Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование факторов риска и прогнозирование образования тромбов после операции по поводу рака легких

23 февраля 2026 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University

Проспективное когортное исследование факторов риска и прогнозирование послеоперационной венозной тромбоэмболии с использованием машинного обучения у пациентов, перенесших операцию по поводу рака лёгкого

Цель этого наблюдательного исследования — изучить факторы риска и прогнозирование послеоперационной венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, перенесших операцию по поводу рака легкого. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

Какие клинические, хирургические и лабораторные факторы связаны с развитием послеоперационного тромбоза глубоких вен (ТГВ) у пациентов, перенесших операцию по поводу рака легкого, и могут ли модели машинного обучения точно предсказывать индивидуальный риск?

Участники, перенесшие операцию по поводу рака легкого, будут проспективно наблюдаться в течение 30 дней после операции. Периоперационные клинические данные, результаты лабораторных исследований и данные визуализации будут собраны для выявления факторов риска ВТЭ и разработки прогностической модели.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei Liu
  • Номер телефона: 86-13596083366
  • Электронная почта: l_w01@jlu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
        • Контакт:
          • Wei Liu
          • Номер телефона: 86-13596083366
          • Электронная почта: l_w01@jlu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает взрослых пациентов, проходящих хирургическую резекцию по поводу рака легкого в отделении торакальной хирургии Первой больницы Цзилиньского университета. Участники будут проспективно наблюдаться в течение 30 дней после операции для оценки возникновения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и выявления периоперационных факторов риска. Все пациенты, соответствующие критериям включения и не имеющие критериев исключения, будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Пациенты, перенесшие хирургическую резекцию по поводу рака легкого
  3. Послеоперационное пребывание в стационаре ≥ 48 часов
  4. Наличие периоперационных клинических, лабораторных и визуализационных данных
  5. Готовность предоставить информированное согласие и участвовать в 30-дневном наблюдении

Критерии исключения:

  1. Ранее существовавший тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) до операции
  2. Предоперационная или текущая антикоагулянтная терапия в течение ≥ 2 недель
  3. Тяжелые нарушения свертывания крови или геморрагические заболевания
  4. Тяжелая дисфункция печени, почек или гематологическая дисфункция, либо неконтролируемая системная инфекция
  5. Сопутствующая хирургия крупных органов (например, кардиохирургия, хирургия печени)
  6. Беременность или лактация
  7. Неполные данные послеоперационного наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ВТЭ
Взрослые пациенты, перенесшие операцию по поводу рака легких, у которых развился послеоперационный тромбоз глубоких вен (ТГВ) в течение 30 дней. Периоперационные клинические, лабораторные и визуализационные данные будут собраны для выявления факторов риска и построения прогностических моделей.
Другой: Перспективный сбор периоперационных данных
Вмешательство предполагает проспективный сбор периоперационных клинических, лабораторных и визуализационных данных у взрослых пациентов, переносящих операцию по поводу рака легкого. Никаких терапевтических или диагностических процедур сверх стандартного лечения не применяется. Собранные данные будут использованы для выявления факторов риска послеоперационного глубокого венозного тромбоза (ГВТ) и для разработки прогностических моделей на основе машинного обучения.
Группа без ВТЭ
Взрослые пациенты, перенесшие операцию по поводу рака легкого, у которых не развился послеоперационный ТГВ в течение 30 дней. Периоперационные клинические, лабораторные и визуализационные данные будут собраны для сравнения с группой ВТЭ.
Другой: Перспективный сбор периоперационных данных
Вмешательство предполагает проспективный сбор периоперационных клинических, лабораторных и визуализационных данных у взрослых пациентов, переносящих операцию по поводу рака легкого. Никаких терапевтических или диагностических процедур сверх стандартного лечения не применяется. Собранные данные будут использованы для выявления факторов риска послеоперационного глубокого венозного тромбоза (ГВТ) и для разработки прогностических моделей на основе машинного обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационного глубокого венозного тромбоза (ГВТ) у пациентов, перенесших операцию по поводу рака легкого
Временное ограничение: С дня операции по поводу рака легкого до 30 дней после операции
Основным результатом является возникновение послеоперационного тромбоза глубоких вен (ТГВ) в течение 30 дней после операции по поводу рака легкого, подтвержденное допплеровским ультразвуковым исследованием нижних конечностей. Периоперационные клинические, лабораторные и визуализационные переменные будут собираться проспективно и анализироваться для выявления факторов риска и разработки прогностических моделей индивидуального риска ТГВ на основе машинного обучения.
С дня операции по поводу рака легкого до 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление периоперационных факторов риска развития послеоперационного тромбоза глубоких вен (ТГВ) у пациентов, перенесших операцию по поводу рака легких
Временное ограничение: С дня операции до 30 дней после операции
Вторичные исходы включают оценку клинических, хирургических и лабораторных переменных, связанных с послеоперационным ТГВ в течение 30 дней. Переменные, такие как возраст, пол, ИМТ, сопутствующие заболевания, характеристики опухоли, детали операции и периоперационные лабораторные результаты, будут проанализированы с использованием многомерной логистической регрессии и моделей машинного обучения для выявления независимых предикторов ТГВ.
С дня операции до 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Hospital of Jilin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JLUThorSurg-VTE02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться