Mindfulness-gebaseerde yoga voor personen met fibromyalgie: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Methoden

De steekproef van deze studie bestond uit vrijwillige patiënten van 18 jaar en ouder met de diagnose fibromyalgie die werden opgenomen in het Avcılar Murat Kölük Staatsziekenhuis. De studie werd uitgevoerd tussen maart 2024 en 30 december 2024.

Voorafgaand aan deelname werden deelnemers geïnformeerd over het doel en de procedures van de studie en gaven zij schriftelijke toestemming. Bij aanvang werden demografische en fysieke kenmerken, medicatiegebruik (type en dosering) en leefstijlkenmerken (alcohol- en rookstatus, en regelmatige fysieke activiteit/bewegingsgewoonten) geregistreerd.

Op basis van eerdere studies en poweranalyseberekeningen werd de studie gepland met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een statistische power van 80%.

Geschikte deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de Mindfulness-gebaseerde Yogagroep of de actieve controlegroep met behulp van een verzegelde envelop randomisatiemethode.

De Mindfulness-gebaseerde Yogagroep ontving een 8-weken durend telerevalidatie-gebaseerd Mindfulness-gebaseerd Yogaprogramma. Elke sessie duurde 75 minuten. Deelnemers voltooiden tweemaal per week opgenomen bewegingssessies en namen één keer per week deel aan een begeleide webgebaseerde groepsessie onder leiding van een opgeleide fysiotherapeut.

De actieve controlegroep ontving 10 sessies conventionele fysiotherapie, aangeboden door het ziekenhuis, en kreeg daarnaast de instructie om driemaal per week 20 minuten wandeloefeningen uit te voeren. Deelnemers werden aangemoedigd en gevolgd via telefoongesprekken of sms-berichten. Alle interventies werden uitgevoerd door een fysiotherapeut die opgeleid was in het betreffende vakgebied.

Tijdens de eerste behandelingssessie ontvingen beide groepen voorlichting over het behandelproces en de oefeningen, evenals ziektegerelateerde informatie. Deelnemers werden tweemaal geëvalueerd: bij aanvang en aan het einde van de 8-weken durende interventieperiode.

Uitkomstmaten omvatten fibromyalgiesymptomen (Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire - FIQR), mindfulnessniveau (Mindful Attention Awareness Scale - MAAS), emotionele status (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS), vermoeidheid (Fatigue Severity Scale - FSS), pijn-gerelateerde factoren (Pain Catastrophizing Scale - PCS; Central Sensitization Inventory - CSI), angstvermijdingsopvattingen (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK) en biopsychosociale status (Cognitive Exercise Therapy Approach-Biopsychosocial Questionnaire - BETY-BQ). Alle meetinstrumenten die in de studie werden gebruikt, hebben gevalideerde Turkse versies.

Inclusiecriteria (samenvattende versie)

Deelnemers kwamen in aanmerking voor inclusie als zij moedertaalsprekers Turks waren van 18 jaar en ouder met een bevestigde diagnose fibromyalgie, de afgelopen drie maanden een stabiele medische behandeling hadden zonder geplande medicatiewijzigingen tijdens de studieperiode, toegang hadden tot een computer, tablet of smartphone met een actieve internetverbinding, in staat waren deel te nemen aan videoconferenties (zelfstandig of met hulp) en vrijwillig instemden met deelname aan de studie.

Exclusiecriteria

Deelnemers werden uitgesloten indien zij:

Ongecontroleerde of klinisch significante comorbiditeiten hadden (bijv. chronische obstructieve longziekte, congestief hartfalen, endocriene stoornissen, neurologische of ernstige psychiatrische aandoeningen)

Een diagnose maligniteit hadden

Een voorgeschiedenis hadden van rug- of ledemaatchirurgie met functionele beperking tot gevolg

Zwangere waren

Deelnamen aan een ander revalidatieprogramma

Een contra-indicatie voor beweging hadden

Deelname weigerden

Statistische analyse

Statistische analyses werden uitgevoerd met IBM SPSS Statistics versie 25. Beschrijvende statistiek werd gepresenteerd als minimum, maximum en gemiddelde ± standaarddeviatie (X±SD) voor continue variabelen, en frequentie (n) en percentage (%) voor categorische variabelen.

Normaliteit van de verdeling werd beoordeeld met de Shapiro-Wilk-test. Als gegevens normaal verdeeld waren, werden binnen-groepsvergelijkingen geanalyseerd met de gepaarde t-test en tussen-groepsvergelijkingen met de onafhankelijke t-test. Als gegevens niet normaal verdeeld waren, werd de Wilcoxon signed-rank test gebruikt voor binnen-groepsvergelijkingen en de Mann-Whitney U-test voor tussen-groepsvergelijkingen.