Yoga Basato sulla Consapevolezza per Individui con Fibromialgia: Uno Studio Randomizzato Controllato

Metodi

Il campione di questo studio era composto da pazienti volontari di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di fibromialgia e ricoverati presso l'Ospedale di Stato Avcılar Murat Kölük. Lo studio è stato condotto tra marzo 2024 e il 30 dicembre 2024.

Prima della partecipazione, i soggetti sono stati informati sugli obiettivi e le procedure dello studio e hanno fornito il consenso informato scritto. All'inizio, sono state registrate le caratteristiche demografiche e fisiche, l'uso di farmaci (tipo e dosaggio) e le caratteristiche dello stile di vita (consumo di alcol e fumo, abitudini di attività fisica/esercizio regolare).

Sulla base di studi precedenti e calcoli di analisi della potenza, lo studio è stato pianificato con un livello di confidenza del 95% e una potenza statistica dell'80%.

I partecipanti idonei sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Yoga basato sulla Mindfulness o al gruppo di controllo attivo utilizzando un metodo di randomizzazione a busta chiusa.

Il gruppo Yoga basato sulla Mindfulness ha ricevuto un programma di 8 settimane di Yoga basato sulla Mindfulness tramite teleriabilitazione. Ogni sessione è durata 75 minuti. I partecipanti hanno completato sessioni di esercizio registrate due volte a settimana e hanno partecipato a una sessione di gruppo supervisionata via web a settimana condotta da un fisioterapista formato.

Il gruppo di controllo attivo ha ricevuto 10 sessioni di fisioterapia convenzionale fornite dall'ospedale ed è stato inoltre istruito a svolgere esercizi di camminata di 20 minuti tre volte a settimana. I partecipanti sono stati incoraggiati e monitorati tramite telefonate o messaggi di testo. Tutti gli interventi sono stati erogati da un fisioterapista formato nel campo pertinente.

Durante la prima sessione di trattamento, entrambi i gruppi hanno ricevuto informazioni sul processo di trattamento e sugli esercizi, nonché informazioni relative alla malattia. I partecipanti sono stati valutati due volte: all'inizio e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.

Le misure di esito includevano i sintomi della fibromialgia (Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire - FIQR), il livello di mindfulness (Mindful Attention Awareness Scale - MAAS), lo stato emotivo (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS), la fatica (Fatigue Severity Scale - FSS), i fattori correlati al dolore (Pain Catastrophizing Scale - PCS; Central Sensitization Inventory - CSI), le credenze di evitamento per paura (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK) e lo stato biopsicosociale (Cognitive Exercise Therapy Approach-Biopsychosocial Questionnaire - BETY-BQ). Tutti gli strumenti di misurazione utilizzati nello studio hanno versioni turche validate.

Criteri di inclusione (versione riassuntiva)

I partecipanti erano idonei all'inclusione se erano madrelingua turca di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi confermata di fibromialgia, avevano un trattamento medico stabile negli ultimi tre mesi senza cambiamenti pianificati dei farmaci durante il periodo di studio, avevano accesso a un computer, tablet o smartphone con una connessione internet attiva, erano in grado di partecipare a videoconferenze (in modo indipendente o con assistenza) e accettavano volontariamente di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione

I partecipanti sono stati esclusi se:

Avevano condizioni comorbidità non controllate o clinicamente significative (ad esempio, malattia polmonare ostruttiva cronica, insufficienza cardiaca congestizia, disturbi endocrini, condizioni neurologiche o psichiatriche gravi)

Avevano una diagnosi di malignità

Avevano una storia di chirurgia spinale o degli arti con conseguente limitazione funzionale

Erano in gravidanza

Partecipavano a un altro programma di riabilitazione

Avevano qualsiasi controindicazione all'esercizio

Rifiutavano la partecipazione

Analisi statistica

Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando IBM SPSS Statistics versione 25. Le statistiche descrittive sono state presentate come minimo, massimo e media ± deviazione standard (X±SD) per le variabili continue, e frequenza (n) e percentuale (%) per le variabili categoriali.

La normalità della distribuzione è stata valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Se i dati erano distribuiti normalmente, i confronti all'interno del gruppo sono stati analizzati utilizzando il t-test appaiato e i confronti tra gruppi utilizzando il t-test indipendente. Se i dati non erano distribuiti normalmente, è stato utilizzato il test dei ranghi con segno di Wilcoxon per i confronti all'interno del gruppo e il test U di Mann-Whitney per i confronti tra gruppi.