肺がん手術後の血栓リスク因子と予測に関する研究
2026年2月23日 更新者：The First Hospital of Jilin University
肺がん手術患者における術後静脈血栓塞栓症のリスク因子と機械学習に基づく予測に関する前向きコホート研究
この観察研究の目的は、肺癌手術を受ける患者における術後静脈血栓塞栓症（VTE）のリスク要因と予測について学ぶことです。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
肺癌手術患者における術後深部静脈血栓症（DVT）の発症に関連する臨床的、外科的、および検査室の要因は何か、また機械学習モデルは個々のリスクを正確に予測できるか？
肺癌手術を受ける参加者は、手術後30日間前向きに追跡されます。 周術期の臨床データ、検査結果、および画像所見を収集し、VTEのリスク要因を特定し、予測モデルを開発します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei Liu
- 電話番号：86-13596083366
- メール：l_w01@jlu.edu.cn
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- 募集
- The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
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コンタクト：
- Wei Liu
- 電話番号：86-13596083366
- メール：l_w01@jlu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、吉林大学第一医院胸部外科で肺癌の外科的切除術を受ける成人患者で構成されます。
参加者は、術後30日間前向きに追跡調査され、深部静脈血栓症（DVT）の発生を評価し、周術期の危険因子を特定します。
すべての包含基準を満たし、除外基準に該当しない患者が対象となります。
説明
対象条件：
- 年齢が18歳以上であること
- 肺がんの外科的切除術を受ける患者
- 術後の入院期間が48時間以上であること
- 周術期の臨床、検査、画像データが利用可能であること
- インフォームド・コンセントの提供と30日間の追跡調査への参加に同意すること
除外条件：
- 術前に既存の深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE）があること
- 術前または継続中の抗凝固療法を2週間以上受けていること
- 重度の凝固障害または出血性疾患があること
- 重度の肝機能障害、腎機能障害、血液機能障害、または制御不能な全身感染症があること
- 同時に主要臓器の手術（例：心臓、肝臓手術）を受けていること
- 妊娠中または授乳中であること
- 術後の追跡調査データが不完全であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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VTEグループ
肺がん手術を受けた成人患者で、術後30日以内に深部静脈血栓症（DVT）を発症した方。
周術期の臨床データ、検査データ、画像データを収集し、リスク因子を特定して予測モデルを構築します。
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この介入は、肺癌手術を受ける成人患者から、術前術後の臨床データ、検査データ、画像データを前向きに収集することを含みます。
標準治療を超える治療的または診断的手順は適用されません。
収集されたデータは、術後深部静脈血栓症（DVT）の危険因子を特定し、機械学習ベースの予測モデルを開発するために使用されます。
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非VTE群
術後30日以内に深部静脈血栓症（DVT）を発症しない肺がん手術を受ける成人患者。
周術期の臨床、検査、画像データを収集し、静脈血栓塞栓症（VTE）群と比較します。
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この介入は、肺癌手術を受ける成人患者から、術前術後の臨床データ、検査データ、画像データを前向きに収集することを含みます。
標準治療を超える治療的または診断的手順は適用されません。
収集されたデータは、術後深部静脈血栓症（DVT）の危険因子を特定し、機械学習ベースの予測モデルを開発するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がん手術患者における術後深部静脈血栓症（DVT）の発生率
時間枠：肺がん手術の日から術後30日まで
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主要アウトカムは、肺がん手術後30日以内に発生する術後深部静脈血栓症（DVT）の発生であり、下肢のドプラー超音波検査により確認されます。
術前術後の臨床、検査、画像変数を前向きに収集し、分析してリスク因子を特定し、個々のDVTリスクに対する機械学習ベースの予測モデルを開発します。
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肺がん手術の日から術後30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺がん手術患者における術後深部静脈血栓症（DVT）の周術期リスク因子の同定
時間枠：手術当日から術後30日まで
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副次的アウトカムには、術後30日以内のDVTに関連する臨床的、外科的、および検査室変数の評価が含まれます。
年齢、性別、BMI、併存疾患、腫瘍特性、手術詳細、周術期の検査結果などの変数は、多変量ロジスティック回帰および機械学習モデルを用いて分析され、DVTの独立予測因子を特定します。
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手術当日から術後30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2029年11月1日
研究の完了 (推定)
2029年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月23日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。