Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tecar-terapi ved kronisk kneleddsartrose

27. februar 2026 oppdatert av: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekter av Tecar-terapi (målrettet radiofrekvensterapi) på smerter, fysisk funksjon og fysisk kapasitet hos pasienter med kronisk kneleddsartrose: En randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av Tecar-terapi på smerter, fysisk funksjon og fysisk kapasitet hos pasienter med kronisk kneleddartrose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kneartrose er en degenerativ, inflammatorisk og kronisk leddsykdom med økende forekomst og prevalens globalt. Ved å forårsake smerter, funksjonsnedsettelse og forringelse av livskvaliteten, utgjør den et betydelig folkehelseproblem over hele verden. Videre forventes helse-, sosiale og økonomiske byrder knyttet til kronisk kneartrose å øke i fremtiden. Av disse grunnene, og på grunn av den økende forekomsten av sykdommen, fokuserer klinikere i økende grad på nye behandlingsstrategier.

For tiden brukes både kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlingsmodaliteter i behandlingen av kronisk kneartrose. Hjørnesteinen i behandlingen består av pasientopplæring, trening og vektkontroll. Påfølgende trinn inkluderer farmakologiske behandlinger, intraartikulære injeksjoner og fysikalske behandlingsmodaliteter. Disse modalitetene inkluderer transkutan elektrisk stimulering, terapeutisk ultralyd, termiske modaliteter, laserterapi, ekstrakorporal sjokkbølgeterapi, elektromagnetisk feltterapi, og kapasitiv og resistiv elektrisk overføring (Tecarterapi).

Tecarterapi er en endogen diatermimodalitet som opererer i langbølgeområdet ved bruk av radiofrekvensenergi på omtrent 0,5 MHz for å varme opp de behandlede vevene. Den består av to elektroder – kapasitiv og resistiv – med en langbølgestrømgenerator og multifrekvensielle sekvensielle emisjonssystemer som leverer energi til vev i to forskjellige moduser. I den kapasitive modusen brukes vanligvis en isolert elektrode med en metallplate. De elektriske ladningene generert av radiofrekvensgeneratoren akkumuleres nær den isolerte elektroden, som fungerer som en dielektrisk overflate. Denne metoden brukes til behandling av overfladiske vev i nærheten av den isolerte elektroden. I den resistive modusen distribuerer to metallelektroder elektriske ladninger som har en tendens til å akkumuleres nær ben, sene og bindevev.

Tecarterapi har vist seg å ha positive effekter på smerter og livskvalitet hos mange pasienter med degenerative og inflammatoriske ortopediske tilstander. Blant diatermimodaliteter anses Tecarterapi som en av de mest passende og sikre metodene, da den – i motsetning til ultralyd – ikke har noen begrensning når det gjelder behandlingsområde og ikke forårsaker overdreven varmeakkumulering mellom huden og elektroden.

Så vidt vi vet, er det svært få studier som undersøker bruken av Tecarterapi ved kronisk kneartrose. Derfor var målet med denne studien å undersøke effektene av Tecarterapi på smerter, fysisk funksjon og fysisk kapasitet hos pasienter med kronisk kneartrose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, Tyrkia (Türkiye)
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Kellgren-Lawrence stadium 2 eller 3 kneleddsartrose
  • Pasienter med bilateral knesmerte i minst 6 uker
  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 40-75 år
  • Pasienter som aksepterer og signerer informert samtykkeerklæring

Eksklusjonskriterier:

  • De som har fått fysioterapi for knesmerte de siste 6 månedene
  • De som har fått intraartikulære injeksjonsbehandlinger som hyaluronsyre, PRP eller steroider for knesmerte de siste 6 månedene
  • De som har gjennomgått kneprotesekirurgi av noen grunn
  • De med inflammatorisk artritt
  • De med eksisterende nevrologiske, kognitive eller psykiatriske lidelser
  • De med pacemaker
  • De med tidligere malignitet
  • De med lokal vaskulær eller sensorisk nedsatt funksjon
  • De med lokale eller systemiske infeksjoner
  • De med åpne sår på huden
  • Gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tecar terapi

Konvensjonell fysioterapi og Tecar-terapi:

Konvensjonell fysioterapi vil inkludere 15 økter med TENS (100 Hz frekvens, 10-30 mA intensitet) og Hotpack-terapi for alle grupper, 5 økter per uke over 3 uker. En varmepute vil bli plassert på det smertefulle kneområdet i 20 minutter for å gi overfladisk varme, etterfulgt av 20 minutter med TENS på 100 Hz ved bruk av en HP eller Chattanooga-enhet. Samtidig vil alle grupper motta kne-isometrisk og Theraband-øvelsesbehandling under veiledning av en fysioterapeut. Denne gruppen vil også motta TECAR-terapi tre ganger i uken i tre uker, totalt ni økter, med 0,5 MHz frekvens, i en 5 min CAP + 10 min RES + 5 min CAP-modus, administrert av en erfaren fysioterapeut.

konvensjonell fysioterapi
Tecar-terapi og konvensjonell fysioterapi
Eksperimentell: Sham tecar terapi

Konvensjonell fysioterapi og placebo Tecar-terapi:

Konvensjonell fysioterapi vil inkludere 15 økter med TENS (100 Hz frekvens, 10-30 mA intensitet) og Hotpack-terapi for alle grupper, 5 økter per uke over 3 uker. En varmepute vil bli plassert på det smertefulle kneområdet i 20 minutter for å gi overfladisk varme, etterfulgt av 20 minutter med TENS ved 100 Hz ved bruk av en HP- eller Chattanooga-enhet. Samtidig vil alle grupper motta kne-isometrisk og Theraband-øvelseterapi under veiledning av en fysioterapeut. Denne gruppen vil også motta TECAR placebo-terapi tre ganger i uken i tre uker, totalt ni økter, ved 0,5 MHz frekvens, i en 5 min CAP + 10 min RES + 5 min CAP-modus, administrert av en erfaren fysioterapeut. Gelen vil bli påført før enheten aktiveres.

konvensjonell fysioterapi
ShamTecar-terapi og konvensjonell fysioterapi
Eksperimentell: konvensjonell fysioterapi

Konvensjonell FTR:

Konvensjonell fysioterapi vil inkludere 15 økter med TENS (100 Hz frekvens, 10-30 mA intensitet) og Hotpack-terapi for alle grupper, 5 økter per uke over 3 uker. En varmepute vil bli påført det smertefulle kneområdet i 20 minutter for å gi overfladisk varme, etterfulgt av 20 minutter med TENS ved 100 Hz ved bruk av en HP- eller Chattanooga-enhet. Samtidig vil alle grupper motta kne-isometrisk og Theraband-øvelseterapi under tilsyn av en fysioterapeut.

konvensjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell Analog Skala
Tidsramme: baseline, 3. uke, 12. uke
VAS er en smerteskala med tallene 0 og 10. Her betyr 0 'ingen smerte' og 10 betyr 'uutholdelig smerte'. Deltakeren vil vurdere smerten i henhold til skalaen. Pasientens natte-, hvile- og aktivitetssmerter vil bli vurdert hver for seg.
baseline, 3. uke, 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: utgangspunkt, 3. uke, 12. uke
WOMAC består av tre hovedunderkategorier: smerte, stivhet og vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter. Det er et spørreskjema med totalt 24 spørsmål. Hvert spørsmål har fem alternativer for svar: ingen, mild, moderat, alvorlig og svært alvorlig. Poengsummen gis som følger: smerte (maksimum 20), stivhet (8) og vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter (68). Høye poengsummer indikerer forverrede symptomer, betydelige begrensninger og utilstrekkelig generell helse. Den tyrkiske versjonen av skalaen ble utviklet av Tüzün et al. i 2005.
utgangspunkt, 3. uke, 12. uke
6-minutters gangtesten (6MWT)
Tidsramme: baseline, 3. uke, 12. uke
6-minutters gangtest (6MWT) vil bli brukt for å vurdere fysisk kapasitet. Pasientene vil bli bedt om å gå i sitt foretrukne tempo i 6 minutter i en 30-meters korridor merket med 3-meters intervaller. Hvileperioder eller justeringer av gangfart vil være tillatt om nødvendig. Den maksimale distansen tilbakelagt på 6 minutter langs den 30-meters korridoren vil bli målt.
baseline, 3. uke, 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere