Mindfulness-basert yoga for personer med fibromyalgi: En randomisert kontrollert studie

Metoder

Utvalget for denne studien bestod av frivillige pasienter i alderen 18 år og eldre som var diagnostisert med fibromyalgi og innlagt på Avcılar Murat Kölük statssykehus. Studien ble gjennomført mellom mars 2024 og 30. desember 2024.

Før deltakelse ble enkeltpersoner informert om studiens formål og prosedyrer og ga skriftlig samtykke. Ved baseline ble demografiske og fysiske egenskaper, medisinbruk (type og dosering) og livsstilsegenskaper (alkohol- og røykevaner, og regelmessige fysiske aktivitets-/treningsvaner) registrert.

Basert på tidligere studier og styrkeanalyseberegninger ble studien planlagt med et 95 % konfidensnivå og 80 % statistisk styrke.

Kvalifiserte deltakere ble tilfeldig tildelt enten Mindfulness-basert Yoga-gruppen eller aktiv kontrollgruppe ved hjelp av en forseglet konvolutt randomiseringsmetode.

Mindfulness-basert Yoga-gruppen mottok et 8-ukers telerehabiliteringsbasert Mindfulness-basert Yoga-program. Hver økt varte i 75 minutter. Deltakerne fullførte innspilte treningsøkter to ganger per uke og deltok i én veiledet nettbasert gruppeøkt per uke gjennomført av en utdannet fysioterapeut.

Den aktive kontrollgruppen mottok 10 økter med konvensjonell fysioterapi levert av sykehuset og ble i tillegg instruert til å utføre 20-minutters gåøvelser tre ganger per uke. Deltakerne ble oppmuntret og overvåket via telefon samtaler eller tekstmeldinger. Alle intervensjoner ble levert av en fysioterapeut opplært i det aktuelle feltet.

Ved den første behandlingsøkten mottok begge grupper opplæring angående behandlingsprosessen og øvelser, samt sykdomsrelatert informasjon. Deltakerne ble evaluert to ganger: ved baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonsperioden.

Utfallsmål inkluderte fibromyalgisymptomer (Revident Fibromyalgia Impact Questionnaire - FIQR), mindfulnessnivå (Mindful Attention Awareness Scale - MAAS), emosjonell status (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS), utmattelse (Fatigue Severity Scale - FSS), smertelidelser (Pain Catastrophizing Scale - PCS; Central Sensitization Inventory - CSI), frykt-unngåelsestanker (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK) og biopsykososial status (Cognitive Exercise Therapy Approach-Biopsychosocial Questionnaire - BETY-BQ). Alle måleverktøy brukt i studien har validerte tyrkiske versjoner.

Inklusjonskriterier (sammendragsversjon)

Deltakere var kvalifisert for inkludering dersom de var morsmålstalende tyrkere i alderen 18 år og eldre med en bekreftet diagnose på fibromyalgi, hadde stabil medisinsk behandling de siste tre månedene uten planlagte medisinendringer i studieperioden, hadde tilgang til en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon med aktiv internettforbindelse, kunne delta i videokonferanser (selvstendig eller med assistanse) og frivillig samtykket til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier

Deltakere ble ekskludert dersom de:

Hadde ukontrollerte eller klinisk signifikante komorbide tilstander (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, kongestiv hjerteinsuffisiens, endokrine forstyrrelser, nevrologiske eller alvorlige psykiske tilstander)

Hadde en diagnose på ondartet svulst

Hadde en historie med ryggrads- eller ekstremitetskirurgi som resulterte i funksjonsbegrensning

Var gravid

Deltok i et annet rehabiliteringsprogram

Hadde noen kontraindikasjon mot trening

Avslo deltakelse

Statistisk analyse

Statistiske analyser ble utført ved bruk av IBM SPSS Statistics versjon 25. Beskrivende statistikk ble presentert som minimum, maksimum og gjennomsnitt ± standardavvik (X±SD) for kontinuerlige variabler, og frekvens (n) og prosent (%) for kategoriske variabler.

Normalitet av fordeling ble vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. Hvis data var normalfordelt, ble sammenligninger innenfor grupper analysert ved bruk av parret t-test og sammenligninger mellom grupper ved bruk av uavhengig t-test. Hvis data ikke var normalfordelt, ble Wilcoxons tegnrangtest brukt for sammenligninger innenfor grupper og Mann-Whitney U-test for sammenligninger mellom grupper.