Účinnost krému Crisaborole 2 % versus placebo u mírné až středně těžké atopické dermatitidy (CRISA-AD)

Atopická dermatitida (AD), běžně označovaná jako atopický ekzém, je chronická, recidivující zánětlivá kožní porucha charakterizovaná pruritem, erytémem a narušenou bariérovou funkcí kůže. AD postihuje jak děti, tak dospělé a je spojena s významnou psychosociální zátěží, poruchami spánku a sníženou kvalitou života. Standardní léčebné možnosti zahrnují lokální kortikosteroidy a inhibitory kalcineurinu; dlouhodobé užívání těchto látek však může být spojeno s nežádoucími účinky, jako je atrofie kůže, podráždění a tachyfylaxe, což zdůrazňuje potřebu účinných nesteroidních alternativ.

Krém s 2% crisaborolu je lokální inhibitor fosfodiesterázy-4 (PDE4), který snižuje zánět inhibicí degradace cyklického adenosinmonofosfátu a snížením produkce prozánětlivých cytokinů. Mezinárodní klinické studie prokázaly jeho účinnost u mírné až středně těžké AD, ale dostupná data z jižní asijské populace jsou omezená.

Tato studie je jednocentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie provedená na oddělení dermatologie Jinnah Postgraduate Medical Centre v Karáčí. Účastníci ve věku 12 až 50 let s klinicky diagnostikovanou mírnou až středně těžkou AD, definovanou skóre ISGA 2 (mírné) nebo 3 (středně těžké), budou zařazeni po získání písemného informovaného souhlasu.

Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 do dvou skupin:

Skupina A: Krém s 2% crisaborolu aplikovaný dvakrát denně

Skupina B: Placebo krém aplikovaný dvakrát denně

Doba léčby bude čtyři týdny. Klinická hodnocení budou provedena na začátku, 14. den a 28. den. Primárním cílem je úspěšnost léčby 28. den, definovaná jako dosažení skóre ISGA 0 nebo 1 s alespoň dvoustupňovým zlepšením oproti výchozímu stavu.

Sekundární hodnocení budou zahrnovat posouzení bezpečnosti, sledování nežádoucích účinků a adherence k léčbě. Srovnávací analýza určí, zda krém s 2% crisaborolu poskytuje vyšší účinnost ve srovnání s placebem při léčbě mírné až středně těžké AD.