- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07438392
Terapia Tecar en la Osteoartritis Crónica de Rodilla
Efectos de la Terapia Tecar (Terapia de Radiofrecuencia Dirigida) sobre el Dolor, la Función Física y la Capacidad Física en Pacientes con Osteoartritis Crónica de Rodilla: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla es una enfermedad articular degenerativa, inflamatoria y crónica con una incidencia y prevalencia crecientes a nivel mundial. Al causar dolor, discapacidad y deterioro en la calidad de vida, constituye un importante problema de salud pública a nivel global. Además, se espera que las cargas sanitarias, sociales y económicas asociadas con la osteoartritis crónica de rodilla aumenten en el futuro. Por estas razones, y debido a la creciente incidencia de la enfermedad, los clínicos se centran cada vez más en nuevas estrategias de tratamiento.
Actualmente, tanto las modalidades de tratamiento quirúrgicas como no quirúrgicas se utilizan en el manejo de la osteoartritis crónica de rodilla. La piedra angular del tratamiento consiste en la educación del paciente, el ejercicio y el control del peso. Los pasos posteriores incluyen tratamientos farmacológicos, inyecciones intraarticulares y modalidades de fisioterapia. Estas modalidades incluyen estimulación eléctrica transcutánea, ultrasonido terapéutico, modalidades térmicas, terapia láser, terapia de ondas de choque extracorpóreas, terapia de campos electromagnéticos y transferencia eléctrica capacitiva y resistiva (terapia Tecar).
La terapia Tecar es una modalidad de diatermia endógena que opera en el rango de onda larga utilizando energía de radiofrecuencia de aproximadamente 0,5 MHz para calentar los tejidos tratados. Consiste en dos electrodos (capacitivo y resistivo) con un generador de corriente de onda larga y sistemas de emisión secuencial multifrecuencia que entregan energía a los tejidos en dos modos diferentes. En el modo capacitivo, generalmente se utiliza un electrodo aislado con una placa metálica. Las cargas eléctricas generadas por el generador de radiofrecuencia se acumulan cerca del electrodo aislado, que actúa como una superficie dieléctrica. Este método se utiliza para el tratamiento de tejidos superficiales adyacentes al electrodo aislado. En el modo resistivo, dos electrodos metálicos distribuyen cargas eléctricas que tienden a acumularse cerca del hueso, tendón y tejido conectivo.
Se ha demostrado que la terapia Tecar tiene efectos positivos en el dolor y la calidad de vida en muchos pacientes con afecciones ortopédicas degenerativas e inflamatorias. Entre las modalidades de diatermia, la terapia Tecar se considera uno de los métodos más apropiados y seguros, ya que, a diferencia del ultrasonido, no tiene limitación en términos de área de tratamiento y no causa acumulación excesiva de calor entre la piel y el electrodo.
Según nuestro conocimiento, hay muy pocos estudios que investiguen el uso de la terapia Tecar en la osteoartritis crónica de rodilla. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la terapia Tecar en el dolor, la función física y la capacidad física en pacientes con osteoartritis crónica de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nazife K Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +90 5555839701
- Correo electrónico: nazifekapan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, Turquía (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
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Contacto:
- Nazife Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 03862803924
- Correo electrónico: nazifekapan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis de rodilla en estadio 2 o 3 de Kellgren-Lawrence
- Pacientes con dolor bilateral de rodilla durante al menos 6 semanas
- Pacientes masculinos y femeninos de 40 a 75 años
- Pacientes que acepten y firmen el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Aquellos que hayan recibido fisioterapia para el dolor de rodilla en los últimos 6 meses
- Aquellos que hayan recibido tratamientos de inyección intraarticular como ácido hialurónico, PRP o esteroides para el dolor de rodilla en los últimos 6 meses
- Aquellos que se hayan sometido a cirugía de rodilla por cualquier motivo
- Aquellos con artritis inflamatoria
- Aquellos con trastornos neurológicos, cognitivos o psiquiátricos existentes
- Aquellos con marcapasos
- Aquellos con antecedentes de malignidad
- Aquellos con deterioro vascular o sensorial local
- Aquellos con infecciones locales o sistémicas
- Aquellos con heridas abiertas en la piel
- Embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Tecar
Fisioterapia convencional y terapia Tecar: La fisioterapia convencional incluirá 15 sesiones de TENS (frecuencia de 100 Hz, intensidad de 10-30 mA) y terapia de compresas calientes para todos los grupos, 5 sesiones por semana durante 3 semanas. Se aplicará una almohadilla térmica en la zona dolorida de la rodilla durante 20 minutos para proporcionar calor superficial, seguido de 20 minutos de TENS a 100 Hz utilizando un dispositivo HP o Chattanooga. Simultáneamente, todos los grupos recibirán terapia de ejercicios isométricos de rodilla y con banda Theraband bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Este grupo también recibirá terapia TECAR tres veces por semana durante tres semanas, un total de nueve sesiones, a una frecuencia de 0,5 MHz, en modo 5 min CAP + 10 min RES + 5 min CAP, administrada por un fisioterapeuta experimentado. |
fisioterapia convencional
Terapia Tecar y fisioterapia convencional
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Experimental: Terapia tecar sham
Fisioterapia convencional y terapia TECAR placebo: La fisioterapia convencional incluirá 15 sesiones de TENS (frecuencia de 100 Hz, intensidad de 10-30 mA) y terapia de Hotpack para todos los grupos, 5 sesiones por semana durante 3 semanas. Se aplicará una almohadilla térmica en la zona dolorosa de la rodilla durante 20 minutos para proporcionar calor superficial, seguida de 20 minutos de TENS a 100 Hz utilizando un dispositivo HP o Chattanooga. Simultáneamente, todos los grupos recibirán terapia de ejercicios isométricos de rodilla y con Theraband bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Este grupo también recibirá terapia TECAR placebo tres veces por semana durante tres semanas, un total de nueve sesiones, a una frecuencia de 0,5 MHz, en modo 5 min CAP + 10 min RES + 5 min CAP, administrada por un fisioterapeuta experimentado. Se aplicará el gel antes de activar el dispositivo. |
fisioterapia convencional
Terapia ShamTecar y fisioterapia convencional
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Experimental: fisioterapia convencional
FTR convencional: La fisioterapia convencional incluirá 15 sesiones de TENS (frecuencia de 100 Hz, intensidad de 10-30 mA) y terapia de compresas calientes para todos los grupos, 5 sesiones por semana durante 3 semanas. Se aplicará una almohadilla térmica en la zona dolorosa de la rodilla durante 20 minutos para proporcionar calor superficial, seguida de 20 minutos de TENS a 100 Hz utilizando un dispositivo HP o Chattanooga. Simultáneamente, todos los grupos recibirán terapia de ejercicios isométricos de rodilla y con banda elástica (Theraband) bajo la supervisión de un fisioterapeuta. |
fisioterapia convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: baseline, 3ª semana, 12ª semana
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La EVA es una escala de valoración del dolor con números del 0 al 10.
Aquí, 0 significa 'sin dolor' y 10 significa 'dolor insoportable'.
El participante valorará el dolor según la escala.
El dolor nocturno, en reposo y en actividad de los pacientes se evaluará por separado.
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baseline, 3ª semana, 12ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WOMAC
Periodo de tiempo: baseline, 3ª semana, 12ª semana
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El WOMAC consta de tres subgrupos principales: dolor, rigidez y dificultad para realizar actividades diarias.
Es un cuestionario con un total de 24 preguntas.
Cada pregunta tiene cinco respuestas alternativas: ninguno, leve, moderado, severo y muy severo.
La puntuación se otorga de la siguiente manera: dolor (máximo 20), rigidez (8) y dificultad para realizar actividades diarias (68).
Las puntuaciones altas indican empeoramiento de los síntomas, limitaciones significativas y salud general insuficiente.
La versión turca de la escala fue desarrollada por Tüzün et al. en 2005.
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baseline, 3ª semana, 12ª semana
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La prueba de marcha de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: baseline, 3ª semana, 12ª semana
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La prueba de marcha de 6 minutos (6MWT) se utilizará para evaluar la capacidad física.
Se pedirá a los pacientes que caminen a su ritmo preferido durante 6 minutos en un corredor de 30 metros marcado a intervalos de 3 metros.
Se permitirán períodos de descanso o ajustes en la velocidad de marcha si es necesario.
Se medirá la distancia máxima recorrida en 6 minutos a lo largo del corredor de 30 metros.
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baseline, 3ª semana, 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Elboim-Gabyzon M, Nahhas F. Laser therapy versus pulsed electromagnetic field therapy as treatment modalities for early knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 16;23(1):144. doi: 10.1186/s12877-022-03568-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AhiEvranU-FTR-NK-Tecar
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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