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Mindfulness-basiertes Yoga für Personen mit Fibromyalgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

3. März 2026 aktualisiert von: Ebru Durusoy

Untersuchung der Wirksamkeit von achtsamkeitsbasiertem Yoga-Training bei Personen mit Fibromyalgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen März 2024 und dem 30. Dezember 2024 durchgeführt, um die Wirksamkeit eines 8-wöchigen Mindfulness-Based Yoga (MBY)-Programms bei Personen ab 18 Jahren zu bewerten, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde.

Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, gaben vor der Aufnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung ab. Berechtigte Teilnehmer wurden mithilfe einer versiegelten-Umschlag-Randomisierungsmethode entweder der MBY-Interventionsgruppe oder einer aktiven Kontrollgruppe zugeteilt.

Die MBY-Intervention wurde über Telerehabilitation durchgeführt und bestand aus strukturierten 75-minütigen Sitzungen, die Achtsamkeitspraktiken, Atemübungen, Körperbewusstseinstechniken und sanfte Yogapositionen integrierten. Die Teilnehmer absolvierten zweimal pro Woche aufgezeichnete Sitzungen und nahmen einmal pro Woche an einer betreuten webbasierten Gruppensitzung unter der Leitung eines ausgebildeten Physiotherapeuten teil.

Die aktive Kontrollgruppe erhielt standardmäßige Physiotherapiedienste des Krankenhauses und wurde angewiesen, regelmäßige Gehübungen durchzuführen. Beide Gruppen erhielten zu Beginn der Studie eine Aufklärung über den Behandlungsprozess.

Bewertungen wurden zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt, um klinische und psychosoziale Ergebnisse zu bewerten.

Diese Studie wurde retrospektiv nach Abschluss der Teilnehmerrekrutierung registriert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Methodik

Die Stichprobe dieser Studie bestand aus freiwilligen Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde und die im Avcılar Murat Kölük Staatlichen Krankenhaus aufgenommen waren. Die Studie wurde zwischen März 2024 und dem 30. Dezember 2024 durchgeführt.

Vor der Teilnahme wurden die Personen über den Zweck und die Abläufe der Studie informiert und gaben eine schriftliche Einwilligungserklärung ab. Zu Beginn wurden demografische und körperliche Merkmale, Medikamenteneinnahme (Art und Dosierung) sowie Lebensstilmerkmale (Alkohol- und Raucherstatus, regelmäßige körperliche Aktivität/Bewegungsgewohnheiten) erfasst.

Basierend auf früheren Studien und Power-Analyse-Berechnungen wurde die Studie mit einem 95 %-Konfidenzniveau und 80 % statistischer Power geplant.

Geeignete Teilnehmer wurden nach dem Umschlagrandomisierungsverfahren zufällig entweder der Achtsamkeitsbasierten Yoga-Gruppe oder der aktiven Kontrollgruppe zugeteilt.

Die Achtsamkeitsbasierte Yoga-Gruppe erhielt ein 8-wöchiges telerehabilitationsbasiertes Achtsamkeitsbasiertes Yoga-Programm. Jede Sitzung dauerte 75 Minuten. Die Teilnehmer absolvierten aufgezeichnete Übungseinheiten zweimal pro Woche und nahmen einmal pro Woche an einer betreuten webbasierten Gruppensitzung unter Leitung eines geschulten Physiotherapeuten teil.

Die aktive Kontrollgruppe erhielt 10 Sitzungen konventioneller Physiotherapie, die vom Krankenhaus bereitgestellt wurden, und wurde zusätzlich angewiesen, dreimal pro Woche 20-minütige Gehübungen durchzuführen. Die Teilnehmer wurden per Telefonanruf oder SMS ermutigt und überwacht. Alle Interventionen wurden von einem im relevanten Bereich geschulten Physiotherapeuten durchgeführt.

In der ersten Behandlungssitzung erhielten beide Gruppen Schulungen zum Behandlungsprozess und zu den Übungen sowie krankheitsbezogene Informationen. Die Teilnehmer wurden zweimal bewertet: zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen Interventionsphase.

Die Ergebnisparameter umfassten Fibromyalgie-Symptome (Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire - FIQR), Achtsamkeitsniveau (Mindful Attention Awareness Scale - MAAS), emotionalen Status (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS), Müdigkeit (Fatigue Severity Scale - FSS), schmerzbezogene Faktoren (Pain Catastrophizing Scale - PCS; Central Sensitization Inventory - CSI), Furcht-Vermeidungs-Überzeugungen (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK) und biopsychosozialen Status (Cognitive Exercise Therapy Approach-Biopsychosocial Questionnaire - BETY-BQ). Alle in der Studie verwendeten Messinstrumente liegen in validierten türkischen Versionen vor.

Einschlusskriterien (Zusammenfassung)

Teilnehmer waren einschlussfähig, wenn sie muttersprachlich Türkisch sprachen, 18 Jahre oder älter waren, eine bestätigte Fibromyalgie-Diagnose hatten, in den letzten drei Monaten eine stabile medizinische Behandlung ohne geplante Medikamentenänderungen während der Studienphase erhielten, Zugang zu einem Computer, Tablet oder Smartphone mit aktiver Internetverbindung hatten, an Videokonferenzen teilnehmen konnten (selbstständig oder mit Unterstützung) und freiwillig der Studienteilnahme zustimmten.

Ausschlusskriterien

Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie:

Unkontrollierte oder klinisch signifikante Begleiterkrankungen hatten (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz, endokrine Störungen, neurologische oder schwere psychiatrische Erkrankungen)

Eine Malignitätsdiagnose hatten

Eine Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder Extremitätenoperationen mit funktioneller Einschränkung hatten

Schwanger waren

An einem anderen Rehabilitationsprogramm teilnahmen

Kontraindikationen für Bewegung hatten

Die Teilnahme ablehnten

Statistische Analyse

Die statistischen Analysen wurden mit IBM SPSS Statistics Version 25 durchgeführt. Deskriptive Statistiken wurden als Minimum, Maximum und Mittelwert ± Standardabweichung (X±SD) für kontinuierliche Variablen sowie als Häufigkeit (n) und Prozentsatz (%) für kategoriale Variablen dargestellt.

Die Normalverteilung wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test überprüft. Bei normalverteilten Daten wurden Vergleiche innerhalb der Gruppen mit dem gepaarten t-Test und Vergleiche zwischen den Gruppen mit dem unabhängigen t-Test analysiert. Bei nicht normalverteilten Daten wurde der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test für Vergleiche innerhalb der Gruppen und der Mann-Whitney-U-Test für Vergleiche zwischen den Gruppen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34100
        • Avcilar Murat Koluk State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Muttersprachler des Türkischen, die lesen und schreiben können

Mindestens 18 Jahre alt mit bestätigter Fibromyalgie-Diagnose

Stabile medikamentöse Behandlung der Fibromyalgie in den letzten 3 Monaten

Keine geplanten Medikamentenumstellungen während des Studienzeitraums

Zugang zu einem Computer, Tablet oder Smartphone mit aktiver Internetverbindung

Fähig, unabhängig oder mit Unterstützung an Videokonferenzen teilzunehmen

Freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

Vorliegen unkontrollierter oder klinisch signifikanter Begleiterkrankungen (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz, endokrine Störungen, neurologische oder schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen)

Diagnose einer malignen Erkrankung

Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder Extremitätenoperationen mit funktioneller Einschränkung

Schwangerschaft

Teilnahme an einem anderen Rehabilitationsprogramm

Jegliche medizinische oder körperliche Kontraindikation für Bewegung

Ablehnung der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierter Yoga
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten ein 8-wöchiges telerehabilitatives Achtsamkeitsbasiertes Yoga-Programm. Die Intervention umfasste 75-minütige Sitzungen, die Atemübungen, Achtsamkeitspraktiken, Körperwahrnehmungstechniken und sanfte Yoga-Haltungen integrierten. Die Teilnehmer absolvierten zwei aufgezeichnete Sitzungen pro Woche und eine betreute webbasierte Gruppensitzung pro Woche, die von einem ausgebildeten Physiotherapeuten geleitet wurde.
Ein 8-wöchiges telerehabilitationsbasiertes Achtsamkeits-Yoga-Programm mit Atemübungen, Körperwahrnehmung und sanften Yoga-Positionen, das von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Experimentell: Achtsamkeitsbasierter Yoga
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle (Konventionelle Physiotherapie)
Teilnehmer in diesem Arm erhielten 10 Sitzungen konventioneller Physiotherapie, die vom Krankenhaus bereitgestellt wurden. Zusätzlich wurden sie angewiesen, dreimal pro Woche 20-minütige Gehübungen durchzuführen. Die Teilnehmer wurden überwacht und durch Telefon- oder Nachrichtenerinnerungen ermutigt.
Zehn Sitzungen konventioneller Physiotherapie kombiniert mit verordneten Gehübungen, die dreimal pro Woche durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fibromyalgie-Auswirkungen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Bewertet mit dem überarbeiteten Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQR), einem validierten Selbstauskunftsinstrument, das den funktionalen Status, die Gesamtauswirkung und die Symptomausprägung bei Personen mit Fibromyalgie misst. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Krankheitsauswirkung hin.
Ausgangswert und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierter Yoga

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