Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga založená na všímavosti pro jedince s fibromyalgií: Randomizovaná kontrolovaná studie

3. března 2026 aktualizováno: Ebru Durusoy

Studie účinnosti tréninku jógy založené na mindfulness u osob s fibromyalgií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena mezi březnem 2024 a 30. prosincem 2024 za účelem vyhodnocení účinnosti 8týdenního programu Mindfulness-Based Yoga (MBY) u osob ve věku 18 let a starších, u kterých byla diagnostikována fibromyalgie.

Účastníci, kteří splnili kritéria způsobilosti, poskytli písemný informovaný souhlas před zařazením do studie. Způsobilí účastníci byli náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny MBY, nebo do aktivní kontrolní skupiny pomocí metody randomizace se zapečetěnými obálkami.

Intervence MBY byla poskytována prostřednictvím telerehabilitace a sestávala ze strukturovaných 75minutových sezení integrujících praktiky mindfulness, dechová cvičení, techniky tělesného uvědomění a jemné jógové pozice. Účastníci absolvovali nahraná sezení dvakrát týdně a účastnili se jednoho supervizovaného skupinového sezení týdně vedeného vyškoleným fyzioterapeutem prostřednictvím webu.

Aktivní kontrolní skupina dostávala standardní fyzioterapeutické služby poskytované nemocnicí a bylo jí nařízeno provádět pravidelné chůzové cvičení. Obě skupiny obdržely na začátku studie vzdělání týkající se léčebného procesu.

Hodnocení byla provedena na začátku a na konci 8týdenního intervenčního období za účelem vyhodnocení klinických a psychosociálních výsledků.

Tato studie byla registrována retrospektivně po dokončení náboru účastníků.

Přehled studie

Detailní popis

Metody

Vzorek této studie tvořili dobrovolní pacienti ve věku 18 let a starší, u kterých byla diagnostikována fibromyalgie a kteří byli přijati do státní nemocnice Avcılar Murat Kölük. Studie byla provedena mezi březnem 2024 a 30. prosincem 2024.

Před účastí byli jednotlivci informováni o účelu a postupech studie a poskytli písemný informovaný souhlas. Na začátku byly zaznamenány demografické a fyzické charakteristiky, užívání léků (typ a dávkování) a životní styl (konzumace alkoholu a kouření, pravidelné fyzické aktivity/návyky cvičení).

Na základě předchozích studií a výpočtů analýzy síly byla studie plánována s 95% úrovní spolehlivosti a 80% statistickou silou.

Způsobilí účastníci byli náhodně přiřazeni buď do skupiny mindfulness-based jógy, nebo do aktivní kontrolní skupiny pomocí metody randomizace se zapečetěnými obálkami.

Skupina mindfulness-based jógy absolvovala 8týdenní telerehabilitační program mindfulness-based jógy. Každé sezení trvalo 75 minut. Účastníci dokončili nahraná cvičební sezení dvakrát týdně a účastnili se jednoho supervizovaného webového skupinového sezení týdně vedeného školeným fyzioterapeutem.

Aktivní kontrolní skupina absolvovala 10 sezení konvenční fyzioterapie poskytované nemocnicí a navíc dostala pokyn provádět 20minutové chůzové cvičení třikrát týdně. Účastníci byli povzbuzováni a monitorováni prostřednictvím telefonních hovorů nebo textových zpráv. Všechny intervence byly prováděny fyzioterapeutem vyškoleným v příslušném oboru.

Na prvním léčebném sezení obě skupiny obdržely vzdělání týkající se léčebného procesu a cvičení, stejně jako informace související s onemocněním. Účastníci byli hodnoceni dvakrát: na začátku a na konci 8týdenního intervenčního období.

Výsledné míry zahrnovaly příznaky fibromyalgie (revidovaný dotazník dopadu fibromyalgie - FIQR), úroveň mindfulness (Mindful Attention Awareness Scale - MAAS), emocionální stav (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS), únavu (Fatigue Severity Scale - FSS), faktory související s bolestí (Pain Catastrophizing Scale - PCS; Central Sensitization Inventory - CSI), přesvědčení o strachu a vyhýbání se (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK) a biopsychosociální stav (Cognitive Exercise Therapy Approach-Biopsychosocial Questionnaire - BETY-BQ). Všechny měřicí nástroje použité ve studii mají ověřené turecké verze.

Inkluzní kritéria (souhrnná verze)

Účastníci byli způsobilí pro zařazení, pokud byli rodilí mluvčí turečtiny ve věku 18 let a starší s potvrzenou diagnózou fibromyalgie, měli stabilní léčbu za poslední tři měsíce bez plánovaných změn léků během studie, měli přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s aktivním připojením k internetu, byli schopni účastnit se videokonferencí (samostatně nebo s pomocí) a dobrovolně souhlasili s účastí ve studii.

Exkluzní kritéria

Účastníci byli vyloučeni, pokud:

Měli nekontrolované nebo klinicky významné komorbidní stavy (např. chronickou obstrukční plicní nemoc, městnavé srdeční selhání, endokrinní poruchy, neurologické nebo závažné psychiatrické stavy)

Měli diagnózu malignity

Měli v anamnéze operaci páteře nebo končetin vedoucí k funkčnímu omezení

Byly těhotné

Účastnily se jiného rehabilitačního programu

Měly jakoukoli kontraindikaci cvičení

Odmítly účast

Statistická analýza

Statistické analýzy byly provedeny pomocí IBM SPSS Statistics verze 25. Deskriptivní statistika byla prezentována jako minimum, maximum a průměr ± směrodatná odchylka (X±SD) pro spojité proměnné a frekvence (n) a procenta (%) pro kategorické proměnné.

Normalita rozdělení byla hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu. Pokud data měla normální rozdělení, vnitroskupinová srovnání byla analyzována pomocí párového t-testu a meziskupinová srovnání pomocí nezávislého t-testu. Pokud data neměla normální rozdělení, pro vnitroskupinová srovnání byl použit Wilcoxonův znaménkový test a pro meziskupinová srovnání Mann-Whitneyův U test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34100
        • Avcilar Murat Koluk State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodilí mluvčí turečtiny, kteří jsou gramotní

Ve věku 18 let a starší s potvrzenou diagnózou fibromyalgie

Stabilní léčba fibromyalgie za poslední 3 měsíce

Žádné plánované změny léků během studie

Přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s aktivním internetovým připojením

Schopnost účastnit se videokonferencí samostatně nebo s pomocí

Dobrovolný souhlas s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

Přítomnost nekontrolovaných nebo klinicky významných komorbidních stavů (např. chronické obstrukční plicní onemocnění, městnavé srdeční selhání, endokrinní poruchy, neurologické nebo významné psychiatrické stavy)

Diagnóza malignity

Historie operace páteře nebo končetin vedoucí k funkčnímu omezení

Těhotenství

Účast v jiném rehabilitačním programu

Jakýkoliv zdravotní nebo fyzický stav kontraindikující cvičení

Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga založená na vědomé pozornosti
Účastníci v této skupině absolvovali 8týdenní program mindfulness jógy založený na telerehabilitaci. Intervence zahrnovala 75minutové sezení integrující dechová cvičení, mindfulness praktiky, techniky uvědomění si těla a jemné jógové pozice. Účastníci dokončili dvě nahraná sezení týdně a jedno supervizované skupinové sezení přes web týdně vedené školeným fyzioterapeutem.
8týdenní program mindfulness jógy založený na telerehabilitaci, který zahrnuje dechová cvičení, tělesné uvědomění a jemné jógové pozice vedené kvalifikovaným fyzioterapeutem.
Ostatní jména:
  • Experimentální: Jóga založená na všímavosti
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola (konvenční fyzioterapie)
Účastníci v této větvi studie obdrželi 10 sezení konvenční fyzioterapie poskytované nemocnicí. Kromě toho byli instruováni, aby prováděli 20minutové chůzové cvičení třikrát týdně. Účastníci byli monitorováni a motivováni prostřednictvím telefonních nebo zprávových připomínek.
Deset sezení konvenční fyzioterapie v kombinaci s předepsanými chůzovými cvičeními prováděnými třikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dopadu fibromyalgie
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden
Hodnoceno pomocí revidovaného dotazníku dopadu fibromyalgie (FIQR), validovaného nástroje pro sebehodnocení, který měří funkční stav, celkový dopad a závažnost příznaků u osob s fibromyalgií. Vyšší skóre indikuje větší dopad onemocnění.
Výchozí hodnoty a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jóga založená na mindfulness

Předplatit