Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulnessbaserad yoga för individer med fibromyalgi: En randomiserad kontrollerad studie

3 mars 2026 uppdaterad av: Ebru Durusoy

Undersökning av effektiviteten av mindfulness-baserad yogaträning hos individer med fibromyalgi: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes mellan mars 2024 och den 30 december 2024 för att utvärdera effektiviteten av ett 8-veckors mindfulnessbaserat yoga (MBY) program för personer i åldern 18 år och äldre som diagnostiserats med fibromyalgi.

Deltagare som uppfyllde urvalskriterierna gav skriftligt informerat samtycke före inkludering i studien. Berättigade deltagare randomiserades antingen till MBY-interventionsgruppen eller en aktiv kontrollgrupp med hjälp av en randomiseringsmetod med förseglade kuvert.

MBY-interventionen levererades via telerehabilitering och bestod av strukturerade 75-minuterssessioner som integrerade mindfulnesspraktiker, andningsövningar, tekniker för kroppsmedvetenhet och milda yogapositioner. Deltagarna deltog i inspelade sessioner två gånger per vecka och deltog i en handledd webbaserad gruppsession per vecka ledd av en utbildad sjukgymnast.

Den aktiva kontrollgruppen fick standard sjukgymnastiktjänster som tillhandahölls av sjukhuset och instruerades att utföra regelbundna promenadövningar. Båda grupperna fick utbildning om behandlingsprocessen i början av studien.

Utvärderingar genomfördes vid baslinjen och vid slutet av den 8-veckors interventionsperioden för att bedöma kliniska och psykosociala utfall.

Denna studie registrerades retrospektivt efter avslutad deltagarinkludering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metoder

Studiens urval bestod av frivilliga patienter som var 18 år och äldre, hade diagnostiserats med fibromyalgi och var inskrivna på Avcılar Murat Kölük Statsjukhus. Studien genomfördes mellan mars 2024 och den 30 december 2024.

Innan deltagande informerades individerna om studiens syfte och förfaranden och lämnade skriftligt informerat samtycke. Vid baslinjen registrerades demografiska och fysiska egenskaper, läkemedelsanvändning (typ och dos) samt livsstilsegenskaper (alkohol- och rökstatus samt vanor för regelbunden fysisk aktivitet/träning).

Baserat på tidigare studier och poweranalysberäkningar planerades studien med en 95 % konfidensnivå och 80 % statistisk styrka.

Behöriga deltagare slumpmässigt tilldelades antingen Mindfulness-baserad yogagruppen eller den aktiva kontrollgruppen med hjälp av en randomiseringsmetod med förslutna kuvert.

Mindfulness-baserade yogagruppen fick ett 8-veckors telerehabiliteringsbaserat Mindfulness-baserat yogaprogram. Varje session varade 75 minuter. Deltagarna genomförde inspelade träningssessioner två gånger i veckan och deltog i en handledd webbaserad gruppsession per vecka som leddes av en utbildad sjukgymnast.

Den aktiva kontrollgruppen fick 10 sessioner av konventionell sjukgymnastik som tillhandahölls av sjukhuset och instruerades dessutom att utföra 20-minuters promenadövningar tre gånger per vecka. Deltagarna uppmuntrades och övervakades via telefonsamtal eller sms. Alla interventioner genomfördes av en sjukgymnast utbildad inom det relevanta området.

Vid den första behandlingssessionen fick båda grupperna utbildning om behandlingsprocessen och övningarna samt sjukdomsrelaterad information. Deltagarna utvärderades två gånger: vid baslinjen och i slutet av den 8-veckors interventionsperioden.

Utfallsmått inkluderade fibromyalgisymptom (Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire - FIQR), mindfulnessnivå (Mindful Attention Awareness Scale - MAAS), känslomässig status (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS), trötthet (Fatigue Severity Scale - FSS), smärtrelaterade faktorer (Pain Catastrophizing Scale - PCS; Central Sensitization Inventory - CSI), rädsla- undvikandetankar (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK) och biopsykosocial status (Cognitive Exercise Therapy Approach-Biopsychosocial Questionnaire - BETY-BQ). Alla mätverktyg som användes i studien har validerade turkiska versioner.

Inklusionskriterier (Sammanfattningsversion)

Deltagare var behöriga för inklusion om de var turkiska modersmålstalare som var 18 år och äldre med en bekräftad diagnos av fibromyalgi, hade stabil medicinsk behandling under de senaste tre månaderna utan planerade läkemedelsförändringar under studieperioden, hade tillgång till en dator, surfplatta eller smartphone med en aktiv internetanslutning, kunde delta i videokonferenser (självständigt eller med hjälp) och frivilligt gick med på att delta i studien.

Exklusionskriterier

Deltagare uteslöts om de:

Hade okontrollerade eller kliniskt signifikanta samsjukligheter (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, endokrina störningar, neurologiska eller allvarliga psykiatriska tillstånd)

Hade en diagnos av malignitet

Hade en historia av ryggrads- eller extremitetskirurgi som resulterade i funktionsbegränsning

Var gravida

Deltog i ett annat rehabiliteringsprogram

Hade någon kontraindikation mot träning

Avböjde deltagande

Statistisk analys

Statistiska analyser utfördes med IBM SPSS Statistics version 25. Beskrivande statistik presenterades som minimum, maximum och medelvärde ± standardavvikelse (X±SD) för kontinuerliga variabler, och frekvens (n) och procent (%) för kategoriska variabler.

Normalitet i distributionen bedömdes med Shapiro-Wilk-testet. Om data var normalfördelade analyserades jämförelser inom grupper med hjälp av parat t-test och jämförelser mellan grupper med hjälp av oberoende t-test. Om data inte var normalfördelade användes Wilcoxons teckenrangtest för jämförelser inom grupper och Mann-Whitney U-test för jämförelser mellan grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34100
        • Avcilar Murat Koluk State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inhemska turkiska talare som är läskunniga

18 år och äldre med en bekräftad diagnos av fibromyalgi

Stabil medicinsk behandling för fibromyalgi under de senaste 3 månaderna

Inga planerade läkemedelsförändringar under studieperioden

Tillgång till dator, surfplatta eller smartphone med aktiv internetanslutning

Kan delta i videokonferenser självständigt eller med hjälp

Frivilligt samtycker till att delta i studien

Exklusionskriterier:

Förekomst av okontrollerade eller kliniskt signifikanta komorbida tillstånd (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, endokrina störningar, neurologiska eller betydande psykiatriska tillstånd)

Diagnos av malignitet

Historik av ryggrads- eller extremitetskirurgi som resulterat i funktionell begränsning

Graviditet

Deltagande i ett annat rehabiliteringsprogram

Något medicinskt eller fysiskt tillstånd som kontraindicerar träning

Vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad Yoga
Deltagarna i denna arm fick ett 8-veckors telerehabiliteringsbaserat Mindfulness-Based Yoga-program. Interventionen inkluderade 75-minuterssessioner som integrerade andningsövningar, mindfulnessövningar, kroppsuppmärksamhetstekniker och mjuka yogapositioner. Deltagarna genomförde två inspelade sessioner per vecka och en övervakad webbaserad gruppsession per vecka ledd av en utbildad sjukgymnast.
Ett 8-veckors telerehabiliteringsbaserat mindfulness-yogaprogram som inkluderar andningsövningar, kroppsmedvetenhet och mjuka yogapositioner som genomförs av en utbildad sjukgymnast.
Andra namn:
  • Experimentell: Mindfulness-baserad yoga
Aktiv komparator: Aktiv kontroll (konventionell sjukgymnastik)
Deltagarna i denna arm fick 10 sessioner av konventionell sjukgymnastik som tillhandahölls av sjukhuset. Dessutom fick de instruktioner att utföra 20-minuters gångövningar tre gånger per vecka. Deltagarna övervakades och uppmuntrades via telefon- eller meddelande-påminnelser.
Tio sessioner av konventionell fysioterapi kombinerat med ordinerade gångövningar utförda tre gånger per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fibromyalgiens inverkan
Tidsram: Baslinje och vecka 8
Utvärderad med hjälp av den reviderade Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQR), ett validerat självrapporteringsinstrument som mäter funktionell status, total påverkan och symtomens svårighetsgrad hos personer med fibromyalgi. Högre poäng indikerar större sjukdomspåverkan.
Baslinje och vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera