線維筋痛症患者のためのマインドフルネスベースのヨガ：無作為化比較試験

方法

本研究の対象は、線維筋痛症と診断され、Avcılar Murat Kölük州立病院に入院した18歳以上の自発的な患者で構成されています。 研究は2024年3月から2024年12月30日の間に行われました。

参加前に、個人は研究の目的と手順について説明を受け、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 ベースライン時点で、人口統計学的および身体的特徴、薬物使用（種類と投与量）、ライフスタイル特性（アルコールと喫煙状況、定期的な身体活動・運動習慣）が記録されました。

以前の研究と検出力分析の計算に基づき、研究は95%の信頼水準と80%の統計的検出力で計画されました。

適格な参加者は、封筒ランダム化法を使用して、マインドフルネスベースヨガ群またはアクティブコントロール群のいずれかに無作為に割り当てられました。

マインドフルネスベースヨガ群は、8週間のテレリハビリテーションベースのマインドフルネスベースヨガプログラムを受けました。 各セッションは75分間続きました。 参加者は、週2回記録された運動セッションを完了し、週1回、訓練を受けた理学療法士によって実施される監督付きのウェブベースグループセッションに参加しました。

アクティブコントロール群は、病院から提供される従来の理学療法を10セッション受け、さらに週3回20分間のウォーキング運動を行うよう指示されました。 参加者は、電話またはテキストメッセージを通じて励まされ、モニタリングされました。 すべての介入は、関連分野で訓練を受けた理学療法士によって提供されました。

最初の治療セッションで、両群は治療プロセスと運動に関する教育、および疾患関連情報を受けました。 参加者は、ベースライン時点と8週間の介入期間終了時の2回評価されました。

アウトカム指標には、線維筋痛症症状（改訂版線維筋痛症影響質問票 - FIQR）、マインドフルネスレベル（マインドフル・アテンション・アウェアネス尺度 - MAAS）、感情状態（病院不安抑うつ尺度 - HADS）、疲労（疲労重症度尺度 - FSS）、疼痛関連要因（疼痛破局的思考尺度 - PCS; 中枢性感作インベントリー - CSI）、恐怖回避信念（タンパ運動恐怖尺度 - TSK）、生物心理社会的状態（認知運動療法アプローチ-生物心理社会的質問票 - BETY-BQ）が含まれました。 本研究で使用されたすべての測定ツールには、検証済みのトルコ語版があります。

包含基準（要約版）

参加者が包含対象となるためには、18歳以上の母国語がトルコ語で線維筋痛症の確定診断を受けていること、過去3か月間安定した医学的治療を受け、研究期間中の薬剤変更計画がないこと、アクティブなインターネット接続があるコンピューター、タブレット、またはスマートフォンへのアクセスがあること、ビデオ会議に（自立してまたは支援を受けて）参加できること、自発的に研究への参加に同意したことが条件でした。

除外基準

参加者は以下の場合に除外されました：

制御されていない、または臨床的に重要な併存疾患（例：慢性閉塞性肺疾患、うっ血性心不全、内分泌疾患、神経学的または重度の精神疾患）がある場合

悪性腫瘍の診断がある場合

機能制限を引き起こす脊椎または四肢の手術歴がある場合

妊娠している場合

他のリハビリテーションプログラムに参加している場合

運動に対する禁忌がある場合

参加を辞退した場合

統計分析

統計分析はIBM SPSS Statisticsバージョン25を使用して行われました。 記述統計は、連続変数については最小値、最大値、平均値±標準偏差（X±SD）として、カテゴリ変数については頻度（n）とパーセンテージ（%）として提示されました。

分布の正規性はShapiro-Wilk検定を用いて評価されました。 データが正規分布している場合、群内比較には対応t検定を、群間比較には独立t検定を使用して分析されました。 データが正規分布していない場合、群内比較にはWilcoxon符号順位検定を、群間比較にはMann-Whitney U検定を使用しました。