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Yoga basé sur la pleine conscience pour les personnes atteintes de fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé

3 mars 2026 mis à jour par: Ebru Durusoy

Investigation de l'efficacité de la formation au yoga basée sur la pleine conscience chez les personnes atteintes de fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé

Cette étude contrôlée randomisée a été menée entre mars 2024 et le 30 décembre 2024 pour évaluer l'efficacité d'un programme de Yoga Basé sur la Pleine Conscience (YBPC) de 8 semaines chez des personnes âgées de 18 ans et plus ayant reçu un diagnostic de fibromyalgie.

Les participants répondant aux critères d'éligibilité ont fourni un consentement éclairé écrit avant leur inclusion. Les participants éligibles ont été répartis au hasard, soit dans le groupe d'intervention YBPC, soit dans un groupe témoin actif, en utilisant une méthode de randomisation par enveloppes scellées.

L'intervention YBPC a été dispensée via la téléréadaptation et consistait en des séances structurées de 75 minutes intégrant des pratiques de pleine conscience, des exercices respiratoires, des techniques de conscience corporelle et des postures de yoga douces. Les participants ont suivi des séances enregistrées deux fois par semaine et ont participé à une séance de groupe supervisée en ligne par semaine, dirigée par un physiothérapeute formé.

Le groupe témoin actif a reçu les services de physiothérapie standard fournis par l'hôpital et a été invité à effectuer des exercices de marche réguliers. Les deux groupes ont reçu des informations sur le processus de traitement au début de l'étude.

Des évaluations ont été réalisées au départ et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines pour évaluer les résultats cliniques et psychosociaux.

Cette étude a été enregistrée rétrospectivement après l'achèvement du recrutement des participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes

L'échantillon de cette étude était composé de patients volontaires âgés de 18 ans et plus, diagnostiqués avec une fibromyalgie et admis à l'hôpital d'État Avcılar Murat Kölük. L'étude s'est déroulée entre mars 2024 et le 30 décembre 2024.

Avant de participer, les individus ont été informés de l'objectif et des procédures de l'étude et ont fourni un consentement éclairé écrit. Au départ, les caractéristiques démographiques et physiques, l'utilisation de médicaments (type et posologie) et les caractéristiques de mode de vie (consommation d'alcool et tabagisme, et habitudes d'activité physique/exercice régulières) ont été enregistrées.

Sur la base d'études antérieures et de calculs d'analyse de puissance, l'étude a été planifiée avec un niveau de confiance de 95 % et une puissance statistique de 80 %.

Les participants éligibles ont été répartis au hasard soit dans le groupe Yoga basé sur la pleine conscience, soit dans le groupe témoin actif, en utilisant une méthode de randomisation par enveloppe scellée.

Le groupe Yoga basé sur la pleine conscience a suivi un programme de Yoga basé sur la pleine conscience en télé-réadaptation de 8 semaines. Chaque séance durait 75 minutes. Les participants ont effectué des séances d'exercices enregistrées deux fois par semaine et ont assisté à une séance de groupe supervisée en ligne par semaine, dirigée par un kinésithérapeute formé.

Le groupe témoin actif a reçu 10 séances de kinésithérapie conventionnelle fournies par l'hôpital et a été en outre instruit à effectuer des exercices de marche de 20 minutes trois fois par semaine. Les participants ont été encouragés et suivis par des appels téléphoniques ou des messages texte. Toutes les interventions ont été réalisées par un kinésithérapeute formé dans le domaine concerné.

Lors de la première séance de traitement, les deux groupes ont reçu une éducation concernant le processus de traitement et les exercices, ainsi que des informations sur la maladie. Les participants ont été évalués à deux reprises : au départ et à la fin de la période d'intervention de 8 semaines.

Les mesures de résultat comprenaient les symptômes de la fibromyalgie (Questionnaire d'impact révisé de la fibromyalgie - FIQR), le niveau de pleine conscience (Échelle de conscience et d'attention en pleine conscience - MAAS), l'état émotionnel (Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - HADS), la fatigue (Échelle de sévérité de la fatigue - FSS), les facteurs liés à la douleur (Échelle de catastrophisation de la douleur - PCS ; Inventaire de sensibilisation centrale - CSI), les croyances d'évitement par peur (Échelle de kinésiophobie de Tampa - TSK) et l'état biopsychosocial (Approche de thérapie par l'exercice cognitif - Questionnaire biopsychosocial - BETY-BQ). Tous les outils de mesure utilisés dans l'étude ont des versions turques validées.

Critères d'inclusion (version résumée)

Les participants étaient éligibles à l'inclusion s'ils étaient des locuteurs natifs turcs âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic confirmé de fibromyalgie, avaient un traitement médical stable depuis trois mois sans changement de médicament prévu pendant la période d'étude, avaient accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone avec une connexion internet active, étaient capables de participer à des vidéoconférences (indépendamment ou avec assistance) et avaient volontairement accepté de participer à l'étude.

Critères d'exclusion

Les participants ont été exclus s'ils :

Avaient des comorbidités non contrôlées ou cliniquement significatives (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance cardiaque congestive, troubles endocriniens, conditions neurologiques ou psychiatriques sévères)

Avaient un diagnostic de malignité

Avaient des antécédents de chirurgie rachidienne ou des membres entraînant une limitation fonctionnelle

Étaient enceintes

Participaient à un autre programme de réadaptation

Avaient une contre-indication à l'exercice

Refusaient de participer

Analyse statistique

Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide d'IBM SPSS Statistics version 25. Les statistiques descriptives ont été présentées sous forme de minimum, maximum et moyenne ± écart-type (X±SD) pour les variables continues, et de fréquence (n) et pourcentage (%) pour les variables catégorielles.

La normalité de la distribution a été évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Si les données étaient normalement distribuées, les comparaisons intra-groupe ont été analysées à l'aide du test t apparié et les comparaisons inter-groupes à l'aide du test t indépendant. Si les données n'étaient pas normalement distribuées, le test des rangs signés de Wilcoxon a été utilisé pour les comparaisons intra-groupe et le test U de Mann-Whitney pour les comparaisons inter-groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34100
        • Avcilar Murat Koluk State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Locuteurs natifs turcs sachant lire et écrire

Âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic confirmé de fibromyalgie

Traitement médical stable pour la fibromyalgie au cours des 3 derniers mois

Aucun changement de médication prévu pendant la période de l'étude

Accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone avec une connexion internet active

Capacité à participer à des visioconférences de manière indépendante ou avec assistance

Consentement volontaire à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

Présence de comorbidités non contrôlées ou cliniquement significatives (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance cardiaque congestive, troubles endocriniens, affections neurologiques ou psychiatriques importantes)

Diagnostic de malignité

Antécédents de chirurgie rachidienne ou des extrémités entraînant une limitation fonctionnelle

Grossesse

Participation à un autre programme de réadaptation

Toute condition médicale ou physique contre-indiquant l'exercice

Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yoga basé sur la pleine conscience
Les participants de ce groupe ont suivi un programme de yoga basé sur la pleine conscience et la téléréadaptation d'une durée de 8 semaines. L'intervention comprenait des séances de 75 minutes intégrant des exercices de respiration, des pratiques de pleine conscience, des techniques de conscience corporelle et des postures de yoga douces. Les participants ont effectué deux séances enregistrées par semaine et une séance de groupe supervisée en ligne par semaine, dirigée par un physiothérapeute formé.
Un programme de yoga de pleine conscience basé sur la téléréadaptation de 8 semaines, comprenant des exercices de respiration, la conscience corporelle et des postures de yoga douces, dispensé par un physiothérapeute formé.
Autres noms:
  • Expérimental : Yoga Basé sur la Pleine Conscience
Comparateur actif: Groupe témoin actif (Physiothérapie conventionnelle)
Les participants de ce groupe ont reçu 10 séances de physiothérapie conventionnelle fournies par l'hôpital. En outre, ils ont été invités à effectuer des exercices de marche de 20 minutes trois fois par semaine. Les participants ont été surveillés et encouragés par des rappels téléphoniques ou par message.
Dix séances de physiothérapie conventionnelle combinées à des exercices de marche prescrits effectués trois fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'Impact de la Fibromyalgie
Délai: Ligne de base et semaine 8
Évalué à l'aide du Questionnaire d'impact de la fibromyalgie révisé (FIQR), un instrument d'auto-évaluation validé mesurant l'état fonctionnel, l'impact global et la sévérité des symptômes chez les personnes atteintes de fibromyalgie. Des scores plus élevés indiquent un impact plus important de la maladie.
Ligne de base et semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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