针对纤维肌痛患者的正念瑜伽：一项随机对照试验

方法

本研究样本包括年龄在18岁及以上、被诊断为纤维肌痛并在阿夫哲拉尔穆拉特·科吕克州立医院就诊的自愿患者。研究于2024年3月至2024年12月30日期间进行。

在参与前，参与者被告知研究的目的和程序，并提供了书面知情同意书。基线时，记录人口统计学和身体特征、药物使用（类型和剂量）以及生活方式特征（饮酒和吸烟状况、定期身体活动/锻炼习惯）。

基于先前的研究和功效分析计算，本研究计划以95%的置信水平和80%的统计功效进行。

符合条件的参与者使用密封信封随机化方法被随机分配到正念瑜伽组或主动对照组。

正念瑜伽组接受为期8周的基于远程康复的正念瑜伽计划。每次课程持续75分钟。参与者每周完成两次录制的锻炼课程，并每周参加一次由训练有素的物理治疗师指导的基于网络的监督小组课程。

主动对照组接受医院提供的10次常规物理治疗，并额外被指导每周进行三次20分钟的步行锻炼。通过电话或短信对参与者进行鼓励和监测。所有干预均由相关领域训练有素的物理治疗师提供。

在第一次治疗课程中，两组均接受了关于治疗过程和锻炼以及疾病相关信息的培训。参与者在基线和8周干预期结束时进行了两次评估。

结果测量包括纤维肌痛症状（修订版纤维肌痛影响问卷 - FIQR）、正念水平（正念注意觉知量表 - MAAS）、情绪状态（医院焦虑抑郁量表 - HADS）、疲劳（疲劳严重程度量表 - FSS）、疼痛相关因素（疼痛灾难化量表 - PCS；中枢敏化量表 - CSI）、恐惧回避信念（坦帕运动恐惧量表 - TSK）和生物心理社会状态（认知运动疗法方法-生物心理社会问卷 - BETY-BQ）。研究中使用的所有测量工具均有经过验证的土耳其语版本。

纳入标准（摘要版本）

参与者符合纳入条件，如果他们是以土耳其语为母语、年龄在18岁及以上、确诊为纤维肌痛、过去三个月内接受稳定医疗治疗且在研究期间无计划药物变更、拥有可访问活跃互联网连接的计算机、平板电脑或智能手机、能够参与视频会议（独立或协助下），并自愿同意参与研究。

排除标准

参与者被排除，如果他们：

患有未控制或临床显著的共病（例如，慢性阻塞性肺疾病、充血性心力衰竭、内分泌疾病、神经或严重精神疾病）

被诊断为恶性肿瘤

有导致功能限制的脊柱或四肢手术史

怀孕

正在参与其他康复计划

有任何运动禁忌症

拒绝参与

统计分析

使用IBM SPSS Statistics版本25进行统计分析。描述性统计以最小值、最大值和均值±标准差（X±SD）表示连续变量，以频率（n）和百分比（%）表示分类变量。

使用Shapiro-Wilk检验评估分布的正态性。如果数据呈正态分布，则使用配对t检验进行组内比较，使用独立t检验进行组间比较。如果数据不呈正态分布，则使用Wilcoxon符号秩检验进行组内比较，使用Mann-Whitney U检验进行组间比较。