절염 환자의 통증, 신체 기능 및 신체 능력에 대한 테카르 요법(표적 고주파 요법)의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 전 세계적으로 유병률과 발생률이 증가하는 퇴행성, 염증성, 만성 관절 질환입니다. 통증, 장애, 삶의 질 저하를 유발하여 전 세계적으로 중요한 공중보건 문제를 구성합니다. 또한, 만성 무릎 골관절염과 관련된 건강, 사회, 경제적 부담은 미래에 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 이유로, 그리고 질병의 발생률 증가로 인해 임상의들은 새로운 치료 전략에 점점 더 집중하고 있습니다.
현재, 만성 무릎 골관절염의 관리에는 수술적 및 비수술적 치료 방법이 모두 사용됩니다. 치료의 초석은 환자 교육, 운동, 체중 조절로 구성됩니다. 이후 단계에는 약물 치료, 관절 내 주사, 물리 치료 방법이 포함됩니다. 이러한 방법에는 경피적 전기 자극, 치료용 초음파, 열 치료 방법, 레이저 치료, 체외 충격파 치료, 전자기장 치료, 용량성 및 저항성 전기 전달(Tecar 치료)이 포함됩니다.
Tecar 치료는 약 0.5 MHz의 주파수 에너지를 사용하여 장파 범위에서 작동하는 내생성 다이어터미 방법으로, 치료 부위의 조직을 가열합니다. 두 개의 전극(용량성 및 저항성)으로 구성되며, 장파 전류 발생기와 다중 주파수 순차 방출 시스템을 통해 두 가지 다른 모드로 조직에 에너지를 전달합니다. 용량성 모드에서는 일반적으로 금속판이 있는 절연 전극이 사용됩니다. 주파수 발생기에 의해 생성된 전하가 절연 전극 근처에 축적되며, 이는 유전체 표면 역할을 합니다. 이 방법은 절연 전극에 인접한 표층 조직의 치료에 사용됩니다. 저항성 모드에서는 두 개의 금속 전극이 뼈, 힘줄, 결합 조직 근처에 축적되는 경향이 있는 전하를 분배합니다.
Tecar 치료는 퇴행성 및 염증성 정형외과 질환을 가진 많은 환자에서 통증과 삶의 질에 긍정적인 효과를 보여왔습니다. 다이어터미 방법 중에서 Tecar 치료는 치료 영역에 제한이 없고 피부와 전극 사이에 과도한 열 축적을 일으키지 않기 때문에 초음파와 달리 가장 적절하고 안전한 방법 중 하나로 간주됩니다.
우리가 아는 한, 만성 무릎 골관절염에서 Tecar 치료 사용을 조사한 연구는 매우 적습니다. 따라서, 본 연구의 목적은 만성 무릎 골관절염 환자에서 Tecar 치료가 통증, 신체 기능, 신체 능력에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nazife K Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- 전화번호: +90 5555839701
- 이메일: nazifekapan@gmail.com
연구 장소
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, 터키 (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
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연락하다:
- Nazife Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- 전화번호: 03862803924
- 이메일: nazifekapan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 켈그렌-로렌스 2기 또는 3기 슬관절 골관절염 환자
- 양쪽 무릎 통증이 최소 6주 이상 지속된 환자
- 40-75세 남성 및 여성 환자
- 동의서를 수락하고 서명하는 환자
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 무릎 통증으로 물리치료를 받은 자
- 지난 6개월 동안 히알루론산, PRP 또는 스테로이드와 같은 관절내 주사 치료를 무릎 통증으로 받은 자
- 어떤 이유로든 무릎 수술을 받은 자
- 염증성 관절염 환자
- 기존 신경학적, 인지적 또는 정신과적 장애가 있는 자
- 심장박동기 보유자
- 악성 종양 병력이 있는 자
- 국소 혈관 또는 감각 장애가 있는 자
- 국소 또는 전신 감염이 있는 자
- 피부에 열린 상처가 있는 자
- 임신 중이거나 수유 중인 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테카르 테라피
일반 물리치료와 테카르 치료: 일반 물리치료에는 모든 그룹에 대해 TENS(100Hz 주파수, 10-30mA 강도) 15회 세션과 열팩 치료가 포함되며, 3주 동안 주 5회 진행됩니다. 통증이 있는 무릎 부위에 20분 동안 가온 패드를 적용하여 표면 열을 제공한 후, HP 또는 Chattanooga 장치를 사용하여 100Hz에서 20분 동안 TENS를 시행합니다. 동시에, 모든 그룹은 물리치료사의 감독 하에 무릎 등척성 운동 및 테라밴드 운동 치료를 받게 됩니다. 이 그룹은 또한 3주 동안 주 3회, 총 9회 세션에 걸쳐 0.5MHz 주파수로, 5분 CAP + 10분 RES + 5분 CAP 모드로 숙련된 물리치료사가 시행하는 테카르 치료를 추가로 받게 됩니다. |
기존의 물리치료
테카르 테라피와 일반 물리 치료
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실험적: Sham tecar 치료
전통적인 물리치료와 샴 테카르 치료: 모든 그룹은 3주 동안 주 5회, 총 15회의 TENS(100Hz 주파수, 10-30mA 강도)와 핫팩 치료를 포함한 전통적인 물리치료를 받습니다. 통증이 있는 무릎 부위에 20분 동안 가열 패드를 적용하여 표면 열을 제공한 후, HP 또는 Chattanooga 장치를 사용하여 100Hz에서 20분 동안 TENS를 시행합니다. 동시에, 모든 그룹은 물리치료사의 감독 하에 무릎 등척성 운동 및 테라밴드 운동 치료를 받습니다. 이 그룹은 또한 경험 많은 물리치료사가 0.5MHz 주파수로 5분 CAP + 10분 RES + 5분 CAP 모드에서 3주 동안 주 3회, 총 9회의 TECAR 샴 치료를 추가로 받습니다. 장치를 작동하기 전에 젤을 도포합니다. |
기존의 물리치료
ShamTecar 치료법과 전통적인 물리 치료
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실험적: 전통적 물리치료
기존의 기능적 회복: 기존의 물리치료는 모든 그룹에 대해 3주 동안 주당 5회, 총 15회의 TENS(100 Hz 주파수, 10-30 mA 강도)와 핫팩 치료를 포함합니다. 가열 패드는 통증이 있는 무릎 부위에 20분 동안 적용되어 표면적 열을 제공한 후, HP 또는 Chattanooga 장치를 사용하여 100 Hz에서 20분간 TENS를 시행합니다. 동시에, 모든 그룹은 물리치료사의 지도 하에 무릎 등척성 운동과 Theraband 운동치료를 받게 됩니다. |
기존의 물리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도
기간: 기준선, 3주차, 12주차
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VAS는 0과 10의 숫자로 이루어진 통증 평가 척도입니다.
여기서 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '참을 수 없는 통증'을 의미합니다.
참가자는 이 척도에 따라 통증을 평가할 것입니다.
환자의 야간, 휴식 및 활동 시 통증은 별도로 평가될 것입니다.
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기준선, 3주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC
기간: 기준선, 3주차, 12주차
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WOMAC은 통증, 강직성, 일상 활동 수행의 어려움이라는 세 가지 주요 하위 그룹으로 구성됩니다.
총 24개의 질문으로 이루어진 설문지입니다.
각 질문에는 없음, 경미함, 보통, 심함, 매우 심함이라는 다섯 가지 선택지가 있습니다.
점수는 다음과 같이 부여됩니다: 통증(최대 20점), 강직성(8점), 일상 활동 수행의 어려움(68점).
높은 점수는 증상 악화, 심각한 제한, 전반적인 건강 상태의 부족을 나타냅니다.
이 척도의 터키어 버전은 2005년 Tüzün 등에 의해 개발되었습니다.
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기준선, 3주차, 12주차
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6분 보행 검사(6MWT)
기간: 기준선, 3주차, 12주차
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6분 보행 검사(6MWT)는 신체 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
환자들은 3미터 간격으로 표시된 30미터 복도에서 선호하는 속도로 6분 동안 걸을 것을 요청받습니다.
필요한 경우 휴식 시간이나 보행 속도 조정이 허용됩니다.
30미터 복도에서 6분 동안 이동한 최대 거리가 측정됩니다.
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기준선, 3주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
연구 기록 날짜
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추가 정보
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