- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07438392
Terapia Tecar na Osteoartrose Crónica do Joelho
Efeitos da Terapia Tecar (Terapia de Radiofrequência Direcionada) na Dor, Função Física e Capacidade Física em Pacientes com Osteoartrite Crónica do Joelho: Um Estudo Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é uma doença articular degenerativa, inflamatória e crónica com uma incidência e prevalência crescentes a nível mundial. Ao causar dor, incapacidade e deterioração da qualidade de vida, constitui um problema de saúde pública significativo a nível global. Além disso, espera-se que os encargos de saúde, sociais e económicos associados à osteoartrite crónica do joelho aumentem no futuro. Por estas razões, e devido ao aumento da incidência da doença, os clínicos estão cada vez mais focados em novas estratégias de tratamento.
Atualmente, tanto modalidades de tratamento cirúrgicas como não-cirúrgicas são utilizadas no tratamento da osteoartrite crónica do joelho. A pedra angular do tratamento consiste em educação do paciente, exercício e controlo de peso. Os passos subsequentes incluem tratamentos farmacológicos, injeções intra-articulares e modalidades de fisioterapia. Estas modalidades incluem estimulação elétrica transcutânea, ultrassom terapêutico, modalidades térmicas, terapia a laser, terapia por ondas de choque extracorpóreas, terapia por campo eletromagnético, e transferência elétrica capacitiva e resistiva (terapia Tecar).
A terapia Tecar é uma modalidade de diatermia endógena que opera na gama de ondas longas utilizando energia de radiofrequência de aproximadamente 0,5 MHz para aquecer os tecidos tratados. Consiste em dois elétrodos – capacitivo e resistivo – com um gerador de corrente de ondas longas e sistemas de emissão sequencial multifrequência que entregam energia aos tecidos em dois modos diferentes. No modo capacitivo, é geralmente utilizado um elétrodo isolado com uma placa metálica. As cargas elétricas geradas pelo gerador de radiofrequência acumulam-se perto do elétrodo isolado, que atua como uma superfície dielétrica. Este método é utilizado para o tratamento de tecidos superficiais adjacentes ao elétrodo isolado. No modo resistivo, dois elétrodos metálicos distribuem cargas elétricas que tendem a acumular-se perto do osso, tendão e tecido conjuntivo.
A terapia Tecar demonstrou ter efeitos positivos na dor e na qualidade de vida em muitos pacientes com condições ortopédicas degenerativas e inflamatórias. Entre as modalidades de diatermia, a terapia Tecar é considerada um dos métodos mais apropriados e seguros, pois – ao contrário do ultrassom – não tem limitação em termos de área de tratamento e não causa acumulação excessiva de calor entre a pele e o elétrodo.
Até onde sabemos, existem muito poucos estudos a investigar o uso da terapia Tecar na osteoartrite crónica do joelho. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da terapia Tecar na dor, função física e capacidade física em pacientes com osteoartrite crónica do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nazife K Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- Número de telefone: +90 5555839701
- E-mail: nazifekapan@gmail.com
Locais de estudo
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, Turquia (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
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Contato:
- Nazife Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- Número de telefone: 03862803924
- E-mail: nazifekapan@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com osteoartrite do joelho estágio 2 ou 3 de Kellgren-Lawrence
- Pacientes com dor bilateral no joelho durante pelo menos 6 semanas
- Pacientes masculinos e femininos com idades entre 40-75 anos
- Pacientes que aceitam e assinam o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Aqueles que receberam fisioterapia para dor no joelho nos últimos 6 meses
- Aqueles que receberam tratamentos com injeções intra-articulares como ácido hialurónico, PRP ou esteroides para dor no joelho nos últimos 6 meses
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia no joelho por qualquer motivo
- Aqueles com artrite inflamatória
- Aqueles com distúrbios neurológicos, cognitivos ou psiquiátricos existentes
- Aqueles com pacemakers
- Aqueles com histórico de malignidade
- Aqueles com comprometimento vascular ou sensorial local
- Aqueles com infeções locais ou sistémicas
- Aqueles com feridas abertas na pele
- Grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Tecar
Fisioterapia convencional e terapia Tecar: A fisioterapia convencional incluirá 15 sessões de TENS (frequência de 100 Hz, intensidade de 10-30 mA) e terapia de Hotpack para todos os grupos, 5 sessões por semana durante 3 semanas. Uma almofada de aquecimento será aplicada na área dolorosa do joelho durante 20 minutos para fornecer calor superficial, seguida de 20 minutos de TENS a 100 Hz usando um dispositivo HP ou Chattanooga. Simultaneamente, todos os grupos receberão terapia de exercício isométrico do joelho e com Theraband sob a supervisão de um fisioterapeuta. Este grupo também receberá terapia TECAR três vezes por semana durante três semanas, um total de nove sessões, com frequência de 0,5 MHz, em modo 5 min CAP + 10 min RES + 5 min CAP, administrada por um fisioterapeuta experiente. |
fisioterapia convencional
Tecar Therapy e fisioterapia convencional
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Experimental: Terapia tecar simulada
Fisioterapia convencional e terapia Tecar simulada: A fisioterapia convencional incluirá 15 sessões de TENS (frequência de 100 Hz, intensidade de 10-30 mA) e terapia com Hotpack para todos os grupos, 5 sessões por semana durante 3 semanas. Uma almofada de aquecimento será aplicada na área dolorosa do joelho durante 20 minutos para fornecer calor superficial, seguida de 20 minutos de TENS a 100 Hz utilizando um dispositivo HP ou Chattanooga. Simultaneamente, todos os grupos receberão terapia de exercícios isométricos do joelho e com Theraband sob a supervisão de um fisioterapeuta. Este grupo também receberá terapia TECAR simulada três vezes por semana durante três semanas, num total de nove sessões, a uma frequência de 0,5 MHz, num modo de 5 min CAP + 10 min RES + 5 min CAP, administrada por um fisioterapeuta experiente. O gel será aplicado antes da ativação do dispositivo. |
fisioterapia convencional
Terapia ShamTecar e fisioterapia convencional
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Experimental: fisioterapia convencional
FTR Convencional: A fisioterapia convencional incluirá 15 sessões de TENS (frequência de 100 Hz, intensidade de 10-30 mA) e terapia com bolsa de água quente para todos os grupos, 5 sessões por semana durante 3 semanas. Uma almofada térmica será aplicada na área dolorosa do joelho durante 20 minutos para fornecer calor superficial, seguida por 20 minutos de TENS a 100 Hz utilizando um dispositivo HP ou Chattanooga. Simultaneamente, todos os grupos receberão terapia de exercícios isométricos para o joelho e com Theraband sob a supervisão de um fisioterapeuta. |
fisioterapia convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base, 3ª semana, 12ª semana
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A EVA é uma escala de avaliação da dor com números de 0 a 10.
Aqui, 0 significa 'sem dor' e 10 significa 'dor insuportável'.
O participante avaliará a dor de acordo com a escala.
A dor noturna, de repouso e de atividade dos pacientes será avaliada separadamente.
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linha de base, 3ª semana, 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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WOMAC
Prazo: baseline, 3ª semana, 12ª semana
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O WOMAC consiste em três subgrupos principais: dor, rigidez e dificuldade na realização de atividades diárias.
É um questionário com um total de 24 perguntas.
Cada pergunta tem cinco respostas alternativas: nenhuma, ligeira, moderada, grave e muito grave.
A pontuação é atribuída da seguinte forma: dor (máximo 20), rigidez (8) e dificuldade na realização de atividades diárias (68).
Pontuações elevadas indicam agravamento dos sintomas, limitações significativas e saúde geral insuficiente.
A versão turca da escala foi desenvolvida por Tüzün et al. em 2005.
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baseline, 3ª semana, 12ª semana
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O teste de marcha de 6 minutos (6MWT)
Prazo: linha de base, 3ª semana, 12ª semana
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O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) será usado para avaliar a capacidade física.
Os pacientes serão solicitados a caminhar no seu ritmo preferido durante 6 minutos num corredor de 30 metros marcado a intervalos de 3 metros. Períodos de descanso ou ajustes na velocidade de caminhada serão permitidos se necessário. A distância máxima percorrida em 6 minutos ao longo do corredor de 30 metros será medida. |
linha de base, 3ª semana, 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AhiEvranU-FTR-NK-Tecar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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