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慢性膝骨关节炎中的泰卡疗法

2026年2月27日 更新者:Nazife Kapan、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

泰卡疗法(靶向射频疗法)对慢性膝骨关节炎患者疼痛、身体功能和体能的影响:一项随机对照试验

本研究旨在探讨Tecar疗法对慢性膝骨关节炎患者疼痛、身体功能和身体活动能力的影响。

研究概览

详细说明

膝关节骨关节炎是一种退行性、炎症性和慢性关节疾病,其发病率和患病率在全球范围内呈上升趋势。 该疾病通过引起疼痛、功能障碍和生活质量下降,构成了全球范围内重大的公共卫生问题。 此外,与慢性膝关节骨关节炎相关的健康、社会和经济负担预计在未来将进一步增加。 基于这些原因,以及该疾病发病率的上升,临床医生正日益关注新颖的治疗策略。

目前,在慢性膝关节骨关节炎的治疗中,手术和非手术治疗方式均被采用。 治疗的基石包括患者教育、锻炼和体重控制。 后续步骤包括药物治疗、关节内注射和物理治疗方式。 这些方式包括经皮电刺激、治疗性超声波、热疗方式、激光疗法、体外冲击波疗法、电磁场疗法,以及电容电阻电转移疗法(Tecar疗法)。

Tecar疗法是一种内生性透热疗法,它使用频率约为0.5 MHz的射频能量在长波范围内运行,以加热治疗组织。 它由两个电极(电容性和电阻性)、一个长波电流发生器和多频率顺序发射系统组成,以两种不同的模式向组织传递能量。 在电容模式下,通常使用带有金属板的绝缘电极。 由射频发生器产生的电荷积聚在绝缘电极附近,该电极充当介电表面。 此方法用于治疗邻近绝缘电极的浅表组织。 在电阻模式下,两个金属电极分配电荷,这些电荷倾向于积聚在骨骼、肌腱和结缔组织附近。

研究表明,Tecar疗法对许多患有退行性和炎症性骨科疾病的患者的疼痛和生活质量具有积极影响。 在透热疗法中,Tecar疗法被认为是最合适和最安全的方法之一,因为与超声波不同,它在治疗区域方面没有限制,并且不会在皮肤和电极之间引起过热积聚。

据我们所知,目前研究Tecar疗法在慢性膝关节骨关节炎中应用的文献非常有限。 因此,本研究旨在探讨Tecar疗法对慢性膝关节骨关节炎患者疼痛、身体功能和体能的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Nazife K Kapan Tunçer, Asst. Prof.
  • 电话号码:+90 5555839701
  • 邮箱:nazifekapan@gmail.com

学习地点

    • Kırşehir
      • Kırşehir、Kırşehir、土耳其(türkiye)
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有Kellgren-Lawrence 2级或3级膝骨关节炎的患者
  • 双侧膝关节疼痛持续至少6周的患者
  • 年龄40-75岁的男女患者
  • 接受并签署知情同意书的患者

排除标准:

  • 过去6个月内接受过膝关节疼痛物理治疗者
  • 过去6个月内接受过透明质酸、PRP或类固醇等关节内注射治疗膝关节疼痛者
  • 曾因任何原因接受过膝关节手术者
  • 患有炎症性关节炎者
  • 存在神经、认知或精神障碍者
  • 安装心脏起搏器者
  • 有恶性肿瘤病史者
  • 存在局部血管或感觉障碍者
  • 存在局部或全身感染者
  • 皮肤有开放性伤口者
  • 妊娠或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Tecar 疗法

常规物理疗法与Tecar疗法:

常规物理疗法将包括对所有组进行15次TENS(频率100 Hz,强度10-30 mA)和热敷治疗,每周5次,持续3周。 加热垫将应用于疼痛的膝关节区域20分钟以提供浅层热量,随后使用HP或Chattanooga设备进行20分钟频率为100 Hz的TENS治疗。 同时,所有组将在物理治疗师的监督下接受膝关节等长收缩和Theraband运动疗法。 该组还将接受为期三周、每周三次的TECAR疗法,总共九次治疗,频率为0.5 MHz,采用5分钟CAP + 10分钟RES + 5分钟CAP的模式,由经验丰富的物理治疗师操作。

常规物理治疗
泰卡疗法和常规物理疗法
实验性的:假性泰卡疗法

常规物理治疗与假Tecar疗法:

常规物理治疗将包括15次TENS(频率100 Hz,强度10-30 mA)和热敷治疗,所有组别均适用,每周5次,持续3周。 加热垫将应用于疼痛的膝关节区域20分钟,以提供浅层热量,随后使用HP或Chattanooga设备进行20分钟100 Hz的TENS治疗。 同时,所有组别将在物理治疗师的监督下接受膝关节等长收缩和Theraband运动疗法。 该组还将每周三次接受TECAR假治疗,持续三周,共九次,频率为0.5 MHz,采用5分钟CAP + 10分钟RES + 5分钟CAP模式,由经验丰富的物理治疗师操作。 在设备激活前将涂抹凝胶。

常规物理治疗
ShamTecar疗法和常规物理治疗
实验性的:常规物理治疗

常规功能训练康复:

常规物理治疗将包括15次TENS(100Hz频率,10-30mA强度)和热敷治疗,所有组别均适用,每周5次,持续3周。 将使用加热垫在疼痛的膝盖区域敷20分钟以提供表层热疗,随后使用HP或Chattanooga设备进行20分钟100Hz的TENS治疗。 同时,所有组别将在物理治疗师的监督下接受膝关节等长收缩训练和Theraband弹力带运动疗法。

常规物理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法
大体时间:基线, 第3周, 第12周
VAS是一种疼痛评分量表,使用数字0到10进行评分。 其中0表示“无痛”,10表示“无法忍受的疼痛”。 参与者将根据该量表对疼痛进行评分。 患者的夜间疼痛、休息时疼痛和活动时疼痛将分别进行评估。
基线, 第3周, 第12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
WOMAC
大体时间:基线, 第3周, 第12周
WOMAC包含三个主要子组:疼痛、僵硬和日常活动困难。 这是一份总共包含24个问题的问卷。 每个问题有五个备选答案:无、轻度、中度、重度和非常严重。 评分标准如下:疼痛(最高20分)、僵硬(8分)和日常活动困难(68分)。 高分表示症状恶化、严重受限和整体健康状况不佳。 该量表的土耳其语版本由Tüzün等人于2005年开发。
基线, 第3周, 第12周
六分钟步行试验(6MWT)
大体时间:基线、第3周、第12周
将使用6分钟步行测试(6MWT)来评估体能。 患者将被要求在一条30米长的走廊内以自选速度行走6分钟,走廊每3米设有标记。 必要时允许休息或调整步行速度。 将测量在30米走廊内6分钟内行走的最大距离。
基线、第3周、第12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月23日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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