クリサボロール2％クリームとプラセボの軽度から中等度のアトピー性皮膚炎に対する有効性 (CRISA-AD)

アトピー性皮膚炎（AD）は、一般にアトピー性湿疹と呼ばれ、掻痒、紅斑、皮膚バリア機能障害を特徴とする慢性再発性の炎症性皮膚疾患です。 ADは小児と成人の両方に影響を及ぼし、著しい心理社会的負担、睡眠障害、生活の質の低下と関連しています。 標準的な治療選択肢には、局所コルチコステロイドとカルシニューリン阻害剤が含まれます。しかし、これらの薬剤の長期使用は、皮膚萎縮、刺激、急速耐性などの副作用と関連する可能性があり、効果的な非ステロイド性代替薬の必要性が強調されています。

クリサボロール2％クリームは、局所ホスホジエステラーゼ4（PDE4）阻害剤であり、環状アデノシン一リン酸の分解を阻害し、炎症性サイトカインの産生を減少させることで炎症を軽減します。 国際的な臨床試験では、軽度から中等度のADにおける有効性が実証されていますが、南アジア集団からのデータは限られています。

本研究は、カラチのジンナー医科大学病院皮膚科で実施される単一施設無作為化プラセボ対照試験です。 臨床的に軽度から中等度のADと診断された12歳から50歳の参加者（ISGAスコア2（軽度）または3（中等度）で定義）は、書面によるインフォームドコンセントを得た後に登録されます。

参加者は1：1の割合で2つの群に無作為に割り付けられます：

群A：クリサボロール2％クリームを1日2回塗布

群B：プラセボクリームを1日2回塗布

治療期間は4週間です。 臨床評価は、ベースライン時、第14日、第28日に実施されます。 主要エンドポイントは、第28日における治療成功であり、ISGAスコアが0または1を達成し、ベースラインから少なくとも2段階の改善があると定義されます。

二次評価には、安全性評価、有害事象のモニタリング、治療遵守状況が含まれます。 比較分析により、クリサボロール2％クリームが、軽度から中等度のADの管理においてプラセボと比較して優れた有効性を提供するかどうかが決定されます。