Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av risikofaktorer og prediksjon av blodpropp etter lungekreftoperasjon

23. februar 2026 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University

Prospektiv kohortstudie om risikofaktorer og maskinlæringsbasert prediksjon av postoperativ venøs tromboembolisme hos pasienter som gjennomgår lungekreftkirurgi

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om risikofaktorer og prediksjon av postoperativ venøs tromboembolisme (VTE) hos pasienter som gjennomgår lungekreftkirurgi. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Hvilke kliniske, kirurgiske og laboratoriefaktorer er assosiert med utvikling av postoperativ dyp venetrombose (DVT) hos lungekreftkirurgipasienter, og kan maskinlæringsmodeller nøyaktig forutsi individuell risiko?

Deltakere som gjennomgår lungekreftkirurgi vil bli fulgt prospektivt i 30 dager etter operasjonen. Perioperative kliniske data, laboratorieresultater og bildefunn vil bli samlet inn for å identifisere VTE-risikofaktorer og utvikle en prediktiv modell.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon for lungekreft ved Avdeling for thoraxkirurgi, First Hospital of Jilin University. Deltakerne vil bli fulgt prospektivt i 30 dager postoperativt for å vurdere forekomsten av dyp venetrombose (DVT) og identifisere perioperative risikofaktorer. Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har eksklusjonskriterier vil være kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon for lungekreft
  3. Postoperativt sykehusopphold ≥ 48 timer
  4. Tilgjengelighet av perioperativ klinisk, laboratorie- og bildeundersøkelsesdata
  5. Villighet til å gi informert samtykke og delta i 30-dagers oppfølging

Eksklusjonskriterier:

  1. Forhåndseksisterende dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE) før operasjon
  2. Preoperativ eller pågående antikoagulasjonsbehandling i ≥ 2 uker
  3. Alvorlige koagulasjonsforstyrrelser eller blødningssykdommer
  4. Alvorlig leversvikt, nyresvikt eller hematologisk dysfunksjon, eller ukontrollert systeminfeksjon
  5. Samtidig stor organkirurgi (f.eks. hjerte-, leverkirurgi)
  6. Svangerskap eller amming
  7. Ufullstendige postoperative oppfølgingsdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
VTE-gruppe
Voksne pasienter som gjennomgår lungekreftoperasjon og utvikler postoperativ dyp venetrombose (DVT) innen 30 dager. Perioperativ kliniske, laboratorie- og bildeundersøkelsesdata vil bli samlet inn for å identifisere risikofaktorer og bygge prediktive modeller.
Annen: Prospektiv perioperativ datainnsamling
Intervensjonen innebærer prospektiv innsamling av perioperativ klinisk, laboratorie- og bildebehandlingsdata fra voksne pasienter som gjennomgår lungekreftoperasjon. Ingen terapeutiske eller diagnostiske prosedyrer utover standard behandling anvendes. Innsamlede data vil bli brukt til å identifisere risikofaktorer for postoperativ dyp venetrombose (DVT) og til å utvikle maskinlæringsbaserte prediktive modeller.
Ikke-VTE-gruppe
Voksne pasienter som gjennomgår lungekreftkirurgi og som ikke utvikler postoperativ DVT innen 30 dager. Perioperativ kliniske, laboratorie- og bildediagnostiske data vil bli innsamlet for sammenligning med VTE-gruppen.
Annen: Prospektiv perioperativ datainnsamling
Intervensjonen innebærer prospektiv innsamling av perioperativ klinisk, laboratorie- og bildebehandlingsdata fra voksne pasienter som gjennomgår lungekreftoperasjon. Ingen terapeutiske eller diagnostiske prosedyrer utover standard behandling anvendes. Innsamlede data vil bli brukt til å identifisere risikofaktorer for postoperativ dyp venetrombose (DVT) og til å utvikle maskinlæringsbaserte prediktive modeller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av dyp venetrombose (DVT) etter operasjon hos pasienter med lungekreftkirurgi
Tidsramme: Fra dagen for lungekreftoperasjon til 30 dager postoperativt
Det primære utfallet er forekomsten av postoperativ dyp venetrombose (DVT) innen 30 dager etter lungekreftoperasjon, bekreftet ved Doppler-ultralyd av nedre ekstremiteter. Perioperative kliniske, laboratorie- og bildebehandlingsvariabler vil bli samlet inn prospektivt og analysert for å identifisere risikofaktorer og utvikle maskinlæringsbaserte prediktive modeller for individuell DVT-risiko.
Fra dagen for lungekreftoperasjon til 30 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av perioperative risikofaktorer for postoperativ dyp venetrombose (DVT) hos pasienter som gjennomgår lungekreftkirurgi
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til 30 dager postoperativt
Sekundære utfallsmål inkluderer evaluering av kliniske, kirurgiske og laboratorievariabler assosiert med postoperativ DVT innen 30 dager. Variabler som alder, kjønn, BMI, komorbiditeter, tumorkarakteristika, operative detaljer og perioperative laboratorieresultater vil bli analysert ved bruk av multivariat logistisk regresjon og maskinlæringsmodeller for å identifisere uavhengige prediktorer for DVT.
Fra operasjonsdagen til 30 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JLUThorSurg-VTE02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere