Eficácia do Crisaborol 2% em Creme Versus Placebo em Eczema Atópico Ligeiro a Moderado (CRISA-AD)

A dermatite atópica (DA), geralmente referida como eczema atópico, é uma doença inflamatória crónica da pele, com recidivas, caracterizada por prurido, eritema e função de barreira cutânea comprometida. A DA afeta tanto crianças como adultos e está associada a uma carga psicossocial significativa, perturbações do sono e redução da qualidade de vida. As opções de tratamento padrão incluem corticosteroides tópicos e inibidores da calcineurina; no entanto, o uso prolongado destes agentes pode estar associado a efeitos adversos, como atrofia cutânea, irritação e taquifilaxia, destacando a necessidade de alternativas não esteroides eficazes.

O creme de Crisaborol a 2% é um inibidor tópico da fosfodiesterase-4 (PDE4) que reduz a inflamação ao inibir a degradação do monofosfato de adenosina cíclico e diminuir a produção de citocinas pró-inflamatórias. Ensaios clínicos internacionais demonstraram a sua eficácia na DA ligeira a moderada, mas existem dados limitados em populações do Sul da Ásia.

Este estudo é um ensaio monocêntrico, randomizado, controlado por placebo, realizado no Departamento de Dermatologia do Centro Médico de Pós-Graduação Jinnah, em Carachi. Participantes com idades entre os 12 e os 50 anos, com DA ligeira a moderada diagnosticada clinicamente, definida por um score ISGA de 2 (ligeiro) ou 3 (moderado), serão inscritos após obtenção de consentimento informado por escrito.

Os participantes serão randomizados numa proporção de 1:1 em dois grupos:

Grupo A: Creme de Crisaborol a 2% aplicado duas vezes por dia

Grupo B: Creme placebo aplicado duas vezes por dia

A duração do tratamento será de quatro semanas. As avaliações clínicas serão realizadas no início, no dia 14 e no dia 28. O endpoint primário é o sucesso do tratamento no dia 28, definido como a obtenção de um score ISGA de 0 ou 1 com uma melhoria de pelo menos dois graus em relação ao início.

As avaliações secundárias incluirão avaliação de segurança, monitorização de eventos adversos e adesão ao tratamento. A análise comparativa determinará se o creme de Crisaborol a 2% proporciona uma eficácia superior em comparação com o placebo na gestão da DA ligeira a moderada.