Йога на основе практики осознанности для пациентов с фибромиалгией: рандомизированное контролируемое исследование

Методы

В выборку данного исследования вошли добровольные пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом фибромиалгия, госпитализированные в Государственную больницу Авджилар Мурат Кёлюк. Исследование проводилось с марта 2024 года по 30 декабря 2024 года.

Перед участием участники были проинформированы о цели и процедурах исследования и предоставили письменное информированное согласие. На исходном уровне были зарегистрированы демографические и физические характеристики, использование лекарств (тип и дозировка) и характеристики образа жизни (употребление алкоголя и курение, а также привычки регулярной физической активности/упражнений).

На основе предыдущих исследований и расчетов мощности исследование было запланировано с 95% уровнем достоверности и 80% статистической мощностью.

Подходящие участники были случайным образом распределены либо в группу йоги на основе осознанности, либо в активную контрольную группу с использованием метода рандомизации в запечатанных конвертах.

Группа йоги на основе осознанности получила 8-недельную программу телемедицинской реабилитации йоги на основе осознанности. Каждое занятие длилось 75 минут. Участники выполняли записанные сеансы упражнений два раза в неделю и посещали один контролируемый веб-групповой сеанс в неделю под руководством обученного физиотерапевта.

Активная контрольная группа получила 10 сеансов обычной физиотерапии, предоставленных больницей, и им дополнительно было предписано выполнять 20-минутные упражнения ходьбы три раза в неделю. Участники поощрялись и контролировались посредством телефонных звонков или текстовых сообщений. Все вмешательства проводились физиотерапевтом, обученным в соответствующей области.

На первом сеансе лечения обе группы получили обучение относительно процесса лечения и упражнений, а также информации, связанной с заболеванием. Участники оценивались дважды: на исходном уровне и в конце 8-недельного периода вмешательства.

Показатели результатов включали симптомы фибромиалгии (Пересмотренный опросник влияния фибромиалгии — FIQR), уровень осознанности (Шкала осознанного внимания и осознанности — MAAS), эмоциональное состояние (Госпитальная шкала тревоги и депрессии — HADS), усталость (Шкала тяжести усталости — FSS), факторы, связанные с болью (Шкала катастрофизации боли — PCS; Опросник центральной сенситизации — CSI), убеждения, связанные со страхом-избеганием (Тампа-шкала кинезиофобии — TSK), и биопсихосоциальный статус (Когнитивно-поведенческий подход к терапии упражнениями — Биопсихосоциальный опросник — BETY-BQ). Все измерительные инструменты, использованные в исследовании, имеют валидированные турецкие версии.

Критерии включения (сокращенная версия)

Участники имели право на включение, если они были носителями турецкого языка в возрасте 18 лет и старше с подтвержденным диагнозом фибромиалгии, имели стабильное медикаментозное лечение в течение последних трех месяцев без планируемых изменений лекарств в течение периода исследования, имели доступ к компьютеру, планшету или смартфону с активным интернет-соединением, могли участвовать в видеоконференциях (самостоятельно или с помощью) и добровольно согласились участвовать в исследовании.

Критерии исключения

Участники были исключены, если они:

Имели неконтролируемые или клинически значимые сопутствующие заболевания (например, хроническая обструктивная болезнь легких, застойная сердечная недостаточность, эндокринные расстройства, неврологические или тяжелые психические состояния)

Имели диагноз злокачественного новообразования

Имели в анамнезе операцию на позвоночнике или конечностях, приводящую к функциональным ограничениям

Были беременны

Участвовали в другой реабилитационной программе

Имели любые противопоказания к упражнениям

Отказались от участия

Статистический анализ

Статистический анализ был выполнен с использованием IBM SPSS Statistics версии 25. Описательная статистика представлена как минимум, максимум и среднее ± стандартное отклонение (X±SD) для непрерывных переменных и частота (n) и процент (%) для категориальных переменных.

Нормальность распределения оценивалась с помощью теста Шапиро-Уилка. Если данные были нормально распределены, внутригрупповые сравнения анализировались с использованием парного t-критерия, а межгрупповые сравнения — с использованием независимого t-критерия. Если данные не были нормально распределены, для внутригрупповых сравнений использовался критерий знаковых рангов Уилкоксона, а для межгрупповых сравнений — критерий Манна-Уитни.