Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników ryzyka i przewidywanie powstawania skrzepów krwi po operacji raka płuca

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące czynników ryzyka i predykcji zakrzepicy żył głębokich pooperacyjnej u pacjentów poddawanych operacji raka płuca z wykorzystaniem uczenia maszynowego

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie czynników ryzyka i predykcji pooperacyjnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) u pacjentów poddawanych operacji raka płuca. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Które czynniki kliniczne, chirurgiczne i laboratoryjne są związane z rozwojem pooperacyjnej zakrzepicy żył głębokich (DVT) u pacjentów poddawanych operacji raka płuca i czy modele uczenia maszynowego mogą dokładnie przewidzieć indywidualne ryzyko?

Uczestnicy poddawani operacji raka płuca będą prospektywnie obserwowani przez 30 dni po operacji. Dane kliniczne okołooperacyjne, wyniki laboratoryjne i wyniki obrazowania będą zbierane w celu identyfikacji czynników ryzyka VTE oraz opracowania modelu predykcyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów poddawanych resekcji chirurgicznej z powodu raka płuca w Klinice Chirurgii Klatki Piersiowej, Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin.
Uczestnicy będą prospektywnie obserwowani przez 30 dni po operacji w celu oceny występowania zakrzepicy żył głębokich (DVT) oraz identyfikacji czynników ryzyka okołooperacyjnego.
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia i bez kryteriów wykluczenia będą kwalifikowani.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Pacjenci poddani chirurgicznej resekcji z powodu raka płuca
  3. Pobyt szpitalny pooperacyjny ≥ 48 godzin
  4. Dostępność okołooperacyjnych danych klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych
  5. Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i udziału w 30-dniowej obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej istniejąca zakrzepica żył głębokich (ZŻG) lub zatorowość płucna (ZP) przed operacją
  2. Przedoperacyjna lub trwająca terapia przeciwzakrzepowa przez ≥ 2 tygodnie
  3. Ciężkie zaburzenia krzepnięcia lub choroby krwotoczne
  4. Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub hematologiczna, lub niekontrolowane zakażenie ogólnoustrojowe
  5. Współistniejąca operacja dużego narządu (np. kardiochirurgia, chirurgia wątroby)
  6. Ciaża lub laktacja
  7. Niekompletne dane z obserwacji pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa VTE
Dorośli pacjenci poddawani operacji raka płuca, u których w ciągu 30 dni po operacji rozwija się zakrzepica żył głębokich (DVT). Dane kliniczne, laboratoryjne i obrazowe z okresu okołooperacyjnego zostaną zebrane w celu identyfikacji czynników ryzyka i budowy modeli predykcyjnych.
Inny: Prospektywna Perioperacyjna Zbiórka Danych
Interwencja obejmuje prospektywne gromadzenie danych klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych z okresu okołooperacyjnego od dorosłych pacjentów poddawanych operacji raka płuca. Nie są stosowane żadne procedury terapeutyczne ani diagnostyczne wykraczające poza standardową opiekę. Zebrane dane zostaną wykorzystane do identyfikacji czynników ryzyka zakrzepicy żył głębokich (DVT) pooperacyjnej oraz do opracowania predykcyjnych modeli opartych na uczeniu maszynowym.
Grupa bez ŻChZZ
Dorośli pacjenci poddawani operacji raka płuca, u których nie dochodzi do rozwoju zakrzepicy żył głębokich pooperacyjnej w ciągu 30 dni. Dane kliniczne, laboratoryjne i obrazowe z okresu okołooperacyjnego zostaną zebrane w celu porównania z grupą VTE.
Inny: Prospektywna Perioperacyjna Zbiórka Danych
Interwencja obejmuje prospektywne gromadzenie danych klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych z okresu okołooperacyjnego od dorosłych pacjentów poddawanych operacji raka płuca. Nie są stosowane żadne procedury terapeutyczne ani diagnostyczne wykraczające poza standardową opiekę. Zebrane dane zostaną wykorzystane do identyfikacji czynników ryzyka zakrzepicy żył głębokich (DVT) pooperacyjnej oraz do opracowania predykcyjnych modeli opartych na uczeniu maszynowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie pooperacyjnej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) u pacjentów poddawanych operacji raka płuca
Ramy czasowe: Od dnia operacji raka płuc do 30 dni po operacji
Głównym wynikiem jest wystąpienie pooperacyjnej zakrzepicy żył głębokich (DVT) w ciągu 30 dni po operacji raka płuca, potwierdzonej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej kończyn dolnych. Okolooperacyjne zmienne kliniczne, laboratoryjne i obrazowe będą zbierane prospektywnie i analizowane w celu zidentyfikowania czynników ryzyka oraz opracowania modeli predykcyjnych opartych na uczeniu maszynowym dla indywidualnego ryzyka DVT.
Od dnia operacji raka płuc do 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja okołooperacyjnych czynników ryzyka wystąpienia zakrzepicy żył głębokich (DVT) po operacji u pacjentów z rakiem płuca
Ramy czasowe: Od dnia zabiegu do 30 dni po operacji
Wtórne punkty końcowe obejmują ocenę zmiennych klinicznych, chirurgicznych i laboratoryjnych związanych z pooperacyjnym DVT w ciągu 30 dni. Zmienne takie jak wiek, płeć, BMI, choroby współistniejące, charakterystyka guza, szczegóły operacyjne oraz wyniki laboratoryjne okołooperacyjne zostaną przeanalizowane przy użyciu wieloczynnikowej regresji logistycznej i modeli uczenia maszynowego w celu identyfikacji niezależnych predyktorów DVT.
Od dnia zabiegu do 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JLUThorSurg-VTE02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj