Mindfulness-baseret yoga for personer med fibromyalgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Metoder

Stikprøven i denne undersøgelse bestod af frivillige patienter på 18 år og derover, som var diagnosticeret med fibromyalgi og indlagt på Avcılar Murat Kölük Statshospital. Undersøgelsen blev gennemført mellem marts 2024 og 30. december 2024.

Inden deltagelse blev personer informeret om formålet og proceduren for undersøgelsen og gav skriftligt informeret samtykke. Ved baseline blev demografiske og fysiske karakteristika, medicinbrug (type og dosis) og livsstilskarakteristika (alkohol- og rygestatus samt regelmæssig fysisk aktivitet/træningsvaner) registreret.

Baseret på tidligere undersøgelser og styrkeanalyseberegninger blev undersøgelsen planlagt med et 95% konfidensniveau og 80% statistisk styrke.

Kvalificerede deltagere blev tilfældigt tildelt enten Mindfulness-baseret Yoga-gruppen eller den aktive kontrolgruppe ved brug af en forseglet kuvert randomiseringsmetode.

Mindfulness-baseret Yoga-gruppen modtog et 8-ugers telerehabiliteringsbaseret Mindfulness-baseret Yoga-program. Hver session varede 75 minutter. Deltagerne gennemførte optagne træningssessioner to gange om ugen og deltog i en vejledt web-baseret gruppesession om ugen, gennemført af en uddannet fysioterapeut.

Den aktive kontrolgruppe modtog 10 sessioner af konventionel fysioterapi leveret af hospitalet og blev desuden instrueret i at udføre 20-minutters gangøvelser tre gange om ugen. Deltagerne blev opfordret og overvåget via telefonopkald eller tekstbeskeder. Alle interventioner blev leveret af en fysioterapeut uddannet i det relevante område.

Ved den første behandlingssession modtog begge grupper undervisning vedrørende behandlingsprocessen og øvelser samt sygdomsrelateret information. Deltagerne blev evalueret to gange: ved baseline og ved afslutningen af den 8-ugers interventionsperiode.

Resultatmål omfattede fibromyalgisymptomer (Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire - FIQR), mindfulnessniveau (Mindful Attention Awareness Scale - MAAS), følelsesmæssig status (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS), træthed (Fatigue Severity Scale - FSS), smerterelaterede faktorer (Pain Catastrophizing Scale - PCS; Central Sensitization Inventory - CSI), frygt-undvigende overbevisninger (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK) og biopsykosocial status (Cognitive Exercise Therapy Approach-Biopsychosocial Questionnaire - BETY-BQ). Alle måleværktøjer brugt i undersøgelsen har validerede tyrkiske versioner.

Inklusionskriterier (Opsummeret Version)

Deltagere var berettiget til inklusion, hvis de var tyrkisktalende på 18 år og derover med en bekræftet diagnose af fibromyalgi, havde stabil medicinsk behandling de sidste tre måneder uden planlagte medicinændringer i undersøgelsesperioden, havde adgang til en computer, tablet eller smartphone med en aktiv internetforbindelse, var i stand til at deltage i videokonferencer (selvstændigt eller med assistance) og frivilligt accepterede at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

Deltagere blev ekskluderet, hvis de:

Havde ukontrollerede eller klinisk signifikante komorbide tilstande (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, kongestiv hjertesvigt, endokrine lidelser, neurologiske eller alvorlige psykiatriske tilstande)

Havde en diagnose på malignitet

Havde en historie med rygrads- eller ekstremitetsoperation med funktionsbegrænsning som resultat

Var gravide

Deltog i et andet rehabiliteringsprogram

Havde nogen kontraindikation mod motion

Afviste deltagelse

Statistisk Analyse

Statistiske analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 25. Beskrivende statistik blev præsenteret som minimum, maksimum og gennemsnit ± standardafvigelse (X±SD) for kontinuerte variable og frekvens (n) og procent (%) for kategoriske variable.

Normalitet af fordeling blev vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk testen. Hvis data var normalfordelte, blev indenfor-gruppe sammenligninger analyseret ved hjælp af den parrede t-test og mellem-gruppe sammenligninger ved hjælp af den uafhængige t-test. Hvis data ikke var normalfordelte, blev Wilcoxon signed-rank testen brugt til indenfor-gruppe sammenligninger og Mann-Whitney U testen til mellem-gruppe sammenligninger.