Mindfulness-Based Yoga dla Osób z Fibromialgią: Randomizowane Badanie Kontrolowane

Metody

Próbka w tym badaniu składała się z dobrowolnych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, u których zdiagnozowano fibromialgię i którzy zostali przyjęci do Szpitala Państwowego Avcılar Murat Kölük. Badanie przeprowadzono między marcem 2024 a 30 grudnia 2024.

Przed udziałem osoby zostały poinformowane o celu i procedurach badania oraz dostarczyły pisemną świadomą zgodę. Na początku zarejestrowano cechy demograficzne i fizyczne, stosowanie leków (rodzaj i dawkowanie) oraz cechy stylu życia (status alkoholu i palenia oraz regularne nawyki aktywności fizycznej/ćwiczeń).

Na podstawie poprzednich badań i obliczeń analizy mocy badanie zaplanowano z 95% poziomem ufności i 80% mocą statystyczną.

Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy Jogi Opartej na Uważności lub grupy aktywnej kontrolnej za pomocą metody randomizacji w zamkniętych kopertach.

Grupa Jogi Opartej na Uważności otrzymała 8-tygodniowy program Jogi Opartej na Uważności oparty na telerehabilitacji. Każda sesja trwała 75 minut. Uczestnicy ukończyli nagrane sesje ćwiczeń dwa razy w tygodniu i uczestniczyli w jednej nadzorowanej sesji grupowej online tygodniowo prowadzonej przez wyszkolonego fizjoterapeutę.

Grupa aktywna kontrolna otrzymała 10 sesji konwencjonalnej fizjoterapii zapewnionej przez szpital i dodatkowo otrzymała instrukcje wykonywania 20-minutowych ćwiczeń chodzenia trzy razy w tygodniu. Uczestnicy byli zachęcani i monitorowani za pomocą telefonów lub wiadomości tekstowych. Wszystkie interwencje były dostarczane przez fizjoterapeutę wyszkolonego w odpowiedniej dziedzinie.

Podczas pierwszej sesji leczenia obie grupy otrzymały edukację dotyczącą procesu leczenia i ćwiczeń, a także informacji związanych z chorobą. Uczestnicy byli oceniani dwukrotnie: na początku i na końcu 8-tygodniowego okresu interwencji.

Miary wyników obejmowały objawy fibromialgii (Zmodyfikowany Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii - FIQR), poziom uważności (Skala Świadomości i Uważności - MAAS), stan emocjonalny (Szpitalna Skala Lęku i Depresji - HADS), zmęczenie (Skala Nasilenia Zmęczenia - FSS), czynniki związane z bólem (Skala Katastrofizacji Bólu - PCS; Inwentarz Centralnej Sensytyzacji - CSI), przekonania unikania z powodu strachu (Skampa Skala Kinezyfobii - TSK) oraz status biopsychospołeczny (Kwestionariusz Biopsychospołeczny Podejścia Terapii Ćwiczeń Poznawczych - BETY-BQ). Wszystkie narzędzia pomiarowe użyte w badaniu mają zwalidowane wersje tureckie.

Kryteria włączenia (wersja skrócona)

Uczestnicy kwalifikowali się do włączenia, jeśli byli rodzimymi użytkownikami języka tureckiego w wieku 18 lat i starszych z potwierdzoną diagnozą fibromialgii, mieli stabilne leczenie medyczne przez ostatnie trzy miesiące bez planowanych zmian leków w okresie badania, mieli dostęp do komputera, tabletu lub smartfona z aktywnym połączeniem internetowym, byli w stanie uczestniczyć w wideokonferencjach (samodzielnie lub z pomocą) i dobrowolnie zgodzili się uczestniczyć w badaniu.

Kryteria wykluczenia

Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli:

Mieli niekontrolowane lub klinicznie istotne współistniejące schorzenia (np. przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, zastoinową niewydolność serca, zaburzenia endokrynologiczne, neurologiczne lub ciężkie stany psychiatryczne)

Mieli diagnozę nowotworu złośliwego

Mieli historię operacji kręgosłupa lub kończyn skutkującą ograniczeniem funkcjonalnym

Byli w ciąży

Uczestniczyli w innym programie rehabilitacyjnym

Mieli jakiekolwiek przeciwwskazania do ćwiczeń

Odmówili udziału

Analiza statystyczna

Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu IBM SPSS Statistics wersja 25. Statystyki opisowe przedstawiono jako minimum, maksimum i średnia ± odchylenie standardowe (X±SD) dla zmiennych ciągłych oraz częstotliwość (n) i procent (%) dla zmiennych kategorycznych.

Normalność rozkładu oceniono za pomocą testu Shapiro-Wilka. Jeśli dane były normalnie rozłożone, porównania wewnątrzgrupowe analizowano za pomocą testu t parowanego, a porównania międzygrupowe za pomocą testu t niezależnego. Jeśli dane nie były normalnie rozłożone, test Wilcoxona dla parowanych obserwacji użyto do porównań wewnątrzgrupowych, a test Manna-Whitneya U do porównań międzygrupowych.